Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка мышц с окклюзией сосудов и без нее у женщин с пателлофеморальным болевым синдромом: рандомизированное клиническое исследование

5 декабря 2023 г. обновлено: Christiane Macedo

Эффекты программы тренировки мышц с окклюзией сосудов и без нее при боли, функциональности, постуральном контроле и наборе мышц у женщин с пателлофеморальным болевым синдромом: рандомизированное клиническое исследование

Введение: Лечение пателлофеморального болевого синдрома (PFPS) основано на укреплении мышц колена и бедра. Исследования предлагают использовать частичную сосудистую окклюзию (OVP) четырехглавой мышцы для увеличения мышечной силы и выносливости без перегрузки сустава или дискомфорта для пациента. Тем не менее, нет единого мнения об использовании у людей с PFPS. Цель: установить влияние укрепления четырехглавой мышцы с помощью OVP и низкой физической нагрузки на боль, функциональность, постуральный контроль и рекрутирование мышц у женщин с пателлофеморальной дисфункцией. Методы: Женщины с PFPS (n = 20) будут реагировать на шкалы боли и функциональности. Постуральный контроль и задействование мышц четырехглавой мышцы также будут оцениваться в динамических упражнениях приседаний на одной ноге и подъеме/спуске по лестнице с использованием силовой платформы и поверхностной электромиографии. После первоначальной оценки участники будут рандомизированы на две группы: традиционное укрепление четырехглавой мышцы с более высокими нагрузками сопротивления при выполнении упражнений и укрепление четырехглавой мышцы с помощью OVP и низких нагрузок. И они выполнят шестинедельный лечебный протокол с упражнениями для укрепления квадрицепсов. По окончании протоколов вмешательства все они будут переоценены немедленно, через четыре и восемь недель. Ожидаемые результаты: Ожидается, что группа, выполняющая упражнения с OVP и более низкой нагрузкой, продемонстрирует такие же результаты постурального контроля и набора мышц по сравнению с группой, выполняющей обычные силовые упражнения. Эти результаты укажут на возможность использования упражнений и нагрузок с меньшим поражением суставов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Daiene Ferreira, Master
  • Номер телефона: +55 43 999376175
  • Электронная почта: daiene_ferreira@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Christiane Macedo, Doctor
  • Номер телефона: +55 43 991015123
  • Электронная почта: chmacedouel@yahoo.com.br

Места учебы

  • Бразилия
    • PR
      • Londrina, PR, Бразилия, 86041-263
        • State University of Londrina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женский пол;
  • Возраст от 18 до 40 лет;
  • Клиническая диагностика пателлофеморальной дисфункции врачом-ортопедом.

Критерий исключения:

  • Острое повреждение колена или сухожилия надколенника, хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит) или признаки и симптомы других патологий колена (сосуществующие),
  • Использование иммунодепрессантов или кортикостероидов в течение последних шести месяцев;
  • Передняя хирургия коленного сустава (передняя крестообразная связка, мениск или сухожилие надколенника);
  • Местная инъекция (кортикостероид) в коленный сустав в предыдущем месяце. (Тийс и др., 2017).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Укрепление мышц при окклюзии сосудов
Упражнения на укрепление квадрицепсов будут выполняться в изометрической, концентрической и эксцентрической фазах с частичной окклюзией кровотока. Окклюзионное оборудование будет располагаться над проксимальной частью подлежащей лечению нижней конечности, чуть ниже ягодичной складки и паховой связки (Tennent et al. 2017). Давление необходимо поддерживать в течение всей серии упражнений (приблизительно 5 минут) (Bryk et al., 2016; Ferraz et al., 2018; Giles et al., 2017).
Другой: Укрепление мышц при окклюзии сосудов
Группа укрепления мышц с частичной окклюзией сосудов будет выполнять укрепляющие упражнения: приседания на одной ноге на наклонной плоскости 25 °, эксцентрические + изометрические + концентрические упражнения на четырехглавую мышцу и глубокие приседания. Оборудование для окклюзии сосудов будет располагаться над проксимальной частью подлежащей лечению нижней конечности, чуть ниже ягодичной складки и паховой связки (Tennent et al. 2017). Давление необходимо поддерживать в течение всей серии упражнений (приблизительно 5 минут) (Bryk et al., 2016; Ferraz et al., 2018; Giles et al., 2017). При необходимости давление можно регулировать с интервалами, а после окончания упражнения предлагается интервал 5 минут для реперфузии крови.
Активный компаратор: Обычное укрепление мышц
Обычные упражнения для укрепления квадрицепсов будут выполняться в изометрической, концентрической и эксцентрической фазах без перекрытия кровотока.
Другой: Обычное укрепление мышц
Группа обычного укрепления мышц выполняет те же упражнения, что и группа вмешательства: приседания на одной ноге в наклонной плоскости 25 °, эксцентрические + изометрические + концентрические упражнения на четырехглавую мышцу и глубокие приседания, однако без ограничения кровотока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли в колене по шкале
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре недели
Через визуально-аналоговую шкалу (VAS). Оценка варьируется от 0 до 10: чем выше оценка, тем сильнее боль.
до вмешательства, сразу после, через четыре недели
Изменение функциональных возможностей по шкале
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре недели
Использование шкалы боли в передней части колена. Оценка варьируется от 0 до 100, чем выше оценка, тем лучше функциональные возможности.
до вмешательства, сразу после, через четыре недели
Изменение функциональных возможностей по шкале
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре недели
Использование опросников Лисхольма. Оценка варьируется от 0 до 100, чем выше оценка, тем лучше функциональные возможности.
до вмешательства, сразу после, через четыре недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности мышц по переменным электромиографии
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре недели
Активность мышц будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии квадрицепсов во время приседаний на одной ноге, подъема и спуска по лестнице.
до вмешательства, сразу после, через четыре недели
Изменение силы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре недели
Изменение силы четырехглавой мышцы с помощью портативной динамометрии
до вмешательства, сразу после, через четыре недели
Изменение постурального контроля с помощью переменных центра давления
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре недели
Оценка постурального контроля с использованием силовой платформы будет оцениваться во время приседаний на одной ноге, подъема и спуска по лестнице.
до вмешательства, сразу после, через четыре недели

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение постурального контроля по переменным центра давления
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре и восемь недель
Оценка постурального контроля с использованием силовой платформы будет оцениваться во время приседаний на одной ноге и подъема и спуска по лестнице.
до вмешательства, сразу после, через четыре и восемь недель
Изменение боли в колене по шкале баллов
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре и восемь недель
Через визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Оценка варьируется от 0 до 10, чем выше оценка, тем сильнее боль.
до вмешательства, сразу после, через четыре и восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Christiane Macedo

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Vascular Occlusion in PFPS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками