Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalový trénink s a bez cévní okluze u žen se syndromem patelofemorální bolesti: Náhodná klinická studie

5. prosince 2023 aktualizováno: Christiane Macedo

Účinky programu svalového tréninku s a bez cévní okluze na bolest, funkčnost, posturální kontrola a svalový nábor žen se syndromem patelofemorální bolesti: náhodná klinická studie

Úvod: Léčba patelofemorálního bolestivého syndromu (PFPS) využívá posilování kolenních a kyčelních svalů. Studie navrhují použití částečné vaskulární okluze (OVP) čtyřhlavého svalu ke zvýšení svalové síly a vytrvalosti bez přetížení kloubů nebo nepohodlí pro pacienta. Neexistuje však shoda ohledně použití u jedinců s PFPS. Cíl: Zjistit účinek posilování čtyřhlavého svalu pomocí OVP a nízké odolnosti vůči cvičení na bolest, funkčnost, posturální kontrolu a nábor svalů u žen s patelofemorální dysfunkcí. Metody: Ženy s PFPS (n = 20) budou reagovat na škály bolesti a funkčnosti. Posturální kontrola a nábor svalů kvadricepsu budou také hodnoceny v dynamických aktivitách dřepu na jedné noze a ze schodů nahoru/dolů pomocí silové plošiny a povrchové elektromyografie. Po úvodním posouzení budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: konvenční posilování kvadricepsů s většími odporovými zátěžemi vůči cvičení a posilování kvadricepsů s OVP a nízkou zátěží. A provedou šestitýdenní léčebný protokol se cviky na posílení kvadricepsů. Na konci intervenčních protokolů budou všechny okamžitě, po čtyřech a osmi týdnech, přehodnoceny. Očekávané výsledky: Očekává se, že skupina podrobená cvičení s OVP a nižší zátěží bude prezentovat stejné výsledky posturální kontroly a náboru svalů ve srovnání s konvenční posilovací skupinou. Tyto výsledky naznačí možnost využití cviků a zátěží s menším postižením kloubů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • PR
      • Londrina, PR, Brazílie, 86041-263
        • State University of Londrina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský rod;
  • Věk mezi 18 a 40 lety;
  • Klinická diagnostika patelofemorální dysfunkce u ortopeda kolenního specialisty.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní poranění kolena nebo patelární šlachy, chronická zánětlivá onemocnění kloubů (revmatoidní artritida) nebo známky a příznaky jiných patologií kolena (současně se vyskytující),
  • Užívání imunosupresivních léků nebo kortikosteroidů v posledních šesti měsících;
  • Operace předního kolena (přední zkřížený vaz, meniskus nebo v patelární šlaše);
  • Lokální injekce (kortikosteroid) do kolena v předchozím měsíci. (Thijs et al. 2017).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Posílení svalů s okluzí cév
Posilovací cviky na kvadricepsy budou prováděny v izometrické, koncentrické a excentrické fázi, s částečnou okluzí průtoku krve. Okluzní zařízení bude umístěno nad proximální částí dolní končetiny, která má být léčena, těsně pod gluteální záhyb a tříselný vaz (Tennent et al. 2017). Tlak je nutné udržovat během všech sérií cviků (cca 5 minut) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
Jiný: Posílení svalů s okluzí cév
Skupina na posilování svalů s částečným uzávěrem cév bude provádět posilovací cviky: dřep na jedné noze na 25° nakloněné rovině, excentrický + izometrický + koncentrický cvik na kvadricepsy a hluboký dřep. Zařízení pro vaskulární okluzi bude umístěno nad proximální částí dolní končetiny, která má být léčena, těsně pod gluteální záhyb a tříselný vaz (Tennent et al. 2017). Tlak je nutné udržovat během všech sérií cviků (cca 5 minut) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017). V případě potřeby je možné tlak v intervalech upravovat a po ukončení cvičení se doporučuje interval 5 minut pro reperfuzi krve.
Aktivní komparátor: Klasické posilování svalů
Konvenční cviky na posilování kvadricepsů budou prováděny v izometrické, koncentrické a excentrické fázi, bez okluze pro průtok krve.
Jiný: Klasické posilování svalů
Konvenční skupina na posilování svalů provádí stejné cviky jako intervenční skupina: Dřep na jedné noze na 25° nakloněné rovině, cvik excentrický + izometrický + koncentrický kvadriceps a hluboký dřep, avšak bez omezení průtoku krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti v koleni podle skóre stupnice
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Prostřednictvím vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, čím vyšší skóre, tím větší bolest.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Změna funkční kapacity podle škálového skóre
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Použití stupnice bolesti předního kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší funkční kapacita.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Změna funkční kapacity podle škálového skóre
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Použití Lysholmových dotazníků. Skóre se pohybuje od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší funkční kapacita.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové aktivity vlivem elektromyografických proměnných
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Svalová aktivita povrchovou elektromyografií kvadricepsu bude hodnocena při aktivitě dřepu na jedné noze a ze schodů nahoru a dolů.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Změna síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Změna síly čtyřhlavého svalu pomocí přenosné dynamometrie
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Změna v řízení držení těla proměnnými tlakového centra
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Hodnocení posturální kontroly pomocí silové plošiny bude hodnoceno při aktivitě dřepu na jedné noze a ze schodů nahoru a dolů.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v řízení držení těla proměnnými tlakového centra
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech a osmi týdnech
Hodnocení posturální kontroly pomocí silové plošiny bude hodnoceno při aktivitě dřepu na jedné noze a ze schodů nahoru a dolů.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech a osmi týdnech
Změna bolesti v koleni podle skóre stupnice
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech a osmi týdnech
Prostřednictvím vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, čím vyšší skóre, tím větší bolest.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech a osmi týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Christiane Macedo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Vascular Occlusion in PFPS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení