Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskeltræning med og uden vaskulær okklusion af kvinder med patellofemoralt smertesyndrom: et tilfældigt klinisk forsøg

5. december 2023 opdateret af: Christiane Macedo

Effekter af et muskeltræningsprogram med og uden vaskulær okklusion i smerte, funktionalitet, postural kontrol og muskelrekruttering af kvinder med patellophemoralt smertesyndrom: et tilfældigt klinisk forsøg

Introduktion: Behandlingen af ​​Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) bruger styrkelse af knæ- og hoftemusklerne. Undersøgelser foreslår brugen af ​​partiel vaskulær okklusion (OVP) af quadriceps-musklen for at øge muskelstyrke og udholdenhed uden overbelastning af led eller ubehag for patienten. Der er dog ingen konsensus om brugen hos personer med PFPS. Formål: At fastslå effekten af ​​quadriceps muskelstyrkelse med OVP og lav modstand mod træning på smerter, funktionalitet, postural kontrol og muskelrekruttering hos kvinder med patellofemoral dysfunktion. Metoder: Kvinder med PFPS (n = 20) vil reagere på smerte- og funktionsskalaer. Den posturale kontrol og muskelrekruttering af quadriceps vil også blive evalueret i dynamiske aktiviteter med enkeltbenede squat og op/ned af trapper ved hjælp af en kraftplatform og overfladeelektromyografi. Efter den indledende vurdering vil deltagerne blive randomiseret i to grupper: konventionel quadriceps-styrkelse med større modstandsbelastning mod træning og quadriceps-styrkelse med OVP og lav belastning. Og de vil udføre en seks-ugers behandlingsprotokol med øvelser for at styrke quadriceps. Ved afslutningen af ​​interventionsprotokollerne vil de alle blive revurderet straks efter fire og otte uger. Forventede resultater: Det forventes, at gruppen underkastet øvelser med OVP og lavere belastning vil præsentere de samme resultater af postural kontrol og muskelrekruttering sammenlignet med den konventionelle styrkegruppe. Disse resultater vil indikere muligheden for at bruge øvelser og belastninger med mindre ledsvækkelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • PR
      • Londrina, PR, Brasilien, 86041-263
        • State University of Londrina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Feminint køn;
  • Alder mellem 18 og 40 år;
  • Klinisk diagnose af patellofemoral dysfunktion af en ortopædisk knæspecialist.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut knæ- eller patellaseneskade, kroniske inflammatoriske ledsygdomme (rheumatoid arthritis) eller tegn og symptomer på andre knæpatologier (sameksisterende),
  • Brug af immunsuppressiv medicin eller kortikosteroider inden for de sidste seks måneder;
  • Forreste knæoperation (forreste korsbånd, menisk eller i patellasenen);
  • Lokal injektion (kortikosteroid) af knæet i den foregående måned. (Thijs et al. 2017).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Muskelstyrkelse med vaskulær okklusion
Quadriceps-styrkende øvelser vil blive udført i isometriske, koncentriske og excentriske faser, med delvis okklusion for blodgennemstrømningen. Okklusionsudstyret vil blive placeret over den proksimale del af underekstremiteten, der skal behandles, lige under glutealfolden og inguinal ligament (Tennent et al. 2017). Trykket skal opretholdes under alle serier af øvelser (ca. 5 minutter) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
Andet: Muskelstyrkelse med vaskulær okklusion
Den muskelstyrkende gruppe med delvis vaskulær okklusion vil udføre styrkelsesøvelserne: single leg squat på 25° skråplan, excentrisk + isometrisk + koncentrisk quadriceps øvelse og dyb squat. Udstyret til vaskulær okklusion vil blive placeret over den proksimale del af underekstremiteten, der skal behandles, lige under glutealfolden og inguinal ligament (Tennent et al. 2017). Trykket skal opretholdes under alle serier af øvelser (ca. 5 minutter) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017). Om nødvendigt kan trykket justeres i intervaller og efter endt træning foreslås et interval på 5 minutter til blodreperfusion.
Aktiv komparator: Konventionel muskelstyrkelse
Konventionelle quadriceps-styrkende øvelser vil blive udført i isometriske, koncentriske og excentriske faser uden okklusion for blodgennemstrømningen.
Andet: Konventionel muskelstyrkelse
Den konventionelle muskelstyrkende gruppe udfører de samme øvelser som interventionsgruppen: Etbens squat på et 25° skråplan, excentrisk + isometrisk + koncentrisk quadriceps øvelse og dyb squat, dog uden begrænsning af blodgennemstrømningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerter i knæet efter skala score
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Gennem Visual Analog Scale (VAS). Scoren går fra 0 til 10, jo højere score, jo større smerte.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Ændring i funktionel kapacitet efter skala score
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Brug af den forreste knæsmerterskala. Scoren går fra 0 til 100, jo højere score, jo bedre funktionsevne.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Ændring i funktionel kapacitet efter skala score
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Ved hjælp af Lysholm-spørgeskemaerne. Scoren går fra 0 til 100, jo højere score, jo bedre funktionsevne.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelaktivitet ved elektromyografivariable
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Muskelaktivitet ved overfladeelektromyografi af quadriceps vil blive evalueret under etbens squat-aktivitet og op og ned ad trapper.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Ændring i quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Ændring i quadriceps muskelstyrke ved bærbar dynamometri
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Ændring i postural kontrol af trykcentervariabler
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Evaluering af postural kontrol ved hjælp af en kraftplatform vil blive evalueret under etbens squat-aktivitet og op og ned ad trapper.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postural kontrol af trykcentervariabler
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire og otte uger
Evaluering af postural kontrol ved hjælp af en kraftplatform vil blive evalueret under etbens squat-aktivitet og op og ned ad trapper.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire og otte uger
Ændring i smerter i knæet efter skala score
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire og otte uger
Gennem Visual Analog Scale (VAS). Scoren går fra 0 til 10, jo højere score, jo større smerte.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire og otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Christiane Macedo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Vascular Occlusion in PFPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Muskelstyrkelse med vaskulær okklusion

  • NCT07525518
    Tilmelding efter invitation
    Okami Medical ALPHA Register
    Blødning | Pulmonal arteriovenøs misdannelse | Arteriel blødning | Embolisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger