Étude sur les effets alimentaires des comprimés oraux de SHR4640 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé avant le début des activités liées à cet essai, et être en mesure de comprendre les procédures et les méthodes de cet essai, et être disposé à respecter strictement le plan d'essai clinique pour mener à bien cet essai.
2. Âgé entre 18 et 45 ans (y compris les deux extrémités, quel que soit le moment de la signature du formulaire de consentement éclairé), de sexe masculin.
3. Poids corporel ≥ 50 kg et indice de masse corporelle (IMC) : 19-26 kg/m2 (les deux extrémités incluses).

Critère d'exclusion:

1. Avoir un plan de fertilité dans les 3 mois suivant le dépistage jusqu'au dernier médicament, ou refuser d'utiliser des méthodes contraceptives approuvées par un médecin.
2. Toxicomanes ou dépistage de drogue dans l'urine positif.
3. Fumeurs (moyenne quotidienne de 5 fumeurs ou plus).
4. Ceux qui ont consommé plus de 25 grammes d'alcool par jour au cours du premier mois ont été dépistés ou ont été positifs à l'alcootest.
5. Toute personne ayant consommé des produits à base de pamplemousse ou de jus de fruits dans les 2 jours précédant l'administration, tout aliment ou boisson contenant de la caféine (comme le café, le thé, le chocolat, le cola ou d'autres boissons gazeuses contenant de la caféine, etc.) et les aliments ou boissons riches en purine alimentaire ou alcool .
6. Les chercheurs ont jugé que les sujets avaient des conditions médicales qui affectaient l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments ou réduisaient l'observance.
7. Ceux avec sUA > 420 µmol/L pendant la période de dépistage, ou ceux ayant des antécédents d'hyperuricémie et/ou de goutte.
8. Ceux dont le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 90 (mL/min/1,73 m²) pendant la période de dépistage.
9. Ceux qui ont une lithiase urinaire indiquée ou suspectée par échographie B pendant la période de dépistage.
10. Ceux qui étaient positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), les anticorps anti-virus de l'hépatite C (VHC), les anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou les anticorps contre la syphilis dans un délai d'un mois ou pendant la période de dépistage.
11. Tout antécédent clinique de maladie ou de maladie grave ou d'affection qui, selon les chercheurs, pourrait affecter les résultats de l'essai, y compris, mais sans s'y limiter, des antécédents de maladies circulatoires, endocriniennes, nerveuses, digestives, urinaires ou hématologiques, immunitaires, mentales et métaboliques .
12. Les personnes allergiques, y compris celles qui sont explicitement allergiques aux médicaments de recherche ou à tout ingrédient de médicaments de recherche, sont allergiques à tout ingrédient alimentaire ou ont des exigences particulières en matière de régime alimentaire et sont incapables de suivre un régime alimentaire uniforme.
13. Dépistage de ceux qui ont subi une opération au cours des 3 premiers mois, ou qui ne se sont pas rétablis après l'opération, ou qui peuvent avoir un plan d'opération ou d'hospitalisation pendant l'essai.
14. Ceux qui ont donné du sang (ou perdu du sang) au cours des 3 premiers mois et ont donné du sang (ou perdu du sang) plus de 400 ml, ou ont reçu une transfusion sanguine.
15. Dépistez les personnes qui ont participé à des essais cliniques de tout médicament ou dispositif médical au cours des 3 derniers mois.
16. Prenez tout médicament sur ordonnance, médicament en vente libre, phytothérapie chinoise ou complément alimentaire dans les 2 semaines précédant la période de dépistage.