Studie om mateffekten av orale SHR4640-tabletter hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Signer frivillig på skjemaet for informert samtykke før starten av aktivitetene knyttet til denne utprøvingen, og være i stand til å forstå prosedyrene og metodene for denne utprøvingen, og være villig til å følge den kliniske utprøvingsplanen for å fullføre denne studien.
2. I alderen mellom 18 og 45 år (inkludert begge ender, avhengig av hvilket tidspunkt skjemaet for informert samtykke signeres), mann.
3. Kroppsvekt ≥ 50 kg, og kroppsmasseindeks (BMI): 19-26 kg/m2 (begge ender inkludert).

Ekskluderingskriterier:

1. Ha en fruktbarhetsplan innen 3 måneder etter screening til siste medisinering, eller nekte å bruke medisinsk godkjente prevensjonsmetoder.
2. Narkotikamisbrukere eller narkotikaurinscreening positiv.
3. Røykere (gjennomsnittlig daglig røyking 5 eller mer).
4. De som konsumerte mer enn 25 gram alkohol per dag i løpet av den første måneden ble screenet eller var positive for alkoholpustetest.
5. Alle som hadde spist grapefrukt- eller fruktjuiceprodukter innen 2 dager før administrering, mat eller drikke som inneholder koffein (som kaffe, te, sjokolade, cola eller andre koffeinholdige kullsyreholdige drikker osv.) og mat eller drikke rik på purinmat eller alkohol .
6. Forskerne vurderte at forsøkspersonene hadde medisinske tilstander som påvirket absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemidler eller redusert etterlevelse.
7. De med sUA > 420 µmol/L i løpet av screeningsperioden, eller de med en tidligere historie med hyperurikemi og/eller gikt.
8. De med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 90 (ml/min/1,73) m²) i visningsperioden.
9. De med urolithiasis indikert eller mistenkt av B-ultralyd under screeningsperioden.
10. De som var positive for hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), anti-hepatitt C-virus (HCV) antistoff, humant immunsviktvirus (HIV) antistoff eller syfilisantistoff innen én måned eller i løpet av screeningsperioden.
11. Enhver klinisk historie med alvorlig sykdom eller sykdom eller tilstand som forskerne tror kan påvirke resultatene av studien, inkludert, men ikke begrenset til, en historie med sirkulasjons-, endokrine, nervøse, fordøyelses-, urin- eller hematologiske, immun-, mentale og metabolske sykdommer .
12. Personer med allergi, inkludert de som er eksplisitt allergiske mot forskningslegemidler eller en hvilken som helst ingrediens i forskningsmedisiner, er allergiske mot en hvilken som helst matingrediens eller har spesielle krav til kosthold, og er ikke i stand til å følge en enhetlig diett.
13. Screening av de som har gjennomgått noen operasjon i løpet av de første 3 månedene, eller som ikke er blitt friske etter operasjonen, eller som kan ha en plan for operasjon eller sykehusinnleggelse under utprøvingen.
14. De som donerte blod (eller mistet blod) i løpet av de første 3 månedene og donerte blod (eller mistet blod) mer enn 400 ml, eller mottok blodoverføring.
15. Undersøk personer som har deltatt i kliniske utprøvinger av et hvilket som helst legemiddel eller medisinsk utstyr i løpet av de siste 3 månedene.
16. Ta reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, kinesisk urtemedisin eller kosttilskudd innen 2 uker før screeningsperioden.