Synchronisation du SRS avec inhibition du point de contrôle immunitaire chez les patients atteints de métastases cérébrales non traitées d'un cancer du poumon non à petites cellules (STICk-IM-NSCLC)

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir 1 à 15 métastases cérébrales nouvellement diagnostiquées, ≤ 5 cm dans la plus grande dimension, avec au moins une métastase mesurant ≥ 0,3 cm.

2. L'histologie de la tumeur primaire doit être confirmée comme l'une des suivantes :

   1. CPNPC squameux
   2. Adénocarcinome NSCLC
   3. NSCLC non spécifié ailleurs
3. Le patient doit subir une IRM du cerveau dans les 4 semaines (28 jours) suivant la signature du consentement à l'étude.
4. Le patient doit être programmé pour un traitement d'immunothérapie comme prochain traitement systémique, y compris en monothérapie ou en association avec une chimiothérapie.
5. Les patients précédemment traités avec un inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) peuvent être éligibles, si un schéma d'immunothérapie de deuxième ligne (ou plus tard) est prévu.
6. Les patients doivent être asymptomatiques ou peu symptomatiques, nécessitant l'équivalent de ≤ 2 mg de dexaméthasone/jour pendant au moins 7 jours avant l'inscription.
7. Les sujets féminins et masculins en âge de procréer doivent être disposés à utiliser une méthode de contraception adéquate, comme indiqué dans la politique de contraception de Duke.
8. Âge ≥ 18 ans au moment de l'entrée dans l'étude.
9. Score de performance de Karnofsky (KPS) ≥70.

Critère d'exclusion:

1. Patients prenant l'équivalent de> 2 mg de dexaméthasone (ou équivalent prednisone / stéroïde) quotidiennement ≤ 7 jours avant de recevoir le traitement à l'étude.
2. Patients ayant déjà reçu une radiothérapie du cerveau entier (RTCE).
3. Les patients ne doivent jamais avoir reçu d'immunothérapie dans le cadre du stade IV. Une immunothérapie antérieure dans le cadre du traitement de la maladie de stade I à III est autorisée après un intervalle de plus de 6 mois après la fin de cette thérapie.
4. Patients atteints de carcinose leptoméningée. Cependant, les patients présentant des lésions discrètes de la base dure-mérienne peuvent être éligibles à la discrétion du radio-oncologue traitant.
5. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
6. Patients présentant une hémorragie cérébrale ou une hernie cérébrale menaçant le pronostic vital, sur la base de l'évaluation d'une IRM cérébrale des neurochirurgiens de l'étude ou de leur personne désignée.

7. Patients présentant une comorbidité active sévère, définie comme suit :

   1. Patients avec une infection active nécessitant un traitement intraveineux ou ayant une maladie fébrile inexpliquée (Tmax > 99,5°F/37,5°C)
   2. Patients atteints d'une maladie immunosuppressive connue ou d'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine non contrôlée connue
   3. Patients présentant des conditions médicales intercurrentes instables ou graves telles qu'une maladie cardiaque grave (New York Heart Association Classe 3 ou 4)
8. Patients qui ne se sont pas remis des effets toxiques d'une chimiothérapie et/ou d'une radiothérapie antérieures. Les lignes directrices pour cette période de récupération dépendent de l'agent thérapeutique spécifique utilisé.
9. Patients atteints d'une tumeur maligne antérieure non apparentée nécessitant un traitement actif en cours au cours des 3 dernières années, à l'exception du carcinome cervical in situ, du cancer de la prostate au stade I-III et du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité
10. Patients ayant des antécédents connus d'hypersensibilité à l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire choisi par le médecin ou à l'un des composants de l'inhibiteur.
11. Patients présentant des contre-indications à l'immunothérapie.
12. Patients atteints d'une maladie auto-immune active nécessitant un traitement immunomodulateur systémique, y compris des stéroïdes > 10 mg de prednisone par jour ou équivalent, au cours des 3 derniers mois.