SRS-timing med hæmning af immunkontrolpunkt hos patienter med ubehandlede hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft (STICk-IM-NSCLC)

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have 1 til 15 nydiagnosticerede hjernemetastaser, ≤5 cm i den største dimension, med mindst én metastase, der måler ≥0,3 cm.

2. Primær tumorhistologi skal være en bekræftet som en af ​​følgende:

   1. Squamous NSCLC
   2. Adenocarcinom NSCLC
   3. Ikke andet specificeret NSCLC
3. Patienten skal have en MR-scanning af hjernen inden for 4 uger (28 dage) efter underskrivelse af studiesamtykket.
4. Patienten skal planlægges til immunterapibehandling som deres næste systemiske behandling, inklusive monoterapi eller i kombination med kemoterapi.
5. Patienter, der tidligere er behandlet med en tyrosinkinasehæmmer (TKI), kan være berettigede, hvis der er planlagt en anden linje (eller senere) immunterapi.
6. Patienter skal være asymptomatiske eller minimalt symptomatiske og kræve, hvad der svarer til ≤2 mg dexamethason/dag i mindst 7 dage før indskrivning.
7. Kvindelige og mandlige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en passende præventionsmetode som beskrevet i Dukes præventionspolitik.
8. Alder ≥18 år på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen.
9. Karnofsky Performance Score (KPS) ≥70.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter på, hvad der svarer til >2 mg dexamethason (eller prednison/steroidækvivalent) dagligt ≤ 7 dage før de modtog undersøgelsesbehandling.
2. Patienter, der tidligere har modtaget helhjernestrålebehandling (WBRT).
3. Patienter må aldrig have modtaget immunterapi i fase IV-indstillingen. Forudgående immunterapi som en del af behandling for stadium I-III sygdom er tilladt, efter at der er gået et interval på >6 måneder fra afslutningen af ​​denne behandling.
4. Patienter med leptomeningeal carcinomatose. Patienter med diskrete dural-baserede læsioner kan dog være berettigede efter den behandlende stråleonkologes skøn.
5. Kvinder, der er gravide eller ammer.
6. Patienter med en forestående, livstruende hjerneblødning eller herniation, baseret på vurderingen fra en hjerne-MR af undersøgelsens neurokirurger eller deres udpegede.

7. Patienter med alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

   1. Patienter med en aktiv infektion, der kræver intravenøs behandling eller har en uforklarlig febril sygdom (Tmax > 99,5°F/37,5°C)
   2. Patienter med kendt immunsuppressiv sygdom eller kendt ukontrolleret human immundefektvirusinfektion
   3. Patienter med ustabile eller alvorlige interkurrente medicinske tilstande såsom alvorlig hjertesygdom (New York Heart Association klasse 3 eller 4)
8. Patienter, der ikke er kommet sig over de toksiske virkninger af tidligere kemo- og/eller strålebehandling. Retningslinjer for denne restitutionsperiode afhænger af det specifikke terapeutiske middel, der anvendes.
9. Patienter med tidligere, ikke-relateret malignitet, der har krævet aktuel aktiv behandling inden for de sidste 3 år med undtagelse af cervixcarcinom in situ, prostatacancer i stadium I-III og tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden
10. Patienter med en kendt anamnese med overfølsomhed over for lægens valg af immun checkpoint-hæmmer eller nogen af ​​komponenterne i hæmmeren.
11. Patienter, der har kontraindikationer til immunterapi.
12. Patienter med aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk immunmodulerende behandling, inklusive steroid på >10 mg prednison dagligt eller tilsvarende, inden for de seneste 3 måneder.