Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation nerveuse périphérique non invasive pour le syndrome des jambes sans repos pendant la réduction des médicaments opioïdes

13 septembre 2024 mis à jour par: Noctrix Health, Inc.

Étude exploratoire évaluant la réponse des patients atteints du syndrome des jambes sans repos (SJSR) à la stimulation nerveuse périphérique non invasive (NPNS) pendant la réduction des médicaments opioïdes

Étude prospective ouverte de faisabilité à un seul bras évaluant la tolérabilité de la réduction des médicaments opioïdes en conjonction avec la stimulation nerveuse périphérique non invasive (NPNS) pour les patients prenant des opioïdes sur ordonnance pour traiter le SJSR primaire modéré à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Pour les patients RLS prenant une dose stable de médicaments opioïdes sur ordonnance avant l'entrée dans l'étude, une réduction itérative de la dose d'opioïdes est effectuée en conjonction avec un traitement NPNS en ouvert. Pour chacune des deux réductions itératives de la dose d'opioïdes (réduction #1 et réduction #2), une phase de rodage de 1 à 2 semaines pour permettre la résolution des symptômes de sevrage des opioïdes non liés au SJSR est suivie d'une 1 -phase d'évaluation de semaine pour évaluer si les symptômes du SJSR ont augmenté. La participation à l'étude est terminée s'il y a une augmentation cliniquement significative de la sévérité du SJSR pendant la phase d'évaluation ou s'il y a des symptômes de sevrage intolérables aux opioïdes à tout moment. Les participants qui tolèrent les deux dégrèvements ont la possibilité d'une phase d'extension impliquant un troisième dégrèvement avec le même format.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
21

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Downey, California, États-Unis, 90241
        • Mark J Buchfuhrer private practice
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, États-Unis, 43017
        • Ohio Sleep Medicine Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a reçu un diagnostic médical de syndrome des jambes sans repos primaire (SJSR)
  • Le sujet prend actuellement une dose stable d'au moins un opioïde sur ordonnance pour le SJSR, où la dose totale d'opioïde est inférieure ou égale à 60 mg d'équivalents milligrammes de morphine (MME) par jour.
  • Les symptômes du SJSR sont les plus significatifs dans les jambes et/ou les pieds du sujet.
  • Le sujet possède l'équipement nécessaire, l'accessibilité à Internet/téléphone et la capacité de communication pour remplir des questionnaires électroniques et répondre aux communications électroniques et aux appels téléphoniques du personnel de recherche tout au long de la partie à domicile de l'étude.
  • Le sujet est âgé de 18 à 89 ans (inclus) lorsque le consentement éclairé écrit est obtenu.
  • Le sujet a signé un formulaire de consentement éclairé valide et approuvé par l'Institutional Review Board (IRB), peut comprendre les exigences de l'étude et les instructions d'utilisation de l'appareil, et peut converser en anglais.
  • Le sujet a pris une dose et un calendrier stables d'opioïdes sur ordonnance pour le SJSR pendant au moins 3 mois avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a un SJSR dont on sait qu'il est causé par une autre affection diagnostiquée (c'est-à-dire RLS secondaire).
  • Le sujet a été mal diagnostiqué avec le SJSR, tel que déterminé par l'investigateur (par ex. diagnostic réel de trouble des mouvements périodiques des jambes (PLMD), d'arthrite, de spasmes des jambes ou de neuropathie sans SJSR comorbide).
  • Le sujet a un trouble du sommeil primaire autre que le SJSR qui interfère de manière significative avec le sommeil à l'heure actuelle (par ex. apnée du sommeil non gérée ou insomnie générale).
  • Le sujet a été diagnostiqué avec l'une des conditions suivantes à tout moment : épilepsie ou autre trouble convulsif, symptômes de troubles du mouvement sévères (maladie de Parkinson, maladie de Huntington, dyskinésie, dystonie), thrombose veineuse profonde, sclérose en plaques
  • Le sujet a un diagnostic actif de l'une des affections suivantes : infection aiguë ou chronique autre que les infections virales des voies respiratoires supérieures, maladie rénale chronique de stade 4-5 ou insuffisance rénale, anémie ferriprive, œdème sévère affectant le bas des jambes
  • Le sujet présente l'un des éléments suivants à l'emplacement de l'application de l'appareil : blessure aiguë, cellulite, plaies ouvertes
  • Le sujet a une tumeur maligne au cours des 5 dernières années (à l'exclusion du cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde)
  • Le sujet est sous dialyse ou devrait commencer la dialyse pendant sa participation à l'étude
  • Le sujet a une neuropathie périphérique sévère affectant la partie inférieure des jambes et/ou le sujet a une neuropathie et est incapable de faire clairement la distinction entre les symptômes de neuropathie et les symptômes du SJSR.
  • Pendant l'étalonnage NPNS, le sujet a un seuil de sensation supérieur à la valeur limite supérieure (par ex. 30 mA), le sujet trouve que les intensités de stimulation inférieures à 15 mA sont inconfortables ou gênantes, ou l'appareil ne s'adapte pas correctement au sujet.
  • Le sujet a considérablement modifié la dose ou le calendrier d'un médicament qui peut avoir un impact sur les symptômes du SJSR dans les 30 jours précédant l'inscription, à en juger par l'investigateur (par ex. antidépresseurs, somnifères, antihistaminiques sédatifs).
  • Le sujet a reçu un médicament ou un dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours ou prévoit de recevoir un dispositif expérimental pendant la durée de l'étude.
  • Le sujet a une autre condition médicale qui peut affecter la validité de l'étude telle que déterminée par l'investigateur.
  • Le sujet est incapable ou refuse de se conformer aux exigences de l'étude.
  • Trouble cognitif modéré ou grave ou maladie mentale.
  • Le sujet a une expérience antérieure avec les appareils Noctrix Health NPNS.
  • Le sujet a des dispositifs médicaux implantables actifs n'importe où dans le corps (y compris des stimulateurs cardiaques) ou un implant métallique sur le site d'application de l'électrode du dispositif d'étude.
  • Le sujet a une allergie connue au gel d'électrode, à la mousse de polyuréthane ou au lycra.
  • Le sujet est enceinte ou essaie de devenir enceinte.
  • Le sujet a subi une intervention chirurgicale majeure (à l'exclusion des soins dentaires) au cours des 30 derniers jours.
  • Le sujet a une autre condition médicale qui peut mettre le sujet en danger, tel que déterminé par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Stimulation nerveuse périphérique non invasive (NPNS)
Dispositif NPNS programmé pour délivrer une stimulation active.
Dispositif: Stimulation nerveuse périphérique non invasive (NPNS)
Dispositif NPNS programmé pour délivrer une stimulation active.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets sans augmentation cliniquement significative des symptômes du SJSR au cours de la première phase impliquant une réduction de la dose d'opioïdes >= 20 % par rapport à la ligne de base.
Délai: Semaine 1
Pourcentage de sujets sans augmentation cliniquement significative des symptômes du SJSR au cours de la première phase impliquant une réduction de la dose d'opioïdes de >= 20 % par rapport à la ligne de base. L’augmentation cliniquement significative a été évaluée en déterminant le score Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I) pour le sujet. Les choix possibles (suivis par la valeur de l'échelle) sont : Très amélioré (1), Très amélioré (2), Peu amélioré (3), Aucun changement (4), Peu pire (5), Bien pire (6), Très bien pire. (7). Des scores de 6 ou 7 seraient considérés comme une augmentation cliniquement significative des symptômes du SJSR.
Semaine 1

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets sans augmentation cliniquement significative des symptômes du SJSR au cours de la première phase impliquant une réduction de la dose d'opioïdes >= 1/3 par rapport à la ligne de base.
Délai: 1 semaine
Pourcentage de sujets sans augmentation cliniquement significative des symptômes du SJSR au cours de la première phase impliquant une réduction de la dose d'opioïdes de >= 1/3 par rapport à la ligne de base. L’augmentation cliniquement significative a été évaluée en déterminant le score Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I) pour le sujet. Les choix possibles (suivis par la valeur de l'échelle) sont : Très amélioré (1), Très amélioré (2), Peu amélioré (3), Aucun changement (4), Peu pire (5), Bien pire (6), Très bien pire. (7). Des scores de 6 ou 7 seraient considérés comme une augmentation cliniquement significative des symptômes du SJSR.
1 semaine
Changement par rapport à la valeur initiale du score de l'échelle d'évaluation du groupe d'étude international sur le syndrome des jambes sans repos (IRLS) au cours de la réduction n° 1 avec une réduction de la dose d'opioïdes > = 20 %
Délai: 1 semaine
IRLS est un questionnaire évalué par les participants qui évalue la gravité du SJSR de 0 à 40, 40 étant la plus grave.
1 semaine
Changement par rapport à la valeur initiale du score de l'échelle d'évaluation du groupe d'étude international sur le syndrome des jambes sans repos (IRLS) au cours de la réduction n° 2 avec une réduction de la dose d'opioïdes > = 1/3
Délai: 1 semaine après le début du Step-down #2
IRLS est un questionnaire évalué par les participants qui évalue la gravité du SJSR de 0 à 40, 40 étant la plus grave.
1 semaine après le début du Step-down #2
Pourcentage maximal de changement de la dose d'opioïdes par rapport à la ligne de base sans augmentation cliniquement significative des symptômes du SJSR.
Délai: 1 semaine après le début de la dernière étape
L’augmentation cliniquement significative a été évaluée en déterminant le score Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I) pour le sujet. Les choix possibles (suivis par la valeur de l'échelle) sont : Très amélioré (1), Très amélioré (2), Peu amélioré (3), Aucun changement (4), Peu pire (5), Bien pire (6), Très bien pire. (7). Des scores de 6 ou 7 seraient considérés comme une augmentation cliniquement significative des symptômes du SJSR.
1 semaine après le début de la dernière étape

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de tolérance du NPNS - Pourcentage de sujets qui se sont retirés de la phase 3 facultative, citant le manque de tolérance du NPNS comme principale raison du retrait.
Délai: Jusqu'à 9 semaines
Pourcentage de sujets qui se sont retirés de l'étude avant la phase facultative 3 citant le manque de tolérabilité du NPNS comme principale raison du retrait. Le critère de succès était que moins de 20 % des sujets qui commençaient un traitement NPNS abandonnaient pour cette raison.
Jusqu'à 9 semaines
Pourcentage d'événements indésirables liés au NPNS de grade 2 ou supérieur.
Délai: Jusqu'à 9 semaines
Un événement indésirable de grade 2 est décrit comme : modéré ; intervention minimale, locale ou non invasive indiquée ; limiter les activités instrumentales de la vie quotidienne adaptées à l'âge, telles que préparer les repas, faire les courses ou les vêtements, utiliser le téléphone et gérer son argent. Le critère de succès était inférieur à 20 % d’événements indésirables de grade 2 ou plus liés au NPNS. (Définition tirée des critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute v4.0 NCI, NIH, Département américain de la Santé et des Services sociaux (DHHS). Publication NIH du 29 mai 2009 n° - 09-7473.)
Jusqu'à 9 semaines
Pourcentage d'événements indésirables liés au NPNS de grade 3 ou supérieur.
Délai: Jusqu'à 9 semaines
Les critères de succès étaient l’absence d’événements indésirables de grade 3 ou plus liés au NPNS. Un événement indésirable de grade 3 a été décrit comme suit : Grave ou médicalement significatif, mais ne mettant pas immédiatement le pronostic vital en danger ; hospitalisation ou prolongation d’hospitalisation indiquée ; désactiver; limiter les activités de soins personnels de la vie quotidienne telles que prendre un bain, s'habiller et se déshabiller, se nourrir, aller aux toilettes, prendre des médicaments et ne pas être alité. (Définition des critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute v4.0 NCI, NIH, DHHS. Publication NIH du 29 mai 2009 n° - 09-7473.)
Jusqu'à 9 semaines
Taux d'adhésion au NPNS pendant la réduction n°1 et la réduction n°2.
Délai: 1 semaine après la démission
L'observance du NPNS était basée sur le pourcentage d'utilisation de l'appareil les nuits présentant des symptômes du SJSR pendant les périodes d'évaluation. L'observance a été évaluée au cours des périodes d'évaluation sur la base d'enregistrements électroniques objectifs des sessions terminées avec l'appareil. Les sujets devaient effectuer une session sur l'appareil tous les jours présentant des symptômes du SJSR. Le critère global de pourcentage de réussite était >=70 %. Le taux d'observance correspond au nombre moyen de jours par semaine où les sujets ont effectué des séances avec l'appareil, divisé par le nombre moyen de jours pendant lesquels les sujets ont présenté des symptômes du SJSR.
1 semaine après la démission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Noctrix Health, Inc.

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Jonathan D Charlesworth, PhD, Noctrix Health, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
6 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
27 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
28 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 janvier 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 septembre 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CT-03
  • R44NS117294 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres