Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv perifer nervestimulation for Restless Legs Syndrome under opioidmedicinreduktion

13. september 2024 opdateret af: Noctrix Health, Inc.

Eksplorativ undersøgelse, der vurderer responsen fra Restless Legs Syndrome (RLS) patienter på ikke-invasiv perifer nervestimulation (NPNS) under opioidmedicinreduktion

Prospektiv åben-label enkeltarms gennemførlighedsundersøgelse, der vurderer tolerabiliteten af ​​opioidmedicinreduktion i forbindelse med non-invasiv perifer nervestimulation (NPNS) for patienter, der tager receptpligtige opioider til behandling af moderat-svær primær RLS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For RLS-patienter, der tager en stabil dosis af receptpligtig opioidmedicin før studiestart, udføres iterativ opioiddosisreduktion i forbindelse med åben NPNS-behandling. For hver af to iterative nedtrapninger i opioiddosis (trin ned #1 og nedtrapning #2) efterfølges en 1-2-ugers indkøringsfase for at tillade opløsning af opioidabstinenssymptomer, der ikke er relateret til RLS, efterfulgt af en 1 -wk vurderingsfase for at evaluere om RLS-symptomer er steget. Studiedeltagelse afsluttes, hvis der er en klinisk signifikant stigning i RLS sværhedsgrad under vurderingsfasen, eller hvis der på noget tidspunkt er utålelige opioidabstinenssymptomer. Deltagere, der tolererer begge nedtrapninger, har mulighed for en forlængelsesfase, der involverer en tredje nedtrapning med samme format.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90241
        • Mark J Buchfuhrer private practice
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43017
        • Ohio Sleep Medicine Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har modtaget en medicinsk diagnose af primært restless legs syndrom (RLS)
  • Forsøgspersonen tager i øjeblikket en stabil dosis af mindst én receptpligtig opioid til RLS, hvor den samlede opioiddosis er mindre end eller lig med 60 mg morfinmilligramækvivalenter (MME) pr. dag.
  • RLS-symptomer er mest signifikante i forsøgspersonens ben og/eller fødder.
  • Forsøgspersonen besidder det nødvendige udstyr, internet-/telefontilgængelighed og kommunikationsevne til at udfylde elektroniske spørgeskemaer og svare på elektroniske kommunikationer og telefonopkald fra forskningspersonalet under hele studiets del af undersøgelsen.
  • Forsøgspersonen er 18 til 89 år (inklusive), når der er indhentet skriftligt informeret samtykke.
  • Forsøgspersonen har underskrevet en gyldig, Institutional Review Board (IRB)-godkendt informeret samtykkeformular, kan forstå kravene i undersøgelsen og instruktioner til brug af enheden og kan tale på engelsk.
  • Forsøgspersonen har taget en stabil dosis og et skema af receptpligtige opioider til RLS i mindst 3 måneder før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har RLS, der vides at være forårsaget af en anden diagnosticeret tilstand (dvs. sekundær RLS).
  • Individet blev fejldiagnosticeret med RLS, som bestemt af investigator (f.eks. faktisk diagnose af Periodic Leg Movement Disorder (PLMD), gigt, benspasmer eller neuropati uden komorbid RLS).
  • Forsøgspersonen har en anden primær søvnforstyrrelse end RLS, der signifikant forstyrrer søvnen på nuværende tidspunkt (f. uhåndteret søvnapnø eller generel søvnløshed).
  • Forsøgspersonen er til enhver tid blevet diagnosticeret med en af ​​følgende tilstande: Epilepsi eller anden anfaldslidelse, alvorlige bevægelsesforstyrrelser (Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, dyskinesi, dystoni), dyb venetrombose, multipel sklerose
  • Forsøgspersonen har en aktiv diagnose af en af ​​følgende tilstande: Akut eller kronisk infektion bortset fra virale øvre luftvejsinfektioner, Stadie 4-5 kronisk nyresygdom eller nyresvigt, jernmangel anæmi, Alvorligt ødem, der påvirker underbenene
  • Forsøgspersonen har en eller flere af følgende på det sted, hvor enheden påføres: Akut skade, Cellulitis, Åbne sår
  • Forsøgspersonen har en malignitet inden for de seneste 5 år (ikke inklusive basal- eller planocellulær hudkræft)
  • Forsøgspersonen er i dialyse eller forventes at starte dialyse, mens han deltager i undersøgelsen
  • Personen har svær perifer neuropati, der påvirker underbenene, og/eller patienten har neuropati og er ikke i stand til klart at skelne mellem symptomer på neuropati og symptomer på RLS.
  • Under NPNS-kalibrering har forsøgspersonen en følelsestærskel over den øvre grænseværdi (f.eks. 30mA), oplever motivet, at stimuleringsintensiteter mindre end 15 mA er ubehagelige eller distraherende, eller enheden passer ikke korrekt til motivet.
  • Forsøgspersonen har væsentligt ændret dosis eller tidsplan for en medicin, der kan påvirke RLS-symptomer inden for de 30 dage før indskrivning, som vurderet af investigator (f.eks. antidepressiva, sovemedicin, beroligende antihistaminer).
  • Forsøgspersonen har modtaget et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for de sidste 30 dage eller planlægger at modtage et forsøgsudstyr i løbet af undersøgelsen.
  • Forsøgspersonen har en anden medicinsk tilstand, som kan påvirke undersøgelsens gyldighed som bestemt af investigator.
  • Emnet er ude af stand til eller vil ikke overholde studiekravene.
  • Moderat eller svær kognitiv lidelse eller psykisk sygdom.
  • Forsøgspersonen har tidligere erfaring med Noctrix Health NPNS-enheder.
  • Forsøgspersonen har aktivt implanterbart medicinsk udstyr hvor som helst i kroppen (inklusive pacemakere) eller metalimplantat på det sted, hvor studieapparatets elektrode påføres.
  • Personen har kendt allergi over for elektrodegel, polyurethanskum eller lycra.
  • Forsøgspersonen er gravid eller forsøger at blive gravid.
  • Forsøgspersonen har gennemgået en større operation (undtagen tandarbejde) inden for de foregående 30 dage.
  • Forsøgspersonen har en anden medicinsk tilstand, der kan bringe forsøgspersonen i fare som bestemt af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ikke-invasiv perifer nervestimulation (NPNS)
NPNS-enhed programmeret til at levere aktiv stimulation.
Enhed: Ikke-invasiv perifer nervestimulation (NPNS)
NPNS-enhed programmeret til at levere aktiv stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner uden en klinisk signifikant stigning i RLS-symptomer under den første fase, der involverer en opioiddosisreduktion på >= 20 % i forhold til baseline.
Tidsramme: Uge 1
Procentdel af forsøgspersoner uden en klinisk signifikant stigning i RLS-symptomer under den første fase, der involverer en opioiddosisreduktion på >= 20 % i forhold til baseline. Den klinisk signifikante stigning blev vurderet ved at bestemme Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I)-score for forsøgspersonen. Mulige valg (efterfulgt af skalaværdi) er: Meget meget forbedret (1), Meget forbedret (2), Minimalt forbedret (3), Ingen ændring (4), Minimalt dårligere (5), Meget dårligere (6), Meget meget dårligere (7). Score på 6 eller 7 vil blive betragtet som en klinisk signifikant stigning i RLS-symptomer.
Uge 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner uden en klinisk signifikant stigning i RLS-symptomer under den første fase, der involverer en opioiddosisreduktion på >= 1/3 i forhold til baseline.
Tidsramme: 1 uge
Procentdel af forsøgspersoner uden en klinisk signifikant stigning i RLS-symptomer under den første fase, der involverer en opioiddosisreduktion på >= 1/3 i forhold til baseline. Den klinisk signifikante stigning blev vurderet ved at bestemme Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I)-score for forsøgspersonen. Mulige valg (efterfulgt af skalaværdi) er: Meget meget forbedret (1), Meget forbedret (2), Minimalt forbedret (3), Ingen ændring (4), Minimalt dårligere (5), Meget dårligere (6), Meget meget dårligere (7). Score på 6 eller 7 vil blive betragtet som en klinisk signifikant stigning i RLS-symptomer.
1 uge
Ændring fra baseline i International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS) score under step-down #1 med en opioiddosisreduktion på >=20 %
Tidsramme: 1 uge
IRLS er et deltagervurderet spørgeskema, der vurderer RLS sværhedsgrad fra 0-40, hvor 40 er det mest alvorlige.
1 uge
Ændring fra baseline i International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS) score under step-down #2 med en opioiddosisreduktion på >=1/3
Tidsramme: 1 uge i Step-down #2
IRLS er et deltagervurderet spørgeskema, der vurderer RLS sværhedsgrad fra 0-40, hvor 40 er det mest alvorlige.
1 uge i Step-down #2
Maksimal procentvis ændring i opioiddosis i forhold til baseline uden en klinisk signifikant stigning i RLS-symptomer.
Tidsramme: 1 uge til den endelige nedtrapning
Den klinisk signifikante stigning blev vurderet ved at bestemme Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I)-score for forsøgspersonen. Mulige valg (efterfulgt af skalaværdi) er: Meget meget forbedret (1), Meget forbedret (2), Minimalt forbedret (3), Ingen ændring (4), Minimalt dårligere (5), Meget dårligere (6), Meget meget dårligere (7). Score på 6 eller 7 vil blive betragtet som en klinisk signifikant stigning i RLS-symptomer.
1 uge til den endelige nedtrapning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPNS-tolerabilitetsrate - Procentdel af forsøgspersoner, der trak sig fra valgfri fase 3, med henvisning til manglende tolerabilitet af NPNS som den primære årsag til tilbagetrækning.
Tidsramme: Op til 9 uger
Procentdel af forsøgspersoner, der trækker sig fra studiet før den valgfri fase 3, der citerer manglende tolerabilitet af NPNS som den primære årsag til tilbagetrækning. Kriteriet for succes var, at færre end 20 % af de forsøgspersoner, der påbegyndte NPNS-behandling, stoppede af denne grund.
Op til 9 uger
Procentdel af grad 2 eller højere NPNS-relaterede bivirkninger.
Tidsramme: Op til 9 uger
En grad 2 uønsket hændelse beskrives som: moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention indiceret; begrænsning af alder passende instrumentelle aktiviteter i det daglige liv såsom tilberedning af måltider, indkøb af dagligvarer eller tøj, brug af telefon og håndtering af penge. Succeskriterierne var færre end 20 % grad 2 eller højere NPNS-relaterede bivirkninger. (Definition fra National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 NCI, NIH, US Department of Health and Human Services (DHHS). 29. maj 2009 NIH-publikation #- 09-7473.)
Op til 9 uger
Procentdel af grad 3 eller højere NPNS-relaterede bivirkninger.
Tidsramme: Op til 9 uger
Kriterierne for succes var ingen grad 3 eller højere NPNS-relaterede bivirkninger. En uønsket hændelse af grad 3 blev beskrevet som: Alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse indiceret; invaliderende; begrænsning af egenomsorg Aktiviteter i dagligdagen såsom badning, på- og afklædning, at spise sig selv, bruge toilettet, tage medicin og ikke være sengeliggende. (Definition fra National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 NCI, NIH, DHHS. 29. maj 2009 NIH-publikation #- 09-7473.)
Op til 9 uger
NPNS Adhærence Ratio Under Step-down #1 og Step-down #2.
Tidsramme: 1 uge efter fratrædelse
NPNS-overholdelse var baseret på procentdelen af ​​enhedsbrug om nætter med RLS-symptomer under vurderingsperioder. Overholdelse blev vurderet i vurderingsperioder baseret på objektive elektroniske registreringer af gennemførte enhedssessioner. Forsøgspersoner blev instrueret i at gennemføre en enhedssession på alle dage med RLS-symptomer. Det globale kriterium for succesprocent var >=70%. Adhærensforholdet er det gennemsnitlige antal dage pr. uge, som forsøgspersoner har gennemført enhedssessioner, divideret med det gennemsnitlige antal dage, som forsøgspersonerne oplevede RLS-symptomer.
1 uge efter fratrædelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Noctrix Health, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jonathan D Charlesworth, PhD, Noctrix Health, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CT-03
  • R44NS117294 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restless Legs Syndrome

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv perifer nervestimulation (NPNS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger