Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv perifer nervestimulering for rastløse ben-syndrom under reduksjon av opioidmedisiner

13. september 2024 oppdatert av: Noctrix Health, Inc.

Utforskende studie som vurderer responsen til pasienter med restless legs-syndrom (RLS) på ikke-invasiv perifer nervestimulering (NPNS) under reduksjon av opioidmedisiner

Prospektiv åpen enarms mulighetsstudie som vurderer tolerabiliteten av reduksjon av opioidmedisiner i forbindelse med ikke-invasiv perifer nervestimulering (NPNS) for pasienter som tar reseptbelagte opioider for å behandle moderat-alvorlig primær RLS.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

For RLS-pasienter som tar en stabil dose reseptbelagte opioidmedisiner før studiestart, utføres iterativ opioiddosereduksjon i forbindelse med åpen NPNS-behandling. For hver av to iterative nedtrappinger i opioiddose (nedtrapping #1 og nedtrapping #2), etterfølges en 1-2 ukers innkjøringsfase for å tillate oppløsning av opioidabstinenssymptomer som ikke er relatert til RLS. -wk vurderingsfase for å evaluere om RLS-symptomer har økt. Studiedeltakelsen avsluttes hvis det er en klinisk signifikant økning i alvorlighetsgraden av RLS under vurderingsfasen eller hvis det til enhver tid er utålelige opioidabstinenssymptomer. Deltakere som tåler begge nedtrappingene har mulighet for en forlengelsesfase som involverer en tredje nedtrapping med samme format.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
21

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90241
        • Mark J Buchfuhrer private practice
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Forente stater, 43017
        • Ohio Sleep Medicine Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen har fått en medisinsk diagnose av primært rastløse ben-syndrom (RLS)
  • Forsøkspersonen tar for tiden en stabil dose på minst ett reseptbelagt opioid for RLS, der den totale opioiddosen er mindre enn eller lik 60 mg morfinmilligramekvivalenter (MME) per dag.
  • RLS-symptomer er mest signifikante i pasientens ben og/eller føtter.
  • Forsøkspersonen har nødvendig utstyr, internett-/telefontilgjengelighet og kommunikasjonsevne for å fylle ut elektroniske spørreskjemaer og svare på elektronisk kommunikasjon og telefonsamtaler fra forskningspersonalet gjennom hele studiens del av studien.
  • Vedkommende er 18 til 89 år (inklusive) når skriftlig informert samtykke er innhentet.
  • Forsøkspersonen har signert et gyldig, Institutional Review Board (IRB)-godkjent informert samtykkeskjema, kan forstå kravene til studien og instruksjoner for enhetsbruk, og kan snakke på engelsk.
  • Personen har tatt en stabil dose og tidsplan for reseptbelagte opioider for RLS i minst 3 måneder før innmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har RLS som er kjent for å være forårsaket av en annen diagnostisert tilstand (dvs. sekundær RLS).
  • Personen ble feildiagnostisert med RLS, som bestemt av etterforskeren (f.eks. faktisk diagnose av periodisk beinbevegelsesforstyrrelse (PLMD), leddgikt, leggspasmer eller nevropati uten komorbid RLS).
  • Personen har en annen primær søvnforstyrrelse enn RLS som betydelig forstyrrer søvnen på det nåværende tidspunkt (f. uhåndtert søvnapné eller generell søvnløshet).
  • Personen har til enhver tid blitt diagnostisert med en av følgende tilstander: Epilepsi eller annen anfallsforstyrrelse, alvorlige bevegelsesforstyrrelser (Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, dyskinesi, dystoni), dyp venetrombose, multippel sklerose
  • Forsøkspersonen har en aktiv diagnose av en av følgende tilstander: Akutt eller kronisk infeksjon bortsett fra virale øvre luftveisinfeksjoner, stadium 4-5 kronisk nyresykdom eller nyresvikt, jernmangel anemi, Alvorlig ødem som påvirker underbenene
  • Forsøkspersonen har noe av følgende på stedet der enheten ble brukt: Akutt skade, cellulitt, åpne sår
  • Personen har en malignitet i løpet av de siste 5 årene (ikke inkludert basal eller plateepitelhudkreft)
  • Forsøkspersonen er i dialyse eller forventes å starte dialyse mens han deltar i studien
  • Personen har alvorlig perifer nevropati som påvirker underbenene og/eller personen har nevropati og er ikke i stand til å skille klart mellom symptomer på nevropati og symptomer på RLS.
  • Under NPNS-kalibrering har personen en følelsesterskel over den øvre grenseverdien (f. 30mA), opplever motivet at stimuleringsintensiteter mindre enn 15 mA er ubehagelige eller distraherende, eller enheten passer ikke riktig til motivet.
  • Personen har betydelig endret dose eller tidsplan for en medisin som kan påvirke RLS-symptomer i løpet av de 30 dagene før påmelding, som bedømt av etterforskeren (f.eks. antidepressiva, sovemedisiner, beroligende antihistaminer).
  • Forsøkspersonen har mottatt et undersøkelsesmiddel eller utstyr i løpet av de siste 30 dagene eller planlegger å motta et undersøkelsesutstyr i løpet av studien.
  • Forsøkspersonen har en annen medisinsk tilstand som kan påvirke gyldigheten av studien som bestemt av etterforskeren.
  • Emnet er ikke i stand til eller vil ikke oppfylle studiekravene.
  • Moderat eller alvorlig kognitiv lidelse eller psykisk lidelse.
  • Personen har tidligere erfaring med Noctrix Health NPNS-enheter.
  • Forsøkspersonen har aktive implanterbare medisinske enheter hvor som helst i kroppen (inkludert pacemakere), eller metallimplantat på stedet for påføring av studieapparatets elektrode.
  • Personen har kjent allergi mot elektrodegel, polyuretanskum eller lycra.
  • Personen er gravid eller prøver å bli gravid.
  • Personen har gjennomgått en større operasjon (unntatt tannbehandling) i løpet av de siste 30 dagene.
  • Forsøkspersonen har en annen medisinsk tilstand som kan sette personen i fare som bestemt av etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ikke-invasiv perifer nervestimulering (NPNS)
NPNS-enhet programmert til å levere aktiv stimulering.
Enhet: Ikke-invasiv perifer nervestimulering (NPNS)
NPNS-enhet programmert til å levere aktiv stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av forsøkspersoner uten en klinisk signifikant økning i RLS-symptomer i løpet av den første fasen som involverer en opioiddosereduksjon på >= 20 % i forhold til baseline.
Tidsramme: Uke 1
Prosentandel av personer uten en klinisk signifikant økning i RLS-symptomer i løpet av den første fasen som involverer en opioiddosereduksjon på >= 20 % i forhold til baseline. Den klinisk signifikante økningen ble vurdert ved å bestemme Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I) poengsum for forsøkspersonen. Mulige valg (etterfulgt av skalaverdi) er: Svært mye forbedret (1), Mye forbedret (2), Minimalt forbedret (3), Ingen endring (4), Minimalt dårligere (5), Mye dårligere (6), Svært mye dårligere (7). Poeng på 6 eller 7 vil bli ansett som en klinisk signifikant økning i RLS-symptomer.
Uke 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av forsøkspersoner uten en klinisk signifikant økning i RLS-symptomer i løpet av den første fasen som involverer en opioiddosereduksjon på >= 1/3 i forhold til baseline.
Tidsramme: 1 uke
Prosentandel av personer uten en klinisk signifikant økning i RLS-symptomer i løpet av den første fasen som involverer en opioiddosereduksjon på >= 1/3 i forhold til baseline. Den klinisk signifikante økningen ble vurdert ved å bestemme Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I) poengsum for forsøkspersonen. Mulige valg (etterfulgt av skalaverdi) er: Svært mye forbedret (1), Mye forbedret (2), Minimalt forbedret (3), Ingen endring (4), Minimalt dårligere (5), Mye dårligere (6), Svært mye dårligere (7). Poeng på 6 eller 7 vil bli ansett som en klinisk signifikant økning i RLS-symptomer.
1 uke
Endring fra baseline i International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS)-score under nedtrapping #1 med en opioiddosereduksjon på >=20 %
Tidsramme: 1 uke
IRLS er et deltakervurdert spørreskjema som vurderer RLS-alvorlighet fra 0-40, der 40 er det mest alvorlige.
1 uke
Endring fra baseline i International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS)-score under nedtrapping #2 med en opioiddosereduksjon på >=1/3
Tidsramme: 1 uke etter nedtrapping #2
IRLS er et deltakervurdert spørreskjema som vurderer RLS-alvorlighet fra 0-40, der 40 er det mest alvorlige.
1 uke etter nedtrapping #2
Maksimal prosentvis endring i opioiddose i forhold til baseline uten en klinisk signifikant økning i RLS-symptomer.
Tidsramme: 1 uke til endelig nedtrapping
Den klinisk signifikante økningen ble vurdert ved å bestemme Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I) poengsum for forsøkspersonen. Mulige valg (etterfulgt av skalaverdi) er: Svært mye forbedret (1), Mye forbedret (2), Minimalt forbedret (3), Ingen endring (4), Minimalt dårligere (5), Mye dårligere (6), Svært mye dårligere (7). Poeng på 6 eller 7 vil bli ansett som en klinisk signifikant økning i RLS-symptomer.
1 uke til endelig nedtrapping

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPNS-tolerabilitetsgrad – prosentandel av forsøkspersoner som trakk seg fra valgfri fase 3 som siterer manglende tolerabilitet for NPNS som den primære årsaken til tilbaketrekking.
Tidsramme: Opptil 9 uker
Prosentandel av forsøkspersoner som trekker seg fra studien før den valgfrie fase 3, med henvisning til manglende toleranse for NPNS som den primære årsaken til tilbaketrekking. Kriteriet for suksess var at færre enn 20 % av forsøkspersonene som begynte med NPNS-behandling trakk seg av denne grunn.
Opptil 9 uker
Prosentandel av grad 2 eller høyere NPNS-relaterte bivirkninger.
Tidsramme: Opptil 9 uker
En grad 2 uønsket hendelse beskrives som: moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervensjon indikert; aldersbegrensning instrumentelle aktiviteter i hverdagen som å tilberede måltider, handle dagligvarer eller klær, bruke telefon og administrere penger. Suksesskriteriene var færre enn 20 % grad 2 eller høyere NPNS-relaterte bivirkninger. (Definisjon fra National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 NCI, NIH, US Department of Health and Human Services (DHHS). 29. mai 2009 NIH-publikasjon #- 09-7473.)
Opptil 9 uker
Prosentandel av grad 3 eller høyere NPNS-relaterte bivirkninger.
Tidsramme: Opptil 9 uker
Kriteriene for suksess var ingen grad 3 eller høyere NPNS-relaterte bivirkninger. En grad 3 bivirkning ble beskrevet som: Alvorlig eller medisinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; sykehusinnleggelse eller forlengelse av sykehusinnleggelse indisert; deaktivering; begrense egenomsorg Dagliglivets aktiviteter som å bade, på- og avkle seg, spise seg selv, bruke toalettet, ta medisiner og ikke være sengeliggende. (Definisjon fra National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 NCI, NIH, DHHS. 29. mai 2009 NIH-publikasjon #- 09-7473.)
Opptil 9 uker
NPNS-overholdelsesforhold under nedtrapping #1 og nedtrapping #2.
Tidsramme: 1 uke etter nedtrapping
NPNS-overholdelse var basert på prosentandelen av enhetsbruk på netter med RLS-symptomer under vurderingsperioder. Overholdelse ble vurdert i vurderingsperioder basert på objektive elektroniske registreringer av fullførte enhetsøkter. Forsøkspersonene ble bedt om å fullføre en enhetsøkt på alle dager med RLS-symptomer. Det globale kriteriet for suksessprosent var >=70 %. Overholdelsesforholdet er gjennomsnittlig antall dager per uke som forsøkspersoner fullførte enhetsøkter delt på gjennomsnittlig antall dager som forsøkspersoner opplevde RLS-symptomer.
1 uke etter nedtrapping

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Noctrix Health, Inc.

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Jonathan D Charlesworth, PhD, Noctrix Health, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. september 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CT-03
  • R44NS117294 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger