SBRT pour le NSCLC oligo-résiduel et oligoprogressif après traitement avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire PD-1

Critère d'intégration:

• Avoir au moins 18 ans.
• ECOG PS 0-1.
• Patients atteints d'un CBNPC de stade IV confirmé pathologiquement par biopsie tumorale et/ou aspiration à l'aiguille fine.
• Négatif pour les gènes conducteurs, y compris EGFR, ALK et ROS-1.
• Maladie évolutive ou maladie oligo-résiduelle après traitement avec des inhibiteurs de PD-1 qui se prêterait à la SBRT de l'avis de l'investigateur.
• Les patients présentant des métastases cérébrales sont éligibles s'ils sont asymptomatiques, neurologiquement stables et sans corticoïdes.

• Les patients ayant des antécédents de radiothérapie sont éligibles s'ils répondent aux critères suivants :

  1. Radiothérapie administrée plus de 4 semaines avant l'entrée dans l'étude.
  2. Au moins une lésion mesurable en dehors du champ de rayonnement.
  3. Lésions évolutives, préalablement non irradiées, justiciables de la SBRT.
• Patients sans indication de radiothérapie palliative de l'avis de l'investigateur.
• Les patients ayant des antécédents de chirurgie sont éligibles s'ils se sont suffisamment remis de la toxicité et/ou des complications de la chirurgie.
• Consentement éclairé signé pour l'utilisation de biopsies tumorales fraîches avant et pendant le traitement.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant l'essai.
• Espérance de vie supérieure à 3 mois.

• Fonction organique adéquate dans la semaine précédant l'inscription :

  1. Fonction adéquate de la moelle osseuse : hémoglobine ≥ 80 g/L, nombre de globules blancs (GB) ≥ 4,0 * 10 ^ 9/L ou nombre de neutrophiles ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L et nombre de plaquettes ≥ 100 * 10 ^ 9/L ;
  2. Fonction hépatique adéquate : bilirubine totale < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN). Remarque : Si la bilirubine totale est > 1,5 x LSN, la bilirubine directe doit être ≤ LSN, l'aspartate aminotransférase (AST) et l'alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 LSN ;
  3. Fonction rénale adéquate : créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN ou clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min ;
• Capacité de comprendre et volonté de fournir le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Maladie auto-immune sévère : maladie intestinale inflammatoire (y compris la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique), polyarthrite rhumatoïde, sclérodermie, lupus érythémateux disséminé, granulomatose de Wegener et vascularites associées.
• Pneumopathie interstitielle symptomatique ou pneumopathie infectieuse/non infectieuse cliniquement active.
• Antécédents d'une autre tumeur maligne ou d'une tumeur maligne concomitante.
• Infection active, insuffisance cardiaque congestive ou tout signe d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine instable ou d'arythmie cardiaque dans les 6 mois précédant l'inscription.
• Toute preuve de maladies systémiques graves ou non contrôlées, qui, de l'avis de l'investigateur, rendent indésirable la participation du patient à l'essai ou qui compromettrait le respect du protocole. Le dépistage des maladies chroniques n'est pas obligatoire.
• Patients chez qui la radiothérapie palliative est indiquée de l'avis de l'investigateur.
• Histologie mixte du cancer du poumon à petites cellules et non à petites cellules.
• La patiente est enceinte (confirmée par b-HCG sérique le cas échéant) ou allaite.
• Patients ayant reçu un vaccin contre la tumeur ; ou administration d'un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant le début du traitement. Remarque : La vaccination contre la grippe n'est autorisée que pendant la saison grippale, tandis que le vaccin antigrippal vivant atténué tel que FluMist n'est pas autorisé.
• Patients recevant simultanément des médicaments de chimiothérapie, des agents immunosuppresseurs ou d'autres traitements expérimentaux. Les utilisateurs de corticostéroïdes à long terme sont également exclus.
• Les troubles mentaux, la toxicomanie et la condition sociale qui peuvent avoir un impact négatif sur la conformité de l'avis de l'investigateur.
• Réaction allergique antérieure ou contre-indications au blocage de PD-1.