Ablation par micro-ondes chez des patients chinois atteints de tumeurs pulmonaires

Critère d'intégration:

1. Signé le formulaire de consentement éclairé et disposé à remplir les évaluations liées à l'étude et le calendrier de la procédure.
2. Patients atteints d'une tumeur pulmonaire âgés de ≥ 18 ans qui ne sont pas éligibles à la chirurgie ou qui refusent la chirurgie et qui prévoient de recevoir une thérapie d'ablation par micro-ondes.
3. Score de statut de performance ECOG de 0-2.
4. Patients atteints d'un CPNPC de stade IA1-IA2 avec résultats documentés d'une biopsie ou patients atteints d'une tumeur pulmonaire oligométastatique diagnostiquée cliniquement.
5. La ou les tumeurs à ablater en une seule intervention chirurgicale doivent être au maximum une tumeur NSCLC ou au maximum trois tumeurs pulmonaires oligométastatiques homolatérales.
6. La ou les tumeurs à ablater en une seule intervention doivent mesurer ≤ 2 cm, se situer dans les deux tiers externes d'un poumon, à au moins 1 cm du hile du poumon, des gros vaisseaux, de la bronche principale, de la trachée ou de l'œsophage, et non contigu à la plèvre.

Critère d'exclusion:

1. Enceinte ou allaitante.
2. Patients porteurs de stimulateurs cardiaques implantables ou d'autres implants électroniques.
3. Patients atteints de tumeurs oligométastatiques dont la lésion primaire ne peut pas être contrôlée ou qui présente des métastases étendues, de l'avis de l'investigateur et/ou de l'oncologue traitant.
4. Toute procédure concurrente prévue au moment de l'ablation.
5. Traitement prévu pour d'autres tumeurs dans le même poumon latéral pendant la période d'étude.
6. Avec une infection cutanée ou une ulcération au site à percer par la ou les sondes.
7. Résultats cliniques ou d'imagerie compatibles avec une infection pulmonaire active.
8. Patients présentant une fibrose pulmonaire sévère dans la zone destinée à l'ablation, en particulier une fibrose pulmonaire d'origine médicamenteuse.
9. Patients ayant déjà subi une radiothérapie dans la zone destinée à l'ablation.
10. Patients présentant un épanchement pleural malin non contrôlé du côté des poumons avec une tumeur à enlever.
11. Tumeurs où la zone d'ablation anticipée engloberait une maladie emphysémateuse ou bulleuse importante (de l'avis du médecin traitant).
12. L'investigateur prévoit que la zone d'ablation de la ou des tumeurs multiples à ablater peut avoir des zones d'ablation qui se chevauchent.
13. Patients ayant reçu une ablation pulmonaire ou un traitement de résection chirurgicale dans les 30 jours précédant la procédure d'ablation à l'étude et ceux qui prévoient de recevoir une ablation de tumeur pulmonaire ou un traitement de résection chirurgicale ou une radiothérapie du côté du poumon ablaté avant de terminer l'évaluation du critère principal d'efficacité environ 30 jours après la procédure d'ablation.
14. Patients ayant reçu un traitement systémique tel qu'une chimiothérapie, un traitement médicamenteux ciblé ou une immunothérapie dans les 7 jours précédant la procédure d'ablation à l'étude, et patients ayant suivi un plan de traitement systémique tel qu'une chimiothérapie, un traitement médicamenteux ciblé, une immunothérapie, etc. évaluation du critère d'évaluation de l'efficacité environ 30 jours après la procédure d'ablation.
15. Patients atteints de coagulopathie incorrigible selon le jugement de l'investigateur.
16. Patients avec une numération plaquettaire ≤ 50 × 109/L.
17. Les patients qui ne peuvent pas interrompre le traitement antiplaquettaire (par exemple, l'aspirine, le clopidogrel, le prasugrel, le ticagrelor) au moins 5 jours avant la procédure d'ablation jusqu'à 24 heures après la procédure.
18. Patients qui ne peuvent pas interrompre le traitement anticoagulant (par exemple, rivaroxaban, apixaban, dabigatran, edoxaban) au moins 3 jours avant la procédure d'ablation jusqu'à 24 heures après la procédure.
19. Patients qui ne peuvent pas arrêter la warfarine avant au moins 5 jours avant la procédure d'ablation de l'étude ou qui ont un INR > 1,5.
20. Selon l'investigateur, le patient souffre d'hypertension qui ne peut pas être contrôlée efficacement par des traitements pharmacologiques.
21. Insuffisance hépatique, rénale, cardiaque, pulmonaire ou cérébrale sévère, anémie sévère, déshydratation, troubles nutritionnels et métaboliques sévères, qui ne peuvent être corrigés ou améliorés à court terme ; ou infection systémique grave ; ou des maladies neuromusculaires graves.
22. Espérance de survie inférieure à 6 mois.
23. Participation à toute autre étude clinique interventionnelle dans les 30 jours précédant le dépistage.
24. Condition physique ou psychologique qui entraverait la participation à l'étude.

25. Le patient est jugé inapte à participer à l'étude par l'investigateur pour toute autre raison.

    Critères d'exclusion intra-ablation :

26. Avant la ponction de la sonde d'ablation sur la peau, le patient est jugé inapte à participer à l'étude en raison d'une intolérance à l'anesthésie.
27. Avant la ponction de la sonde d'ablation sur la peau, le patient est jugé inapte à participer à l'étude en raison de toute autre condition.