Mikroaaltoablaatio kiinalaisilla potilailla, joilla on keuhkokasvain

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja valmis suorittamaan tutkimukseen liittyvät arvioinnit ja toimenpideaikataulun.
2. ≥ 18-vuotiaat keuhkokasvainpotilaat, jotka eivät kelpaa leikkaukseen tai hylkäävät sen ja jotka suunnittelevat mikroaaltoablaatiohoitoa.
3. ECOG-suorituskyvyn tilapisteet 0-2.
4. Potilaat, joilla on vaiheet IA1-IA2 NSCLC, joilla on dokumentoidut tulokset biopsiasta, tai potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu oligometastaattinen keuhkokasvain.
5. Yhdellä leikkauksella poistettavan kasvaimen tulee olla enintään yksi NSCLC-kasvain tai enintään kolme ipsilateraalista oligometastaattista keuhkokasvainta.
6. Yhdellä leikkauksella poistettavan kasvaimen (kasvainten) tulee olla ≤ 2 cm, sijaita keuhkon uloimmassa kahdessa kolmanneksessa, vähintään 1 cm:n etäisyydellä keuhkon kannasta, suurista verisuonista, pääkeuhkoputkesta, henkitorvesta tai ruokatorvesta, eikä keuhkopussin vieressä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana oleva tai imettävä.
2. Potilaat, joilla on implantoitava sydämentahdistin tai muut elektroniset implantit.
3. Oligometastaattiset kasvaimet ovat potilaita, joiden primaarista vauriota ei voida hallita tai joilla on laajalti etäpesäkkeitä tutkijan ja/tai hoitavan onkologin mielestä.
4. Mikä tahansa suunniteltu samanaikainen toimenpide ablaation aikana.
5. Suunniteltu hoito saman puolen keuhkon muihin kasvaimiin tutkimusjakson aikana.
6. Ihotulehdus tai haavauma pistoskohdassa koettimilla.
7. Kliiniset tai kuvantamislöydökset, jotka vastaavat aktiivista keuhkoinfektiota.
8. Potilaat, joilla on vaikea keuhkofibroosi abloitavalla alueella, erityisesti lääkkeiden aiheuttama keuhkofibroosi.
9. Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa alueella, joka on tarkoitus poistaa.
10. Potilaat, joilla on hallitsematon pahanlaatuinen pleuraeffuusio keuhkojen puolella ja kasvain poistumassa.
11. Kasvaimet, joissa odotettavissa oleva ablaatiovyöhyke käsittäisi merkittävän (hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan) emfysematoottisen tai rakkulataudin.
12. Tutkija olettaa, että poistettavan useiden kasvainten ablaatiovyöhykkeellä voi olla päällekkäisiä ablaatiovyöhykkeitä.
13. Potilaat, jotka ovat saaneet keuhkoablaatiota tai kirurgista resektiohoitoa 30 päivän aikana ennen tutkittavaa ablaatiomenettelyä ja ne, jotka suunnittelevat saavansa keuhkokasvainablaatiota tai kirurgista resektiohoitoa tai sädehoitoa abloidun keuhkon puolelle ennen primaarisen tehokkuuden päätepisteen arvioinnin suorittamista noin 30 päivää ablaatiotoimenpiteen jälkeen.
14. Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä hoitoa, kuten kemoterapiaa, kohdennettua lääkehoitoa tai immunoterapiaa 7 päivän sisällä ennen tutkittavaa ablaatiomenettelyä, ja potilaat, joilla oli systeeminen hoitosuunnitelma, kuten kemoterapia, kohdennettu lääkehoito, immunoterapia jne. ennen primaarisen hoidon päättymistä. tehon päätepisteen arviointi noin 30 päivää ablaatiotoimenpiteen jälkeen.
15. Potilaat, joilla on tutkijan arvion perusteella korjaamaton koagulopatia.
16. Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on ≤ 50 × 109/l.
17. Potilaat, jotka eivät voi lopettaa verihiutaleiden torjuntaa (esim. aspiriinia, klopidogreelia, prasugreelia, tikagreloria) vähintään 5 päivää ennen ablaatiota ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
18. Potilaat, jotka eivät voi keskeyttää antikoagulanttilääkitystä (esim. rivaroksabaani, apiksabaani, dabigatraani, edoksabaani) vähintään 3 päivää ennen ablaatiota ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
19. Potilaat, jotka eivät voi lopettaa varfariinihoitoa vähintään 5 päivää ennen tutkimuksen ablaatiomenettelyä tai joiden INR on > 1,5.
20. Tutkijan arvioiden mukaan potilaalla on verenpainetauti, jota ei voida tehokkaasti hallita farmakologisilla hoidoilla.
21. Vaikea maksan, munuaisten, sydämen, keuhkojen tai aivojen vajaatoiminta, vaikea anemia, nestehukka ja vakavat ravitsemus- ja aineenvaihduntahäiriöt, joita ei voida korjata tai parantaa lyhyellä aikavälillä; tai vakava systeeminen infektio; tai vaikeita neuromuskulaarisia sairauksia.
22. Odotettu elossaoloaika alle 6 kuukautta.
23. Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
24. Fyysinen tai psyykkinen tila, joka haittaisi tutkimukseen osallistumista.

25. Potilas katsotaan sopimattomaksi tutkijan tutkimukseen jostain muusta syystä.

    Intra-Ablation poissulkemiskriteerit:

26. Ennen ihon ablaatiokoetinpunktiota potilas katsotaan sopimattomaksi tutkimukseen anestesia-intoleranssin vuoksi.
27. Ennen iholla tapahtuvaa ablaatiokoetinpunktiota potilas katsotaan sopimattomaksi tutkimukseen, koska hänellä on jokin muu sairaus.