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Exercices musculaires du plancher pelvien et exercices de base chez les femmes ménopausées

29 janvier 2025 mis à jour par: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

L'efficacité des exercices musculaires du plancher pelvien et des exercices de base chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort

L'étude prospective et contrôlée randomisée à quatre bras a été menée sur n = 136 (34 = contrôle, 34 = Kegel, 34 = noyau, 34 = Kegel + groupe principal) femmes ménopausées à la polyclinique d'urologie du centre de recherche et d'application en santé de l'université de Trakya entre octobre 2023 et Juin 2024. Lors du premier entretien, le chercheur appliquera un formulaire d'information aux quatre groupes, posant des questions sur les informations personnelles, les habitudes, les irritants de la vessie et les caractéristiques liées à l'apport hydrique, les caractéristiques obstétricales, gynécologiques et systémiques liées aux maladies et les caractéristiques liées à l'incontinence urinaire d'effort. . Ce formulaire ne sera rempli qu'au début. De plus, l'« Échelle de détresse du plancher pelvien (PFDI) » et le « Questionnaire d'impact sur le plancher pelvien (PFIQ) » seront appliqués et seront répétés par le chercheur exécutif aux 1er, 2e et 3e contrôles. Il sera terminé au 3ème suivi. Les statistiques descriptives, la corrélation de Pearson, Spearman et les analyses de régression seront utilisées dans l'analyse des données de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude prospective contrôlée randomisée, des femmes ménopausées de plus de 45 ans ayant postulé à la polyclinique d'urologie du centre de recherche et d'application en santé de l'université de Trakya avec des plaintes d'incontinence urinaire d'effort (stade 1-2) et qui ne nécessitent pas de traitement chirurgical ou médical. L'incontinence urinaire d'effort a été incluse dans les groupes de cas et d'intervention. sera divisé en quatre groupes :

Lors du premier entretien, le chercheur appliquera un formulaire d'information aux quatre groupes, posant des questions sur les informations personnelles, les habitudes, les irritants de la vessie et les caractéristiques liées à l'apport hydrique, les caractéristiques obstétricales, gynécologiques et systémiques liées aux maladies et les caractéristiques liées à l'incontinence urinaire d'effort. . Ce formulaire ne sera rempli qu'au début. De plus, l'échelle de détresse du plancher pelvien (PFDI) ; et Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ) ; sera appliqué et sera répété par le chercheur exécutif aux 1er, 2ème et 3ème contrôles. Il sera terminé au 3ème suivi.

Les quatre groupes recevront un journal mictionnel de 3 jours, qui sera demandé lors du contrôle et devra être rempli à domicile pendant 3 jours consécutifs (un journal mictionnel sera remis à chaque suivi et il leur sera demandé à l'apporter au 1er, 2ème et 3ème suivi un mois plus tard) et sera suivi par le chercheur principal. Il sera terminé au 3ème suivi.

Au 3ème suivi, où l'étude s'est terminée ; Département d'urologie de la Faculté de médecine de l'Université de Trakya, qui effectuera des examens de contrôle de routine des patients diagnostiqués et est impliqué dans l'étude. Assoc. des membres du corps professoral. Dr Hakan AKDERE et Op. Dr Hakan CAKICI du service d'urologie de l'hôpital privé optimisé. Des tests d'évaluation urogynécologiques (test d'effort, débitmétrie urinaire, mesure de la force musculaire du plancher pelvien, palpation numérique) seront demandés et seront réalisés par les chercheurs dans la salle d'examen de la Polyclinique d'Urologie de l'hôpital appliqué, en prêtant attention à l'intimité des femmes. Les évaluations urogynécologiques demandées seront demandées au 3ème suivi et sont les tests inclus dans le protocole de suivi des patients du diagnostic spécifié. Aucun test d'évaluation autre que les tests d'évaluation de routine n'est spécifié.

Exercice musculaire du plancher pelvien (exercice PFME/Kegel) : La formation au PFME sera dispensée oralement et couvrira l'importance du PFME et la façon de faire les exercices, ainsi que les conditions et la fréquence d'exécution des exercices. Il vous sera indiqué que l'exercice doit être effectué lorsque la vessie est vide, trois fois par jour (matin, midi et soir) et répété 10 fois dans chaque série. Au cours de la première semaine d'exercice, le PFM sera contracté pendant 3 secondes et détendu pendant 3 secondes, et sera augmenté de 1 seconde chaque semaine. On expliquera qu'à partir de la 8ème semaine, cela se fera en se contractant 10 secondes et en relaxant 10 secondes et continuera. On dira que le processus d’apprentissage de l’exercice des muscles du plancher pelvien peut prendre de 6 semaines à 6 mois. Il sera précisé que cet exercice devrait être appliqué tout au long de leur vie pour assurer la pérennité de la solidité de la GFP. La formation est prévue pour durer environ 20 minutes. PFME durera deux mois. Les femmes ménopausées recevront un tableau d'exercices (environ combien de fois par jour elles doivent faire de l'exercice) pour les guider dans leurs activités d'exercice à la maison.

Exercice de base : activer la contraction des muscles profonds du tronc TrA et mutifidus sans perturber la respiration constitue la base des exercices de stabilisation de base. Enseigner la sanctification abdominale ; manœuvre, qui permet l'activation de ces muscles, les patients se verront montrer une image du muscle TrA et seront invités à contracter leurs muscles abdominaux inférieurs en position couchée sur le dos en position crochet. Lors de la manœuvre, on veillera à ce qu'aucun mouvement ne se produise au niveau du tronc et du bassin et que la respiration diaphragmatique se poursuive. Une fois la manœuvre de sanctification abdominale enseignée, les exercices progresseront progressivement. Un programme d'exercices à domicile sera proposé à cet effet. Le programme d'exercices à 7 niveaux recommandé par Hagins et al. sera utilisé comme programme d’exercices à domicile. Les mouvements de ce programme sollicitent davantage de moments sur les muscles qui stabilisent la colonne lombaire au fur et à mesure que les niveaux progressent. Les étapes du programme d'exercices sont partagées dans la brochure à remettre aux patients. Le but du programme d’exercices est de compléter les mouvements sans perturber la sanctification abdominale. Chaque patient, dont les valeurs urogynécologiques sont complétées et qui répond aux critères diagnostiqués, rendra visite au chercheur physiothérapeute du Département de physiothérapie et de réadaptation, Faculté des sciences de la santé, après l'hôpital universitaire de pratique et de recherche en santé de Trakya, pour enseigner la manœuvre de sanctification abdominale et pour déterminer à quel niveau ils commenceront les exercices de stabilisation. Les patients recevront un programme de 3 mouvements, un niveau en dessous et un au-dessus du niveau qu'ils peuvent atteindre. Le programme, qui durera 15 minutes au total, chaque mouvement durant cinq minutes, se déroulera 3 jours par semaine et l'exercice de base durera deux mois. Les patients seront évalués par un physiothérapeute une fois par mois pour évaluer l'activation du muscle TrA et leurs programmes d'exercices seront mis à jour.

Lors du test d'effort, si la vessie est pleine et qu'il y a une sensation d'urination, le patient sera d'abord évalué en position de lithotomie sur la table d'examen, et la même procédure sera effectuée en position debout, en demandant de forts efforts et une toux. , en augmentant la pression intra-abdominale et en visualisant visuellement s'il y a une fuite d'urine.

Après le test de résistance ; Avec le test d'évaluation de débitmétrie, la femme sera assise sur les toilettes supérieures, sous lesquelles se trouve l'appareil de débitmétrie, et il sera demandé au chercheur d'uriner complètement au début. Après avoir uriné complètement, le processus se terminera avec l'arrivée du chercheur. Avec cette méthode, les valeurs du volume de miction, de la durée du débit, du débit maximum, du temps pour atteindre la vitesse maximale, du débit moyen et du temps de miction seront mesurées et les valeurs seront prises via le logiciel auquel l'appareil est connecté.

Mesure de la force musculaire du plancher pelvien : Avec l'appareil appelé périnométrie, qui mesure la force musculaire du plancher pelvien, la sonde vaginale, qui appartient uniquement à la femme, sera placée à 3 cm à l'intérieur de la chambre, et la force musculaire du plancher pelvien sera évaluée par donner à la femme une commande musculaire aux muscles du plancher pelvien.

La palpation numérique est une méthode subjective appliquée par toucher vaginal qui évalue la force et l'endurance (durée maximale des contractions) des muscles du plancher pelvien. L'évaluation par palpation numérique sera effectuée à l'aide de la classification d'Oxford modifiée.

Évaluation de la force PTK par examen numérique (score Oxford modifié) Force PTK Force musculaire 0 : aucune contraction Force musculaire 1 : la contraction est minime, capable de tenir les doigts pendant moins de 1 seconde.

Force musculaire 2 : La contraction est faible, il n’y a pas d’élévation des doigts et peut tenir pendant 1 à 3 secondes.

Force musculaire 3 : Avec la contraction, les doigts du médecin sont soulevés jusqu'à la paroi postérieure du vagin, peuvent tenir pendant 4 à 6 secondes, peuvent répéter 3 fois.

Force musculaire 4 : Les doigts du médecin montent jusqu'à la paroi vaginale postérieure, il y a une sensation de pression plus intense sur les doigts et peut le maintenir pendant 7 à 9 secondes, en le répétant 3 fois.

Force musculaire 5 : Peut effectuer une forte contraction d’une durée de 10 secondes et répéter 4 fois ou plus.

Le type d'incontinence d'effort sera déterminé après les tests d'évaluation appliqués lors de l'entretien initial. Les tests d'évaluation urogynécologiques et l'échelle de détresse du plancher pelvien (PFDI) et le questionnaire d'impact sur le plancher pelvien (PFIQ) seront répétés aux 1er, 2e et 3e contrôles. Dans un premier temps, des groupes d'intervention assignés au hasard recevront des exercices qui renforcent les muscles du plancher pelvien (exercice de Kegel - appliqué) et un entraînement physique de base (appliqué) après des tests d'évaluation urogynécologiques, selon le type d'exercice des groupes. Dans un premier temps, tous les groupes répartis au hasard seront invités à venir pour un contrôle une fois par mois pendant 3 mois après les tests d'évaluation urogynécologique.

Le groupe témoin ne fera pas d'exercices de Kegel ou de base et les processus de traitement de routine se poursuivront. L'intervention 1 (groupe d'exercices de Kegel uniquement) recevra uniquement un entraînement physique qui renforce les muscles du plancher pelvien (exercice de Kegel - appliqué). L'intervention 2 (groupe effectuant uniquement des exercices de base) recevra un entraînement physique qui renforce uniquement les muscles abdominaux (exercice de base - appliqué). L'intervention 3 (exercice de Kegel et groupe d'exercices de base) recevra un entraînement physique (exercice de Kegel et exercice de base - appliqué) qui renforce les muscles du plancher pelvien et les muscles abdominaux.

Un tableau de suivi des exercices sera remis aux quatre groupes. Le tableau de suivi sera rempli spécifique au groupe (intervention 1 : kegel, intervention 2 : abdomen et intervention 3 : kegel + abdomen) chaque jour, 3 fois par jour pendant 3 mois, et sera remis aux chercheurs à chaque suivi, donnant des informations détaillées sur le formulaire. Les 1er, 2e et 3e suivis après le début seront complétés à un mois d'intervalle pour un total de 2 mois de suivi, et l'état de récupération après le traitement par l'exercice sera évalué avec des tests d'évaluation urogynécologiques. Les participants seront suivis par téléphone une fois par semaine à des fins de contrôle.

Formulaire d'enquête : Formulaire de collecte de données préparé par le chercheur en parcourant la littérature ; Il comprend un total de 55 questions pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques des patients, leurs habitudes, leurs caractéristiques concernant les irritants de la vessie et l'apport hydrique, les caractéristiques concernant les antécédents de maladies obstétricales-gynécologiques et systémiques et les caractéristiques concernant l'incontinence urinaire d'effort.

Inventaire de détresse du plancher pelvien (PFDI - Pelvic Floor Distress Inventionary) : PFDI est un questionnaire sur les symptômes composé de 20 éléments utilisés pour mesurer le degré d'inconfort causé par les symptômes pelviens chez les femmes. Chaque élément se compose de 4 options (Pas du tout, Rarement, Modérément, Beaucoup) et reçoit une note comprise entre 1 et 4. PFDI se compose de 3 sous-échelles.

  • POPDI-6 (Inventaire de détresse du prolapsus des organes pelviens) : Il se compose de 6 questions et la présence et le degré des symptômes de prolapsus des organes pelviens sont interrogés.
  • UDI-6 (Inventaire de détresse urinaire) : Dans cette sous-dimension, l'incontinence urinaire d'effort, l'hyperactivité du détrusor et les obstructions extra-vésicales sont interrogées. De plus, selon les scores UDI des patients ; Ceux avec un score UDI1 > 1 sont classés comme ayant une incontinence urinaire de fréquence, ceux avec un score UDI2 > 1 comme ayant une incontinence urinaire par impériosité, ceux avec un score UDI3 > 1 comme ayant une incontinence urinaire d'effort, ceux avec un score UDI2+UDI3 > 2. comme ayant une incontinence urinaire mixte, et ceux avec un score UDI5> 1 comme ayant une rétention urinaire. .
  • CRADI-8 (Inventaire de détresse colo-rectale-anale) : Il se compose de 8 questions portant sur des symptômes tels que la constipation, l'incontinence fécale et l'incontinence flatuleuse. Les scores moyens des éléments de chaque sous-échelle sont calculés, ces scores sont multipliés par 25 et les scores de la sous-échelle PFDI allant de 0 à 100 sont calculés. Ensuite, les scores des 3 sous-échelles sont additionnés pour obtenir le score total PFDI, qui va de 0 à 300. Un score plus élevé indique un moins bon état de santé.

Questionnaire d'impact sur le plancher pelvien (PFIQ Pelvic Floor Impact Questionnaire) : PFIQ est un questionnaire sur la qualité de vie du plancher pelvien utilisé pour évaluer les effets des symptômes intestinaux, vésicaux et/ou pelviens sur les activités de la vie quotidienne, les relations sociales et les émotions de l'individu. Chaque item se compose de 4 options (Pas du tout, Rarement, Modérément, Assez) et reçoit une note comprise entre 0 et 3. L'échelle PFIQ comprend également 3 sous-échelles.

  • POPIQ-7 (questionnaire d'impact du prolapsus des organes pelviens) : Dans cette sous-échelle composée de 7 questions, on s'interroge sur la manière dont le prolapsus des organes pelviens affecte le patient lors d'un voyage, d'une activité sociale et d'une activité physique et l'impact de cette situation sur la santé émotionnelle.
  • IIQ-7 (Questionnaire d'impact Incoinence) : Dans cette sous-échelle composée de 7 questions, on s'interroge sur la manière dont l'incontinence urinaire pendant les voyages, l'activité sociale et l'activité physique affecte le patient et l'impact de cette situation sur sa santé émotionnelle.
  • CRAIQ-7 (Questionnaire d'impact colo-rectal-anal) : Dans cette sous-dimension, composée de 7 questions, on s'interroge sur la manière dont les plaintes intestinales affectent le patient lors d'un voyage, d'une activité sociale et d'une activité physique, et l'impact de cette situation sur l'émotionnel. santé.

Les scores moyens des éléments de chaque sous-échelle sont calculés et ces scores sont multipliés par (100/3) et les scores de la sous-échelle PFIQ allant de 0 à 100 sont calculés. Ensuite, les scores des 3 sous-échelles sont additionnés pour obtenir le score total PFIQ, qui varie de 0 à 300. Un score plus élevé indique un moins bon état de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bartin, Turquie, 78100
        • Bartın University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à l'étude,
  • Les personnes de plus de 45 ans ménopausées,
  • Femmes en coït (+),
  • Indice de masse corporelle < 30 kg/m2,
  • Pas accro à l'alcool ou aux drogues,
  • Les expériences ont enregistré des fuites involontaires plus d'une fois par semaine,
  • Ceux diagnostiqués avec des plaintes d'incontinence urinaire à l'effort de stade I-II, les patients dont l'incontinence à l'effort ne nécessite pas de traitement chirurgical ou médical seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude,
  • Les femmes de moins de 45 ans et non ménopausées,
  • Les femmes avec (-) coït,
  • Faire installer un stimulateur cardiaque,
  • Présence d'un dispositif implanté dans la ou les articulations du bassin ou de la hanche,
  • Avoir subi une chirurgie pelvienne ou abdominale au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir une maladie neurologique ou psychiatrique,
  • Avoir une infection des voies urinaires,
  • Indice de masse corporelle >30 kg/m2,
  • Ceux qui sont dépendants de l'alcool ou des drogues,
  • Ne pas subir d'événements de fuite involontaire enregistrés plus d'une fois par semaine,
  • Les personnes diagnostiquées avec des plaintes d'incontinence urinaire d'effort de stade III-IV,
  • Les patients nécessitant un traitement chirurgical et médical de l'incontinence à l'effort ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Kegel
Exercices de Kegel
La formation au PFME sera dispensée oralement et couvrira l'importance du FME et la manière de réaliser les exercices, ainsi que les conditions et la fréquence de réalisation des exercices. Il vous sera indiqué que l'exercice doit être effectué lorsque la vessie est vide, trois fois par jour (matin, midi et soir) et répété 10 fois dans chaque série. Au cours de la première semaine d'exercice, les muscles du plancher pelvien seront contractés pendant 3 secondes et détendus pendant 3 secondes, et seront augmentés d'1 seconde chaque semaine. On expliquera qu'à partir de la 8ème semaine, cela se fera en se contractant 10 secondes et en relaxant 10 secondes et continuera. On dira que le processus d’apprentissage de l’exercice des muscles du plancher pelvien peut prendre de 6 semaines à 6 mois. Il sera précisé que cet exercice devrait être appliqué tout au long de leur vie pour assurer la pérennité de la solidité de la GFP. La formation est prévue pour durer environ 20 minutes. PFME durera deux mois. Les femmes ménopausées recevront un tableau d’exercices.
Expérimental: Cœur
Exercices de base
Activer la contraction des muscles profonds TrA et mutifidus sans perturber la respiration constitue la base des exercices de stabilisation du tronc. Pour enseigner la manœuvre de « sanctification abdominale », qui permet l'activation de ces muscles, les patients se verront montrer une image du muscle TrA et seront invités à contracter leurs muscles abdominaux inférieurs en position couchée sur le dos en position crochet. Lors de la manœuvre, on veillera à ce qu'aucun mouvement ne se produise au niveau du tronc et du bassin et que la respiration diaphragmatique se poursuive. Une fois la manœuvre de sanctification abdominale enseignée, les exercices progresseront progressivement. Un programme d'exercices à domicile sera proposé à cet effet. Le programme d'exercices à 7 niveaux recommandé par Hagins et al. sera utilisé comme programme d’exercices à domicile. Les mouvements de ce programme sollicitent davantage de moments sur les muscles qui stabilisent la colonne lombaire au fur et à mesure que les niveaux progressent. Les étapes du programme d'exercices sont partagées dans la brochure à remettre aux patients.
Expérimental: Kegel+noyau
Kegel et exercices de base
La formation au PFME sera dispensée oralement et couvrira l'importance du FME et la manière de réaliser les exercices, ainsi que les conditions et la fréquence de réalisation des exercices. Il vous sera indiqué que l'exercice doit être effectué lorsque la vessie est vide, trois fois par jour (matin, midi et soir) et répété 10 fois dans chaque série. Au cours de la première semaine d'exercice, les muscles du plancher pelvien seront contractés pendant 3 secondes et détendus pendant 3 secondes, et seront augmentés d'1 seconde chaque semaine. On expliquera qu'à partir de la 8ème semaine, cela se fera en se contractant 10 secondes et en relaxant 10 secondes et continuera. On dira que le processus d’apprentissage de l’exercice des muscles du plancher pelvien peut prendre de 6 semaines à 6 mois. Il sera précisé que cet exercice devrait être appliqué tout au long de leur vie pour assurer la pérennité de la solidité de la GFP. La formation est prévue pour durer environ 20 minutes. PFME durera deux mois. Les femmes ménopausées recevront un tableau d’exercices.
Activer la contraction des muscles profonds TrA et mutifidus sans perturber la respiration constitue la base des exercices de stabilisation du tronc. Pour enseigner la manœuvre de « sanctification abdominale », qui permet l'activation de ces muscles, les patients se verront montrer une image du muscle TrA et seront invités à contracter leurs muscles abdominaux inférieurs en position couchée sur le dos en position crochet. Lors de la manœuvre, on veillera à ce qu'aucun mouvement ne se produise au niveau du tronc et du bassin et que la respiration diaphragmatique se poursuive. Une fois la manœuvre de sanctification abdominale enseignée, les exercices progresseront progressivement. Un programme d'exercices à domicile sera proposé à cet effet. Le programme d'exercices à 7 niveaux recommandé par Hagins et al. sera utilisé comme programme d’exercices à domicile. Les mouvements de ce programme sollicitent davantage de moments sur les muscles qui stabilisent la colonne lombaire au fur et à mesure que les niveaux progressent. Les étapes du programme d'exercices sont partagées dans la brochure à remettre aux patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plancher pelvien évalué à l'aide du Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI - Pelvic Floor Distress Inventionary)
Délai: changement par rapport à la ligne de base et 1, 2 et 3 mois de pratique
PFDI est un questionnaire sur les symptômes composé de 20 éléments utilisés pour mesurer le degré d'inconfort causé par les symptômes pelviens chez les femmes. Chaque élément se compose de 4 options (Pas du tout, Rarement, Modérément, Beaucoup) et reçoit une note comprise entre 1 et 4. PFDI se compose de 3 sous-échelles.
changement par rapport à la ligne de base et 1, 2 et 3 mois de pratique
Impact sur le plancher pelvien évalué à l'aide du questionnaire d'impact sur le plancher pelvien (PFIQ Pelvic Floor Impact Questionnaire)
Délai: changement par rapport à la ligne de base et 1, 2 et 3 mois de pratique
PFIQ est un questionnaire sur la qualité de vie du plancher pelvien utilisé pour évaluer les effets des symptômes intestinaux, vésicaux et/ou pelviens sur les activités de la vie quotidienne, les relations sociales et les émotions de l'individu. Chaque item se compose de 4 options (Pas du tout, Rarement, Modérément, Assez) et reçoit une note comprise entre 0 et 3. L'échelle PFIQ comprend également 3 sous-échelles.
changement par rapport à la ligne de base et 1, 2 et 3 mois de pratique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incontinence urinaire évaluée par le test d'effort
Délai: changement par rapport à la ligne de base et 1, 2 et 3 mois de pratique
la vessie est pleine et il y a une sensation d'urination, le patient sera d'abord évalué en position de lithotomie sur la table d'examen, et la même procédure sera réalisée en position debout, en demandant de forts efforts et une toux, en augmentant l'intra- pression abdominale et visualiser visuellement s'il y a une fuite d'urine.
changement par rapport à la ligne de base et 1, 2 et 3 mois de pratique
Incontinence urinaire évaluée par urodébitmétrie
Délai: changement par rapport à la ligne de base et 1, 2 et 3 mois de pratique
La femme sera assise sur les toilettes supérieures, sous lesquelles se trouve l'appareil urodébitmétrique, et il sera demandé au chercheur d'uriner complètement avec la commande « pipi ». Après avoir uriné complètement, le processus se terminera avec la commande « terminer » du chercheur. Avec cette méthode, les valeurs du volume de miction, de la durée du débit, du débit maximum, du temps pour atteindre la vitesse maximale, du débit moyen et du temps de miction seront mesurées et les valeurs seront prises via le logiciel auquel l'appareil est connecté.
changement par rapport à la ligne de base et 1, 2 et 3 mois de pratique
Incontinence urinaire évaluée à l'aide de la mesure de la force musculaire du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base et 1, 2 et 3 mois de pratique
Avec l'appareil appelé « périnométrie », qui mesure la force musculaire du plancher pelvien, la sonde vaginale, qui appartient uniquement à la femme, sera placée à 3 cm à l'intérieur de la chambre, et la force musculaire du plancher pelvien sera évaluée en donnant à la femme un commande musculaire aux muscles du plancher pelvien.
changement par rapport à la ligne de base et 1, 2 et 3 mois de pratique
Incontinence urinaire évaluée par la palpation numérique
Délai: changement par rapport à la ligne de base et 1, 2 et 3 mois de pratique
La palpation numérique est une méthode subjective appliquée par toucher vaginal qui évalue la force et l'endurance (durée maximale des contractions) des muscles du plancher pelvien. L'évaluation par palpation numérique sera effectuée à l'aide de la classification d'Oxford modifiée. Évaluation de la force PTK par examen numérique (score Oxford modifié) Force PTK Force musculaire 0 : aucune contraction Force musculaire 1 : la contraction est minime, capable de tenir les doigts pendant moins de 1 seconde. Force musculaire 2 : La contraction est faible, il n’y a pas d’élévation des doigts et peut tenir pendant 1 à 3 secondes. Force musculaire 3 : Avec la contraction, les doigts du médecin sont soulevés jusqu'à la paroi postérieure du vagin, peuvent tenir pendant 4 à 6 secondes, peuvent répéter 3 fois. Force musculaire 4 : Les doigts du médecin montent jusqu'à la paroi vaginale postérieure, il y a une sensation de pression plus intense sur les doigts et peut le maintenir pendant 7 à 9 secondes, en le répétant 3 fois. Force musculaire 5 : Peut effectuer une forte contraction d’une durée de 10 secondes.
changement par rapport à la ligne de base et 1, 2 et 3 mois de pratique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TÜTF-GOBAEK 2023/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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