Beckenbodenmuskelübungen und Kernübungen bei Frauen in den Wechseljahren
Die Wirksamkeit von Beckenbodenmuskelübungen und Kernübungen bei Frauen in den Wechseljahren mit Belastungsharninkontinenz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie wurden Frauen über 45 in den Wechseljahren untersucht, die sich mit Beschwerden über Belastungsinkontinenz (Stadium 1-2) an der Urologie-Poliklinik des Trakya University Health Research and Application Center beworben haben und keine chirurgische oder medizinische Behandlung benötigen Belastungsharninkontinenz wurde in die Fall- und Interventionsgruppen einbezogen. wird in vier Gruppen eingeteilt:
Im ersten Interview wendet der Forscher ein Informationsformular auf alle vier Gruppen an und fragt nach persönlichen Informationen, Gewohnheiten, Blasenreizungen und Merkmalen im Zusammenhang mit der Flüssigkeitsaufnahme, geburtshilflichen, gynäkologischen und systemischen krankheitsbezogenen Merkmalen sowie Merkmalen im Zusammenhang mit Belastungsharninkontinenz . Dieses Formular wird nur zu Beginn ausgefüllt. Darüber hinaus die Beckenboden-Distress-Skala (PFDI); und Beckenboden-Auswirkungsfragebogen (PFIQ); wird angewendet und vom ausführenden Forscher bei der 1., 2. und 3. Kontrolle wiederholt. Es wird bei der 3. Nachuntersuchung beendet.
Alle vier Gruppen erhalten ein 3-tägiges Entleerungstagebuch, das bei der Kontrolluntersuchung angefordert wird und zu Hause an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ausgefüllt werden muss (ein Entleerungstagebuch wird bei jeder Nachuntersuchung ausgehändigt und nachgefragt). um es bei der 1., 2. und 3. Nachuntersuchung einen Monat später zu bringen) und wird vom leitenden Forscher überwacht. Es wird bei der 3. Nachuntersuchung beendet.
Bei der 3. Nachuntersuchung, bei der die Studie beendet wurde; Abteilung für Urologie der Medizinischen Fakultät der Universität Trakya, die routinemäßige Kontrolluntersuchungen bei diagnostizierten Patienten durchführt und an der Studie beteiligt ist. Fakultätsmitgliedsvereinigung Dr. Hakan AKDERE und Op. Dr. Hakan ÇAKICI in der Urologieabteilung des Private Optimed Hospital. Urogynäkologische Beurteilungstests (Belastungstest, Uroflowmetrie, Messung der Beckenbodenmuskelkraft, digitale Palpation) werden angefordert und von den Forschern im Untersuchungsraum der Urologischen Poliklinik des angewandten Krankenhauses unter Berücksichtigung der Privatsphäre der Frauen durchgeführt. Die angeforderten urogynäkologischen Untersuchungen werden in der 3. Nachuntersuchung angefordert und sind die Tests, die im Patienten-Nachuntersuchungsprotokoll der angegebenen Diagnose enthalten sind. Es sind keine anderen Bewertungstests als routinemäßige Bewertungstests festgelegt.
Beckenbodenmuskeltraining (PFME/Kegelübung): Das Training für PFME wird mündlich durchgeführt und deckt die Bedeutung von PFME und die Durchführung der Übungen sowie die Bedingungen und Häufigkeit der Durchführung der Übungen ab. Ihnen wird gesagt, dass die Übung dreimal täglich (morgens, mittags und abends) bei leerer Blase durchgeführt und in jedem Satz zehnmal wiederholt werden sollte. In der ersten Trainingswoche wird das PFM 3 Sekunden lang angespannt und 3 Sekunden lang entspannt und jede Woche um 1 Sekunde erhöht. Es wird erklärt, dass dies ab der 8. Woche durch 10-sekündiges Anspannen und 10-sekündiges Entspannen geschieht und dann fortgesetzt wird. Es wird angegeben, dass der Lernprozess des Beckenbodenmuskeltrainings 6 Wochen bis 6 Monate dauern kann. Es wird festgestellt, dass diese Übung im Hinblick auf die Nachhaltigkeit der PFM-Stärke ihr ganzes Leben lang angewendet werden sollte. Die Schulung ist auf eine Dauer von ca. 20 Minuten ausgelegt. PFME dauert zwei Monate. Frauen in den Wechseljahren erhalten eine Trainingstabelle (darin wird angegeben, wie oft sie am Tag trainieren sollten), um sie bei ihren Trainingsaktivitäten zu Hause zu unterstützen.
Kernübung: Die Aktivierung der Kontraktion der tiefen Kernmuskeln TrA und Mutifidus ohne Unterbrechung der Atmung bildet die Grundlage für Übungen zur Rumpfstabilisierung. Das Unterleibsheiligen lehren; Manöver, das die Aktivierung dieser Muskeln ermöglicht, wird den Patienten ein Bild des TrA-Muskels gezeigt und sie werden gebeten, ihre unteren Bauchmuskeln anzuspannen, während sie auf dem Rücken in der Hakenposition liegen. Bei dem Manöver wird darauf geachtet, dass es zu keiner Bewegung im Rumpf und Becken kommt und die Zwerchfellatmung weiterhin gewährleistet ist. Nachdem das Bauchheilungsmanöver gelehrt wurde, werden die Übungen schrittweise fortgesetzt. Hierzu wird ein Heimübungsprogramm angeboten. Das von Hagins et al. empfohlene 7-stufige Trainingsprogramm. wird als Heimübungsprogramm verwendet. Die Bewegungen in diesem Programm belasten mit zunehmendem Level mehr Momente auf die Muskeln, die die Lendenwirbelsäule stabilisieren. Die einzelnen Phasen des Übungsprogramms sind in der Broschüre aufgeführt, die den Patienten ausgehändigt wird. Das Ziel des Übungsprogramms besteht darin, die Bewegungen auszuführen, ohne die Bauchhöhle zu stören. Jeder Patient, dessen urogynäkologische Werte abgeschlossen sind und der die diagnostizierten Kriterien erfüllt, wird den Physiotherapeuten in der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften nach dem Trakya University Health Practice and Research Hospital aufsuchen, um ihm das Bauchheilungsmanöver beizubringen um zu bestimmen, auf welchem Niveau sie mit den Stabilisierungsübungen beginnen. Den Patienten wird ein Programm mit drei Bewegungen gegeben, eine Ebene unter und eine über der Ebene, die sie erreichen können. Das Programm, das insgesamt 15 Minuten dauert, wobei jede Bewegung fünf Minuten dauert, wird an drei Tagen in der Woche durchgeführt, und die Kernübung dauert zwei Monate. Die Patienten werden einmal im Monat von einem Physiotherapeuten untersucht, um die Aktivierung des TrA-Muskels zu beurteilen, und ihre Trainingsprogramme werden aktualisiert.
Beim Belastungstest wird der Patient bei gefüllter Blase und einem Gefühl des Urinierens zunächst in der Steinschnittposition auf dem Untersuchungstisch untersucht und derselbe Vorgang im Stehen durchgeführt, indem er um starkes Pressen und Husten gebeten wird , durch Erhöhung des intraabdominalen Drucks und visuelle Visualisierung, ob ein Urinverlust vorliegt.
Nach dem Stresstest; Beim Uroflowmetrie-Auswertungstest sitzt die Frau auf der oberen Toilette, unter der sich das Uroflowmetrie-Gerät befindet, und der Forscher wird aufgefordert, zu Beginn vollständig zu urinieren. Nach vollständigem Urinieren wird der Vorgang mit dem Finish des Forschers beendet. Bei dieser Methode werden Urinvolumen, Flussdauer, maximale Flussrate, Zeit bis zum Erreichen der maximalen Geschwindigkeit, durchschnittliche Flussrate und Urinierzeitwerte gemessen und die Werte werden über die Software übernommen, mit der das Gerät verbunden ist.
Messung der Beckenbodenmuskelkraft: Mit dem Gerät namens Perinometrie, das die Beckenbodenmuskelkraft misst, wird die Vaginalsonde, die nur der Frau gehört, 3 cm in die Kammer eingeführt und die Beckenbodenmuskelkraft ausgewertet der Frau einen Muskelbefehl an die Beckenbodenmuskulatur geben.
Die digitale Palpation ist eine subjektive Methode, die durch vaginale Berührung angewendet wird und die Kraft und Ausdauer (maximale Kontraktionsdauer) der Beckenbodenmuskulatur bewertet. Die Auswertung durch digitale Palpation erfolgt unter Verwendung der modifizierten Oxford-Klassifikation.
Bewertung der PTK-Stärke durch digitale Untersuchung (modifiziertes Oxford-Scoring) PTK-Stärke Muskelkraft 0: Keine Kontraktion Muskelkraft 1: Die Kontraktion ist minimal, Finger können weniger als 1 Sekunde lang gehalten werden.
Muskelstärke 2: Die Kontraktion ist schwach, die Finger werden nicht angehoben und können 1–3 Sekunden gehalten werden.
Muskelstärke 3: Bei der Kontraktion werden die Finger des Arztes bis zur hinteren Vaginalwand angehoben, können 4–6 Sekunden lang gehalten werden und können dreimal wiederholt werden.
Muskelstärke 4: Die Finger des Arztes heben sich bis zur hinteren Vaginalwand, es entsteht ein stärkeres Druckgefühl auf den Fingern und er kann diesen 7-9 Sekunden lang halten und diesen Vorgang dreimal wiederholen.
Muskelstärke 5: Kann eine starke Kontraktion von 10 Sekunden Dauer ausführen und diese viermal oder öfter wiederholen.
Die Art der Belastungsinkontinenz wird nach den im Rahmen des Erstgesprächs durchgeführten Bewertungstests ermittelt. Urogynäkologische Bewertungstests sowie die Pelvic Floor Distress Scale (PFDI) und der Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ) werden bei der 1., 2. und 3. Kontrolle wiederholt. Zunächst erhalten zufällig ausgewählte Interventionsgruppen Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur (Kegel-Übung – angewandt) und Kernübungstraining (angewandt), nach urogynäkologischen Bewertungstests, entsprechend der Übungsart der Gruppen. Zunächst werden alle zufällig ausgewählten Gruppen angewiesen, nach den urogynäkologischen Untersuchungstests für 3 Monate einmal im Monat zu einer Kontrolluntersuchung zu kommen.
Die Kontrollgruppe wird keine Kegel- oder Rumpfübungen durchführen und die routinemäßigen Behandlungsprozesse werden fortgesetzt. Intervention 1 (nur Kegel-Übungsgruppe) erhält nur Übungstraining, das die Beckenbodenmuskulatur stärkt (Kegel-Übung – angewendet). Intervention 2 (Gruppe, die nur Kernübungen durchführt) erhält ein Übungstraining, das nur die Bauchmuskeln stärkt (Kernübungen – angewendet). Intervention 3 (Kegelübung und Kernübungsgruppe) erhält ein Übungstraining (Kegelübung und Kernübung – angewendet), das die Beckenbodenmuskulatur und die Bauchmuskulatur stärkt.
Allen vier Gruppen wird ein Übungs-Tracking-Diagramm ausgehändigt. Das Follow-up-Diagramm wird gruppenspezifisch ausgefüllt (Intervention 1: Kegel, Intervention 2: Bauch und Intervention 3: Kegel + Bauch) jeden Tag, dreimal täglich für 3 Monate, und wird den Forschern jeweils zugestellt Follow-up mit detaillierten Informationen zum Formular. Die 1., 2. und 3. Nachuntersuchung nach Beginn werden in Abständen von einem Monat für eine Nachuntersuchung von insgesamt 2 Monaten abgeschlossen, und der Erholungsstatus nach der Belastungsbehandlung wird mit urogynäkologischen Bewertungstests bewertet. Zu Kontrollzwecken werden die Teilnehmer einmal pro Woche telefonisch kontaktiert.
Umfrageformular: Datenerfassungsformular, das vom Forscher durch Scannen der Literatur erstellt wurde; Es besteht aus insgesamt 55 Fragen zur Ermittlung soziodemografischer Merkmale, Gewohnheiten, Merkmale hinsichtlich Blasenreizungen und Flüssigkeitsaufnahme, Merkmale hinsichtlich geburtshilflich-gynäkologischer und systemischer Krankheitsgeschichte sowie Merkmale hinsichtlich Belastungsharninkontinenz.
Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI – Pelvic Floor Distress Inventionary): PFDI ist ein Symptomfragebogen, der aus 20 Items besteht und zur Messung des Ausmaßes der Beschwerden verwendet wird, die durch Beckensymptome bei Frauen verursacht werden. Jedes Item besteht aus 4 Optionen (Überhaupt nicht, Selten, Mäßig, Ziemlich oft) und wird mit einer Punktzahl zwischen 1 und 4 bewertet. PFDI besteht aus 3 Unterskalen.
- POPDI-6 (Beckenorganprolaps-Belastungsinventur): Es besteht aus 6 Fragen und es werden das Vorhandensein und der Grad von Beckenorganprolaps-Symptomen abgefragt.
- UDI-6 (Urinary Distress Inventory): In dieser Unterdimension werden Harnstressinkontinenz, Detrusorüberaktivität und Extra-Blasenobstruktionen abgefragt. Darüber hinaus laut Patienten UDI-Scores; Personen mit einem UDI1-Wert > 1 werden als Personen mit häufiger Harninkontinenz eingestuft, Personen mit einem UDI2-Wert > 1 als Dranginkontinenz, Personen mit einem UDI3-Wert > 1 als Belastungsinkontinenz und Personen mit einem UDI2+UDI3-Wert > 2 bei Patienten mit gemischter Harninkontinenz und bei Personen mit einem UDI5-Wert > 1 bei Harnverhalt. .
- CRADI-8 (Colo-rektal-anal Distress Inventory): Es besteht aus 8 Fragen zu Symptomen wie Verstopfung, Stuhlinkontinenz und Blähungsinkontinenz. Die Durchschnittswerte der Elemente in jeder Unterskala werden berechnet, diese Werte werden mit 25 multipliziert und PFDI-Unterskalenwerte im Bereich von 0 bis 100 werden berechnet. Anschließend werden die 3 Subskalenwerte summiert, um den PFDI-Gesamtwert zu erhalten, der zwischen 0 und 300 liegt. Ein höherer Wert weist auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin.
Fragebogen zur Beckenbodenbelastung (PFIQ Pelvic Floor Impact Questionnaire): PFIQ ist ein Fragebogen zur Lebensqualität des Beckenbodens, mit dem die Auswirkungen von Darm-, Blasen- und/oder Beckensymptomen auf die täglichen Lebensaktivitäten, sozialen Beziehungen und Emotionen des Einzelnen bewertet werden. Jedes Item besteht aus 4 Optionen (Überhaupt nicht, Selten, Mäßig, Ziemlich oft) und wird mit einer Bewertung zwischen 0 und 3 bewertet. Die PFIQ-Skala besteht ebenfalls aus 3 Subskalen.
- POPIQ-7 (Fragebogen zur Auswirkung von Beckenorganprolaps): In dieser Subskala bestehend aus 7 Fragen wird abgefragt, wie sich ein Beckenorganprolaps auf Reisen, soziale Aktivitäten und körperliche Aktivität auf den Patienten auswirkt und welche Auswirkungen diese Situation auf die emotionale Gesundheit hat.
- IIQ-7 (Incoinence Impact Questionnaire): In dieser aus 7 Fragen bestehenden Subskala wird abgefragt, wie sich Harninkontinenz während Reisen, sozialer Aktivität und körperlicher Aktivität auf den Patienten auswirkt und welche Auswirkungen diese Situation auf seine emotionale Gesundheit hat.
- CRAIQ-7 (Colo-rektal-anal-Impact-Fragebogen): In dieser Subdimension, bestehend aus 7 Fragen, wird abgefragt, wie sich Darmbeschwerden auf Reisen, sozialer Aktivität und körperlicher Aktivität auf den Patienten auswirken und welche Auswirkungen diese Situation auf die emotionale Situation hat Gesundheit.
Die durchschnittlichen Bewertungen der Elemente in jeder Subskala werden berechnet und diese Bewertungen werden mit (100/3) multipliziert, und es werden PFIQ-Subskalen-Scores im Bereich von 0 bis 100 berechnet. Anschließend werden die 3 Subskalenwerte summiert, um den PFIQ-Gesamtwert zu erhalten, der zwischen 0 und 300 liegt. Ein höherer Wert weist auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Burcu Küçükkaya
- Telefonnummer: 905422931357
- E-Mail: burcukucukkaya1992@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Bartin, Truthahn, 78100
- Bartın University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige zur Teilnahme an der Studie,
- Personen über 45, die sich in den Wechseljahren befinden,
- Frauen mit Koitus (+),
- Body-Mass-Index < 30 kg/m2,
- Nicht alkohol- oder drogenabhängig,
- Erfahrungsgemäß kam es mehr als einmal pro Woche zu unbeabsichtigtem Auslaufen.
- Patienten, bei denen Beschwerden über Belastungsharninkontinenz im Stadium I–II diagnostiziert wurden, werden in die Studie einbezogen. Patienten, deren Belastungsinkontinenz keine chirurgische oder medizinische Behandlung erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden,
- Frauen, die unter 45 Jahre alt sind und sich nicht in den Wechseljahren befinden,
- Frauen mit (-)Koitus,
- Wenn ein Herzschrittmacher installiert ist,
- Vorhandensein eines im Becken oder Hüftgelenk(e) implantierten Geräts,
- Wenn Sie sich in den letzten 6 Monaten einer Becken- oder Bauchoperation unterzogen haben,
- Eine neurologische oder psychiatrische Erkrankung haben,
- Eine Harnwegsinfektion haben,
- Body-Mass-Index >30 kg/m2,
- Diejenigen, die alkohol- oder drogenabhängig sind,
- Keine aufgezeichneten unbeabsichtigten Leckageereignisse mehr als einmal pro Woche auftreten,
- Personen, bei denen Belastungsinkontinenzbeschwerden im Stadium III–IV diagnostiziert wurden,
- Patienten, die eine chirurgische und medizinische Behandlung der Belastungsinkontinenz benötigen, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Kegel
Kegel-Übungen
|
Die Schulung für PFME erfolgt mündlich und behandelt die Bedeutung von FME und die Durchführung der Übungen sowie die Bedingungen und Häufigkeit der Durchführung der Übungen.
Ihnen wird gesagt, dass die Übung dreimal täglich (morgens, mittags und abends) bei leerer Blase durchgeführt und in jedem Satz zehnmal wiederholt werden sollte.
In der ersten Trainingswoche werden die Beckenbodenmuskeln 3 Sekunden lang angespannt und 3 Sekunden lang entspannt und jede Woche um 1 Sekunde gesteigert.
Es wird erklärt, dass dies ab der 8. Woche durch 10-sekündiges Anspannen und 10-sekündiges Entspannen geschieht und dann fortgesetzt wird.
Es wird angegeben, dass der Lernprozess des Beckenbodenmuskeltrainings 6 Wochen bis 6 Monate dauern kann.
Es wird festgestellt, dass diese Übung im Hinblick auf die Nachhaltigkeit der PFM-Stärke ihr ganzes Leben lang angewendet werden sollte.
Die Schulung ist auf eine Dauer von ca. 20 Minuten ausgelegt.
PFME dauert zwei Monate.
Frauen in den Wechseljahren erhalten ein Trainingsdiagramm.
|
|
Experimental: Kern
Kernübungen
|
Die Aktivierung der Kontraktion der tiefen Rumpfmuskulatur TrA und Mutifidus ohne Unterbrechung der Atmung bildet die Grundlage für Rumpfstabilisierungsübungen.
Um das „Bauchheilungsmanöver“ zu lehren, das die Aktivierung dieser Muskeln ermöglicht, wird den Patienten ein Bild des TrA-Muskels gezeigt und sie werden gebeten, ihre unteren Bauchmuskeln anzuspannen, während sie auf dem Rücken in der Hakenposition liegen.
Bei dem Manöver wird darauf geachtet, dass es zu keiner Bewegung im Rumpf und Becken kommt und die Zwerchfellatmung weiterhin gewährleistet ist.
Nachdem das Bauchheilungsmanöver gelehrt wurde, werden die Übungen schrittweise fortgesetzt.
Hierzu wird ein Heimübungsprogramm angeboten.
Das von Hagins et al. empfohlene 7-stufige Trainingsprogramm. wird als Heimübungsprogramm verwendet.
Die Bewegungen in diesem Programm belasten mit zunehmendem Level mehr Momente auf die Muskeln, die die Lendenwirbelsäule stabilisieren.
Die einzelnen Phasen des Übungsprogramms sind in der Broschüre aufgeführt, die den Patienten ausgehändigt wird.
|
|
Experimental: Kegel+Kern
Kegel- und Rumpfübungen
|
Die Schulung für PFME erfolgt mündlich und behandelt die Bedeutung von FME und die Durchführung der Übungen sowie die Bedingungen und Häufigkeit der Durchführung der Übungen.
Ihnen wird gesagt, dass die Übung dreimal täglich (morgens, mittags und abends) bei leerer Blase durchgeführt und in jedem Satz zehnmal wiederholt werden sollte.
In der ersten Trainingswoche werden die Beckenbodenmuskeln 3 Sekunden lang angespannt und 3 Sekunden lang entspannt und jede Woche um 1 Sekunde gesteigert.
Es wird erklärt, dass dies ab der 8. Woche durch 10-sekündiges Anspannen und 10-sekündiges Entspannen geschieht und dann fortgesetzt wird.
Es wird angegeben, dass der Lernprozess des Beckenbodenmuskeltrainings 6 Wochen bis 6 Monate dauern kann.
Es wird festgestellt, dass diese Übung im Hinblick auf die Nachhaltigkeit der PFM-Stärke ihr ganzes Leben lang angewendet werden sollte.
Die Schulung ist auf eine Dauer von ca. 20 Minuten ausgelegt.
PFME dauert zwei Monate.
Frauen in den Wechseljahren erhalten ein Trainingsdiagramm.
Die Aktivierung der Kontraktion der tiefen Rumpfmuskulatur TrA und Mutifidus ohne Unterbrechung der Atmung bildet die Grundlage für Rumpfstabilisierungsübungen.
Um das „Bauchheilungsmanöver“ zu lehren, das die Aktivierung dieser Muskeln ermöglicht, wird den Patienten ein Bild des TrA-Muskels gezeigt und sie werden gebeten, ihre unteren Bauchmuskeln anzuspannen, während sie auf dem Rücken in der Hakenposition liegen.
Bei dem Manöver wird darauf geachtet, dass es zu keiner Bewegung im Rumpf und Becken kommt und die Zwerchfellatmung weiterhin gewährleistet ist.
Nachdem das Bauchheilungsmanöver gelehrt wurde, werden die Übungen schrittweise fortgesetzt.
Hierzu wird ein Heimübungsprogramm angeboten.
Das von Hagins et al. empfohlene 7-stufige Trainingsprogramm. wird als Heimübungsprogramm verwendet.
Die Bewegungen in diesem Programm belasten mit zunehmendem Level mehr Momente auf die Muskeln, die die Lendenwirbelsäule stabilisieren.
Die einzelnen Phasen des Übungsprogramms sind in der Broschüre aufgeführt, die den Patienten ausgehändigt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Beckenbodens mithilfe des Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI – Pelvic Floor Distress Inventionary)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und 1, 2 und 3 Monaten Übung
|
PFDI ist ein Symptomfragebogen, der aus 20 Items besteht und dazu dient, den Grad der Beschwerden zu messen, die durch Beckenbeschwerden bei Frauen verursacht werden.
Jedes Item besteht aus 4 Optionen (Überhaupt nicht, Selten, Mäßig, Ziemlich oft) und wird mit einer Punktzahl zwischen 1 und 4 bewertet. PFDI besteht aus 3 Unterskalen.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und 1, 2 und 3 Monaten Übung
|
|
Bewertung der Beckenbodenbelastung mithilfe des Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ Pelvic Floor Impact Questionnaire)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und 1, 2 und 3 Monaten Übung
|
PFIQ ist ein Fragebogen zur Lebensqualität des Beckenbodens, mit dem die Auswirkungen von Darm-, Blasen- und/oder Beckensymptomen auf die täglichen Lebensaktivitäten, sozialen Beziehungen und Emotionen des Einzelnen bewertet werden.
Jedes Item besteht aus 4 Optionen (Überhaupt nicht, Selten, Mäßig, Ziemlich oft) und wird mit einer Bewertung zwischen 0 und 3 bewertet.
Die PFIQ-Skala besteht ebenfalls aus 3 Subskalen.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und 1, 2 und 3 Monaten Übung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Harninkontinenz wird mithilfe des Stresstests bewertet
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und 1, 2 und 3 Monaten Übung
|
Wenn die Blase voll ist und ein Gefühl des Urinierens auftritt, wird der Patient zunächst in der Steinschnittposition auf dem Untersuchungstisch untersucht und derselbe Vorgang wird im Stehen durchgeführt, indem er um starkes Pressen und Husten gebeten wird, indem die intra- Bauchdruck und visuelle Visualisierung, ob ein Urinverlust vorliegt.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und 1, 2 und 3 Monaten Übung
|
|
Harninkontinenz wird mithilfe der Uroflowmetrie beurteilt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und 1, 2 und 3 Monaten Übung
|
Die Frau wird auf der oberen Toilette sitzen, unter der sich das Uroflowmetriegerät befindet, und der Forscher wird mit dem Befehl „Pipi“ aufgefordert, vollständig zu urinieren.
Nach vollständigem Urinieren wird der Vorgang mit dem „Fertig stellen“-Befehl des Forschers beendet.
Bei dieser Methode werden Urinvolumen, Flussdauer, maximale Flussrate, Zeit bis zum Erreichen der maximalen Geschwindigkeit, durchschnittliche Flussrate und Urinierzeitwerte gemessen und die Werte werden über die Software übernommen, mit der das Gerät verbunden ist.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und 1, 2 und 3 Monaten Übung
|
|
Harninkontinenz wird mithilfe der Messung der Beckenbodenmuskelkraft beurteilt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und 1, 2 und 3 Monaten Übung
|
Mit dem „Perinometrie“ genannten Gerät, das die Stärke der Beckenbodenmuskulatur misst, wird die Vaginalsonde, die nur der Frau gehört, 3 cm in die Kammer eingeführt und die Stärke der Beckenbodenmuskulatur ausgewertet, indem der Frau eine gegeben wird Muskelbefehl an die Beckenbodenmuskulatur.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und 1, 2 und 3 Monaten Übung
|
|
Harninkontinenz wird mittels digitaler Palpation beurteilt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und 1, 2 und 3 Monaten Übung
|
Die digitale Palpation ist eine subjektive Methode, die durch vaginale Berührung angewendet wird und die Kraft und Ausdauer (maximale Kontraktionsdauer) der Beckenbodenmuskulatur bewertet.
Die Auswertung durch digitale Palpation erfolgt unter Verwendung der modifizierten Oxford-Klassifikation.
Bewertung der PTK-Stärke durch digitale Untersuchung (modifiziertes Oxford-Scoring) PTK-Stärke Muskelkraft 0: Keine Kontraktion Muskelkraft 1: Die Kontraktion ist minimal, Finger können weniger als 1 Sekunde lang gehalten werden.
Muskelstärke 2: Die Kontraktion ist schwach, die Finger werden nicht angehoben und können 1–3 Sekunden gehalten werden.
Muskelstärke 3: Bei der Kontraktion werden die Finger des Arztes bis zur hinteren Vaginalwand angehoben, können 4–6 Sekunden lang gehalten werden und können dreimal wiederholt werden.
Muskelstärke 4: Die Finger des Arztes heben sich bis zur hinteren Vaginalwand, es entsteht ein stärkeres Druckgefühl auf den Fingern und er kann diesen 7-9 Sekunden lang halten und diesen Vorgang dreimal wiederholen.
Muskelstärke 5: Kann eine starke Kontraktion von 10 Sekunden Dauer ausführen.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und 1, 2 und 3 Monaten Übung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Verhaltenssymptome
- Ausscheidungsstörungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
- Harninkontinenz, Stress
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- TÜTF-GOBAEK 2023/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Übung für die Beckenbodenmuskulatur
-
NCT07292948AbgeschlossenBeckenbodendysfunktion | Geburtskomplikationen | Training der Beckenbodenmuskulatur | Perineales Trauma
-
NCT07458737AbgeschlossenGesunde Frauen | Pudendusnerv
-
NCT07387640Noch keine RekrutierungHarninkontinenz | Belastungsharninkontinenz | Harninkontinenz, Stress | Gemischte Inkontinenz aufgrund eines Prolapses weiblicher Geschlechtsorgane
-
NCT07536139Noch keine Rekrutierung