Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemspieroefeningen en kernoefeningen bij vrouwen in de menopauze

29 januari 2025 bijgewerkt door: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

De effectiviteit van bekkenbodemspieroefeningen en kernoefeningen bij vrouwen in de menopauze met stress-urine-incontinentie

De prospectieve en vierarmige gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij n = 136 (34 = controle, 34 = kegel, 34 = core, 34 = kegel+ kerngroep) vrouwen in de menopauze aan de Trakya University Health Research and Application Center Urology Policlinic tussen oktober 2023 en Juni 2024. In het eerste interview zal de onderzoeker een informatieformulier op alle vier de groepen toepassen, waarbij wordt gevraagd naar persoonlijke informatie, gewoonten, blaasirriterende stoffen en vochtinname-gerelateerde kenmerken, verloskundige, gynaecologische en systemische ziekte-gerelateerde kenmerken, en stress-urine-incontinentie-gerelateerde kenmerken. . Dit formulier wordt alleen aan het begin ingevuld. Daarnaast zullen de ‘Pelvic Floor Distress Scale (PFDI)’ en ‘Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ)’ worden toegepast en door de uitvoerend onderzoeker worden herhaald bij de 1e, 2e en 3e controle. Bij de derde follow-up wordt de behandeling beëindigd. Bij de analyse van onderzoeksgegevens zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistiek, Pearson, Spearman's correlatie en regressieanalyses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek hebben vrouwen in de menopauze ouder dan 45 jaar die zich bij de Trakya University Health Research and Application Center Urologie Polikliniek hebben aangemeld met klachten over stress-urine-incontinentie (stadium 1-2) en die geen chirurgische of medische behandeling nodig hebben van stress-urine-incontinentie werd opgenomen in de casus- en interventiegroepen. zal in vier groepen worden verdeeld:

In het eerste interview zal de onderzoeker een informatieformulier op alle vier de groepen toepassen, waarbij wordt gevraagd naar persoonlijke informatie, gewoonten, blaasirriterende stoffen en vochtinname-gerelateerde kenmerken, verloskundige, gynaecologische en systemische ziekte-gerelateerde kenmerken, en stress-urine-incontinentie-gerelateerde kenmerken. . Dit formulier wordt alleen aan het begin ingevuld. Daarnaast de Pelvic Floor Distress Scale (PFDI); en Bekkenbodemimpactvragenlijst (PFIQ); wordt toegepast en herhaald door de uitvoerend onderzoeker bij de 1e, 2e en 3e controle. Bij de derde follow-up wordt de behandeling beëindigd.

Alle vier de groepen krijgen een 3-daags mictiedagboek, dat bij de controle wordt opgevraagd en gedurende 3 opeenvolgende dagen thuis moet worden ingevuld (bij elke follow-up wordt een mictiedagboek gegeven en wordt hen gevraagd om dit mee te nemen bij de 1e, 2e en 3e follow-up een maand later) en zal worden gemonitord door de leidende onderzoeker. Bij de derde follow-up wordt de behandeling beëindigd.

Bij de derde follow-up, waar het onderzoek werd beëindigd; Trakya University Faculteit Geneeskunde, afdeling Urologie, die routinematige controleonderzoeken zal uitvoeren bij gediagnosticeerde patiënten en bij het onderzoek betrokken is. Faculteitslid Assoc. Dr. Hakan AKDERE en Op. Dr. Hakan ÇAKICI bij de afdeling Urologie van het Private Optimed Hospital. Urogynaecologische evaluatietests (stresstest, uroflowmetrie, bekkenbodemspierkrachtmeting, digitale palpatie) zullen worden aangevraagd en door de onderzoekers worden uitgevoerd in de onderzoeksruimte van de Urologiepolikliniek van het toegepaste ziekenhuis, met aandacht voor de privacy van vrouwen. De gevraagde urogynaecologische evaluaties worden aangevraagd bij de 3e follow-up en zijn de tests die zijn opgenomen in het patiëntfollow-upprotocol van de gespecificeerde diagnose. Er is geen andere evaluatietest gespecificeerd dan routinematige evaluatietests.

Bekkenbodemspieroefeningen (PFME/Kegeloefening): De training voor PFME wordt mondeling gegeven en behandelt het belang van PFME en hoe de oefeningen moeten worden gedaan, evenals de omstandigheden en frequentie van het doen van de oefeningen. Er wordt u verteld dat de oefening moet worden gedaan als de blaas leeg is, drie keer per dag (ochtend, middag en avond) en tien keer per set herhaald. In de eerste trainingsweek wordt de bekkenbodemspieren 3 seconden aangespannen en 3 seconden ontspannen, en wordt deze elke week met 1 seconde verhoogd. Er zal worden uitgelegd dat dit vanaf de 8e week gebeurt door 10 seconden samen te trekken en 10 seconden te ontspannen en door te gaan. Er wordt gesteld dat het leerproces van bekkenbodemspieroefeningen 6 weken tot 6 maanden kan duren. Er zal worden gesteld dat deze oefening gedurende hun hele leven moet worden toegepast voor de duurzaamheid van de bekkenbodemkracht. De training zal naar verwachting ongeveer 20 minuten duren. PFME zal twee maanden duren. Vrouwen in de menopauze krijgen een oefenschema (over hoeveel keer per dag ze moeten oefenen) om hen te begeleiden bij hun bewegingsactiviteiten thuis.

Kernoefening: Het activeren van de samentrekking van de diepe kernspieren TrA en mutifidus zonder de ademhaling te verstoren vormt de basis van kernstabilisatieoefeningen. Om de buikheiliging te leren; manoeuvre, die de activering van deze spieren mogelijk maakt, krijgen patiënten een foto te zien van de TrA-spier en wordt hen gevraagd hun onderbuikspieren samen te trekken terwijl ze op hun rug liggen in de haakpositie. Tijdens de manoeuvre wordt erop gelet dat er geen beweging in de romp en het bekken plaatsvindt en dat de middenrifademhaling doorgaat. Nadat de buikwijdingsmanoeuvre is aangeleerd, zullen de oefeningen geleidelijk worden voortgezet. Hiervoor wordt een thuisoefenprogramma meegegeven. Het oefenprogramma met 7 niveaus aanbevolen door Hagins et al. zal worden gebruikt als oefenprogramma voor thuis. De bewegingen in dit programma belasten meer momenten op de spieren die de lumbale wervelkolom stabiliseren naarmate de niveaus vorderen. De fasen van het oefenprogramma worden vermeld in de brochure die aan de patiënten wordt gegeven. Het doel van het oefenprogramma is om de bewegingen te voltooien zonder de buikholte te verstoren. Elke patiënt, van wie de urogynaecologische waarden zijn ingevuld en die voldoet aan de gediagnosticeerde criteria, zal de fysiotherapeut-onderzoeker van de afdeling Fysiotherapie en Rehabilitatie van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen bezoeken, na het Trakya University Health Practice and Research Hospital, om de abdominale heiligingsmanoeuvre te leren en om te bepalen op welk niveau ze met stabilisatieoefeningen zullen beginnen. Patiënten krijgen een programma van 3 bewegingen, één niveau lager en één hoger dan het niveau dat zij kunnen bereiken. Het programma, dat in totaal 15 minuten duurt, waarbij elke beweging vijf minuten duurt, wordt drie dagen per week uitgevoerd en de kernoefening duurt twee maanden. Patiënten zullen één keer per maand door een fysiotherapeut worden geëvalueerd om de activering van de TrA-spier te evalueren en hun oefenprogramma's zullen worden bijgewerkt.

Als de blaas vol is en er een gevoel van plassen is, wordt de patiënt tijdens de stresstest eerst beoordeeld in de lithotomiepositie op de onderzoekstafel, en dezelfde procedure zal worden uitgevoerd terwijl hij staat, door te vragen om sterke inspanning en hoesten. door de intra-abdominale druk te verhogen en visueel te visualiseren of er sprake is van urineverlies.

Na de stresstest; Bij de uroflowmetrie-evaluatietest gaat de vrouw op het bovenste toilet zitten, waaronder het uroflowmetrieapparaat zich bevindt, en wordt de onderzoeker gevraagd om bij aanvang volledig te urineren. Na volledig urineren wordt het proces beëindigd met de finish van de onderzoeker. Met deze methode worden urinevolume, stroomduur, maximale stroomsnelheid, tijd om de maximale snelheid te bereiken, gemiddelde stroomsnelheid en urinetijdwaarden gemeten en worden de waarden overgenomen via de software waarmee het apparaat is verbonden.

Meting van de bekkenbodemspierkracht: Met het apparaat genaamd perinometrie, dat de bekkenbodemspierkracht meet, wordt de vaginale sonde, die alleen aan de vrouw toebehoort, 3 cm in de kamer geplaatst en wordt de bekkenbodemspierkracht geëvalueerd door de vrouw een spiercommando geven aan de bekkenbodemspieren.

Digitale Palpatie is een subjectieve methode die wordt toegepast door middel van vaginale aanraking en die de kracht en het uithoudingsvermogen (maximale duur van de contracties) van de bekkenbodemspieren evalueert. Evaluatie door digitale palpatie zal worden uitgevoerd met behulp van de Modified Oxford Classification.

Evaluatie van de PTK-kracht door digitaal onderzoek (gemodificeerde Oxford-score) PTK-kracht Spierkracht 0: geen contractie Spierkracht 1: Contractie is minimaal, in staat om vingers minder dan 1 seconde vast te houden.

Spierkracht 2: De contractie is zwak, er is geen elevatie van de vingers en kan 1-3 seconden aanhouden.

Spierkracht 3: Bij samentrekking worden de vingers van de arts opgetild naar de achterste vaginale wand, kunnen 4-6 seconden worden vastgehouden, kunnen 3 keer worden herhaald.

Spierkracht 4: De vingers van de arts stijgen omhoog naar de achterste vaginawand, er is een gevoel van intensere druk op de vingers en kan deze 7-9 seconden vasthouden, dit 3 keer herhalend.

Spierkracht 5: Kan één sterke samentrekking van 10 seconden maken en dit 4 of meer keer herhalen.

Het type stress-incontinentie wordt bepaald na de evaluatietests die tijdens het eerste gesprek worden afgenomen. Urogynaecologische evaluatietests, de Pelvic Floor Distress Scale (PFDI) en de Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ) zullen worden herhaald bij de 1e, 2e en 3e controle. In eerste instantie zullen willekeurig toegewezen interventiegroepen oefeningen krijgen die de bekkenbodemspieren versterken (kegeloefening - toegepast) en core-oefeningstraining (toegepast) na urogynaecologische evaluatietests, afhankelijk van het oefeningstype van de groepen. In eerste instantie krijgen alle willekeurig toegewezen groepen de opdracht om gedurende 3 maanden na de urogynaecologische evaluatietests één keer per maand op controle te komen.

De controlegroep zal geen kegel- of kernoefeningen doen en de routinematige behandelprocessen zullen doorgaan. Interventie 1 (alleen kegeloefeningsgroep) krijgt alleen oefentraining die de bekkenbodemspieren versterkt (kegeloefening - toegepast). Interventie 2 (groep die alleen core-oefeningen doet) krijgt een oefentraining waarbij alleen de buikspieren worden versterkt (core-oefening - toegepast). Interventie 3 (kegeloefening en core-oefeninggroep) krijgt een oefentraining (kegeloefening en core-oefening - toegepast) die de bekkenbodemspieren en buikspieren versterkt.

Alle vier de groepen krijgen een trainingsoverzicht. Het vervolgschema wordt groepsspecifiek (interventie 1: kegel, interventie 2: buik en interventie 3: kegel + buik) elke dag, 3 keer per dag gedurende 3 maanden ingevuld en elke dag aan de onderzoekers bezorgd. follow-up, met gedetailleerde informatie over het formulier. De 1e, 2e en 3e follow-up na het begin zullen worden afgerond met intervallen van één maand voor een totale follow-up van 2 maanden, en de herstelstatus na de inspanningsbehandeling zal worden geëvalueerd met urogynaecologische evaluatietests. De deelnemers worden één keer per week telefonisch opgevolgd ter controle.

Enquêteformulier: Gegevensverzamelingsformulier opgesteld door de onderzoeker door het scannen van de literatuur; Het bestaat uit in totaal 55 vragen om de sociaal-demografische kenmerken, gewoonten, kenmerken met betrekking tot blaasirritaties en vochtinname, kenmerken met betrekking tot de verloskundig-gynaecologische en systemische ziektegeschiedenis van de patiënt, en kenmerken met betrekking tot stress-urine-incontinentie te bepalen.

Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI - Pelvic Floor Distress Inventionary): PFDI is een symptoomvragenlijst bestaande uit 20 items die worden gebruikt om de mate van ongemak te meten die wordt veroorzaakt door bekkenklachten bij vrouwen. Elk item bestaat uit 4 opties (Helemaal niet, Zelden, Redelijk veel) en krijgt een score tussen 1 en 4. PFDI bestaat uit 3 subschalen.

  • POPDI-6 (Pelvic organ prolapse distress inventory): Het bestaat uit 6 vragen en er worden vragen gesteld over de aanwezigheid en mate van symptomen van bekkenorganenprolaps.
  • UDI-6 (Inventaris van urineproblemen): In deze subdimensie worden urinestress-incontinentie, overactiviteit van de detrusor en obstructies van extra blaasjes in twijfel getrokken. Bovendien scoren volgens patiënten UDI; Degenen met een UDI1-score>1 worden geclassificeerd als mensen met frequentie-incontinentie, degenen met een UDI2-score>1 als mensen met aandrang-incontinentie, degenen met een UDI3-score>1 als mensen met stress-urine-incontinentie, degenen met een UDI2+UDI3-score>2 mensen met gemengde urine-incontinentie, en mensen met een UDI5-score>1 met urineretentie. .
  • CRADI-8 (Colo-rectal-anal distress inventory): Het bestaat uit 8 vragen over symptomen zoals constipatie, fecale incontinentie en flatusincontinentie. De gemiddelde scores van de items in elke subschaal worden berekend, deze scores worden vermenigvuldigd met 25 en PFDI-subschaalscores variërend van 0 tot 100 worden berekend. Vervolgens worden de 3 subschaalscores opgeteld om de PFDI-totaalscore te verkrijgen, die varieert van 0 tot 300. Een hogere score duidt op een slechtere gezondheidsstatus.

Bekkenbodemimpactvragenlijst (PFIQ Pelvic Floor Impact Questionnaire): PFIQ is een vragenlijst over de kwaliteit van leven van de bekkenbodem die wordt gebruikt om de effecten van darm-, blaas- en/of bekkensymptomen op de dagelijkse levensactiviteiten, sociale relaties en emoties van het individu te evalueren. Elk item bestaat uit 4 opties (Helemaal niet, Zelden, Redelijk veel) en krijgt een score tussen 0 en 3. De PFIQ-schaal bestaat ook uit 3 subschalen.

  • POPIQ-7 (Pelvic organ prolaps impact vragenlijst): In deze subschaal bestaande uit 7 vragen wordt de vraag gesteld hoe een bekkenorgaanverzakking de patiënt beïnvloedt tijdens reizen, sociale activiteit en fysieke activiteit en de impact van deze situatie op de emotionele gezondheid.
  • IIQ-7 (Incoinence impact vragenlijst): In deze subschaal bestaande uit 7 vragen wordt de vraag gesteld hoe urine-incontinentie tijdens reizen, sociale activiteit en fysieke activiteit de patiënt beïnvloedt en de impact van deze situatie op zijn emotionele gezondheid.
  • CRAIQ-7 (Colo-rectale-anale impactvragenlijst): In deze subdimensie, bestaande uit 7 vragen, wordt de vraag gesteld hoe darmklachten de patiënt beïnvloeden tijdens reizen, sociale activiteit en lichamelijke activiteit, en welke impact deze situatie heeft op emotionele gezondheid.

De gemiddelde scores van de items in elke subschaal worden berekend en deze scores worden vermenigvuldigd met (100/3) en PFIQ-subschaalscores variërend van 0 tot 100 worden berekend. Vervolgens worden de 3 subschaalscores opgeteld om de PFIQ-totaalscore te verkrijgen, die varieert van 0 tot 300. Een hogere score duidt op een slechtere gezondheidsstatus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bartin, Kalkoen, 78100
        • Bartın University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Degenen ouder dan 45 jaar die in de menopauze zijn,
  • Vrouwen met coïtus (+),
  • Body mass index < 30 kg/m2,
  • Niet verslaafd aan alcohol of drugs,
  • Uit ervaringen blijkt dat er meer dan één keer per week onbedoelde lekkage optreedt,
  • Degenen waarbij de diagnose stadium I-II stress-urine-incontinentieklachten is gesteld. Patiënten bij wie de stress-incontinentie geen chirurgische of medische behandeling vereist, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
  • Vrouwen die jonger zijn dan 45 jaar en niet in de menopauze zijn,
  • Vrouwen met (-) coïtus,
  • Als er een pacemaker is geïnstalleerd,
  • Aanwezigheid van een apparaat geïmplanteerd in het bekken- of heupgewricht(en),
  • Als u in de afgelopen 6 maanden een bekken- of buikoperatie heeft ondergaan,
  • Als u een neurologische of psychiatrische aandoening heeft,
  • Als u een urineweginfectie heeft,
  • Body mass index >30 kg/m2,
  • Degenen die verslaafd zijn aan alcohol of drugs,
  • Geen geregistreerde onbedoelde lekkagegebeurtenissen meer dan één keer per week ervaren,
  • Degenen met de diagnose stadium III-IV Stress-urine-incontinentieklachten,
  • Patiënten die een chirurgische en medische behandeling van stress-incontinentie nodig hebben, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Kegel
Kegel oefeningen
De training voor PFME wordt mondeling gegeven en behandelt het belang van FME en hoe de oefeningen moeten worden gedaan, evenals de omstandigheden en frequentie van het doen van de oefeningen. Er wordt u verteld dat de oefening moet worden gedaan als de blaas leeg is, drie keer per dag (ochtend, middag en avond) en tien keer per set herhaald. In de eerste trainingsweek worden de bekkenbodemspieren gedurende 3 seconden aangespannen en gedurende 3 seconden ontspannen, en elke week met 1 seconde verhoogd. Er zal worden uitgelegd dat dit vanaf de 8e week gebeurt door 10 seconden samen te trekken en 10 seconden te ontspannen en door te gaan. Er wordt gesteld dat het leerproces van bekkenbodemspieroefeningen 6 weken tot 6 maanden kan duren. Er zal worden gesteld dat deze oefening gedurende hun hele leven moet worden toegepast voor de duurzaamheid van de bekkenbodemkracht. De training zal naar verwachting ongeveer 20 minuten duren. PFME zal twee maanden duren. Vrouwen in de menopauze krijgen een oefenschema.
Experimenteel: Kern
Kernoefeningen
Het activeren van de samentrekking van de diepe kernspieren TrA en mutifidus zonder de ademhaling te verstoren vormt de basis van kernstabilisatieoefeningen. Om de ‘abdominale heiligingsmanoeuvre’ aan te leren, die de activering van deze spieren mogelijk maakt, krijgen patiënten een afbeelding te zien van de TrA-spier en wordt hen gevraagd hun onderbuikspieren samen te trekken terwijl ze op hun rug liggen in de haakpositie. Tijdens de manoeuvre wordt erop gelet dat er geen beweging in de romp en het bekken plaatsvindt en dat de middenrifademhaling doorgaat. Nadat de buikwijdingsmanoeuvre is aangeleerd, zullen de oefeningen geleidelijk worden voortgezet. Hiervoor wordt een thuisoefenprogramma meegegeven. Het oefenprogramma met 7 niveaus aanbevolen door Hagins et al. zal worden gebruikt als oefenprogramma voor thuis. De bewegingen in dit programma belasten meer momenten op de spieren die de lumbale wervelkolom stabiliseren naarmate de niveaus vorderen. De fasen van het oefenprogramma worden vermeld in de brochure die aan de patiënten wordt gegeven.
Experimenteel: Kegel+kern
Kegel- en core-oefeningen
De training voor PFME wordt mondeling gegeven en behandelt het belang van FME en hoe de oefeningen moeten worden gedaan, evenals de omstandigheden en frequentie van het doen van de oefeningen. Er wordt u verteld dat de oefening moet worden gedaan als de blaas leeg is, drie keer per dag (ochtend, middag en avond) en tien keer per set herhaald. In de eerste trainingsweek worden de bekkenbodemspieren gedurende 3 seconden aangespannen en gedurende 3 seconden ontspannen, en elke week met 1 seconde verhoogd. Er zal worden uitgelegd dat dit vanaf de 8e week gebeurt door 10 seconden samen te trekken en 10 seconden te ontspannen en door te gaan. Er wordt gesteld dat het leerproces van bekkenbodemspieroefeningen 6 weken tot 6 maanden kan duren. Er zal worden gesteld dat deze oefening gedurende hun hele leven moet worden toegepast voor de duurzaamheid van de bekkenbodemkracht. De training zal naar verwachting ongeveer 20 minuten duren. PFME zal twee maanden duren. Vrouwen in de menopauze krijgen een oefenschema.
Het activeren van de samentrekking van de diepe kernspieren TrA en mutifidus zonder de ademhaling te verstoren vormt de basis van kernstabilisatieoefeningen. Om de ‘abdominale heiligingsmanoeuvre’ aan te leren, die de activering van deze spieren mogelijk maakt, krijgen patiënten een afbeelding te zien van de TrA-spier en wordt hen gevraagd hun onderbuikspieren samen te trekken terwijl ze op hun rug liggen in de haakpositie. Tijdens de manoeuvre wordt erop gelet dat er geen beweging in de romp en het bekken plaatsvindt en dat de middenrifademhaling doorgaat. Nadat de buikwijdingsmanoeuvre is aangeleerd, zullen de oefeningen geleidelijk worden voortgezet. Hiervoor wordt een thuisoefenprogramma meegegeven. Het oefenprogramma met 7 niveaus aanbevolen door Hagins et al. zal worden gebruikt als oefenprogramma voor thuis. De bewegingen in dit programma belasten meer momenten op de spieren die de lumbale wervelkolom stabiliseren naarmate de niveaus vorderen. De fasen van het oefenprogramma worden vermeld in de brochure die aan de patiënten wordt gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenbodem geëvalueerd met behulp van de Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI - Pelvic Floor Distress Inventionary)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn en 1, 2 en 3 maanden oefenen
PFDI is een symptoomvragenlijst bestaande uit 20 items die worden gebruikt om de mate van ongemak veroorzaakt door bekkenklachten bij vrouwen te meten. Elk item bestaat uit 4 opties (Helemaal niet, Zelden, Redelijk veel) en krijgt een score tussen 1 en 4. PFDI bestaat uit 3 subschalen.
verandering ten opzichte van de basislijn en 1, 2 en 3 maanden oefenen
Bekkenbodemimpact geëvalueerd met behulp van de Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ Pelvic Floor Impact Questionnaire)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn en 1, 2 en 3 maanden oefenen
PFIQ is een vragenlijst over de kwaliteit van leven van de bekkenbodem die wordt gebruikt om de effecten van darm-, blaas- en/of bekkenklachten op de dagelijkse levensactiviteiten, sociale relaties en emoties van het individu te evalueren. Elk item bestaat uit 4 opties (Helemaal niet, Zelden, Redelijk veel) en krijgt een score tussen 0 en 3. De PFIQ-schaal bestaat ook uit 3 subschalen.
verandering ten opzichte van de basislijn en 1, 2 en 3 maanden oefenen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-incontinentie geëvalueerd met behulp van de stresstest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn en 1, 2 en 3 maanden oefenen
de blaas vol is en er een gevoel van urineren is, zal de patiënt eerst worden beoordeeld in de lithotomiepositie op de onderzoekstafel, en dezelfde procedure zal worden uitgevoerd terwijl hij staat, door te vragen om sterke inspanning en hoesten, door de intra- buikdruk en visueel visualiseren of er urineverlies is.
verandering ten opzichte van de basislijn en 1, 2 en 3 maanden oefenen
Urine-incontinentie geëvalueerd met behulp van de Uroflowmetry
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn en 1, 2 en 3 maanden oefenen
De vrouw gaat op het bovenste toilet zitten, waaronder het uroflowmetrische apparaat zich bevindt, en de onderzoeker wordt gevraagd volledig te plassen met het commando "plassen". Na volledig urineren wordt het proces beëindigd met het commando "finish" van de onderzoeker. Met deze methode worden urinevolume, stroomduur, maximale stroomsnelheid, tijd om de maximale snelheid te bereiken, gemiddelde stroomsnelheid en urinetijdwaarden gemeten en worden de waarden overgenomen via de software waarmee het apparaat is verbonden.
verandering ten opzichte van de basislijn en 1, 2 en 3 maanden oefenen
Urine-incontinentie geëvalueerd met behulp van de bekkenbodemspierkrachtmeting
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn en 1, 2 en 3 maanden oefenen
Met het apparaat genaamd "perinometrie", dat de kracht van de bekkenbodemspieren meet, wordt de vaginale sonde, die alleen aan de vrouw toebehoort, 3 cm in de kamer geplaatst en wordt de kracht van de bekkenbodemspieren geëvalueerd door de vrouw een spieraansturing naar de bekkenbodemspieren.
verandering ten opzichte van de basislijn en 1, 2 en 3 maanden oefenen
Urine-incontinentie geëvalueerd met behulp van de Digitale Palpatie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn en 1, 2 en 3 maanden oefenen
Digitale Palpatie is een subjectieve methode die wordt toegepast door middel van vaginale aanraking en die de kracht en het uithoudingsvermogen (maximale duur van de contracties) van de bekkenbodemspieren evalueert. Evaluatie door digitale palpatie zal worden uitgevoerd met behulp van de Modified Oxford Classification. Evaluatie van de PTK-kracht door digitaal onderzoek (gemodificeerde Oxford-score) PTK-kracht Spierkracht 0: geen contractie Spierkracht 1: Contractie is minimaal, in staat om vingers minder dan 1 seconde vast te houden. Spierkracht 2: De contractie is zwak, er is geen elevatie van de vingers en kan 1-3 seconden aanhouden. Spierkracht 3: Bij samentrekking worden de vingers van de arts opgetild naar de achterste vaginale wand, kunnen 4-6 seconden worden vastgehouden, kunnen 3 keer worden herhaald. Spierkracht 4: De vingers van de arts stijgen omhoog naar de achterste vaginawand, er is een gevoel van intensere druk op de vingers en kan deze 7-9 seconden vasthouden, dit 3 keer herhalend. Spierkracht 5: Kan één sterke samentrekking maken die 10 seconden duurt.
verandering ten opzichte van de basislijn en 1, 2 en 3 maanden oefenen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TÜTF-GOBAEK 2023/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken