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Thérapies cognitivo-comportementales informatisées pour la prévention du suicide et de la dépression

17 février 2026 mis à jour par: VA Eastern Colorado Health Care System

Mise en œuvre de thérapies cognitivo-comportementales informatisées pour la prévention du suicide et de la dépression chez les vétérans ruraux et urbains à risque

Cette étude prévoit d'en apprendre davantage sur l'utilisation de l'un des deux cours de thérapie cognitivo-comportementale en ligne autoguidés. L’un se concentre sur les symptômes de la dépression et l’autre sur les antécédents de pensées et de comportements suicidaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Sur la base de travaux antérieurs avec d'autres interventions informatisées de TCC (cCBT) (par exemple, cCBT-D), qui ont révélé que la cCBT a une efficacité similaire à la CBT traditionnelle, les membres de l'équipe ainsi que les dirigeants de la Veterans Health Administration (VHA) ont développé des cCBT informatisées. Cours SP et cCBT-D qui seront prêts pour les tests de sécurité, de faisabilité et d'acceptabilité. S’ils s’avèrent réalisables, sûrs et efficaces, ces cours pourraient être mis à la disposition de tous les vétérans, sans frais pour les utilisateurs.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
472

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Eastern Colorado Health Care System
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Cohorte A - Programme cCBT-SP

Critère d'intégration:

  1. Anciens combattants âgés de 18 à 65 ans
  2. Vivant actuellement au Colorado, à New York, au Montana, au Texas ou en Utah et ayant accédé à VA Care
  3. Idées suicidaires récentes (le mois dernier ; C-SSRS Screener - Oui à l'élément 2) et antécédents de comportement suicidaire au cours de la vie (à vie, C-SSRS Screener - Oui à l'élément 6)
  4. Accès fiable à un ordinateur/tablette et à Internet
  5. Capacité à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Trouble actif lié à la consommation d'alcool ou de substances, à l'exclusion de la dépendance au cannabis, tel que déterminé par un dépistage ou un dossier médical électronique
  2. Identification d'une psychose active ou d'un trouble bipolaire, tel que déterminé par dépistage ou dossier médical électronique
  3. Déficience cognitive sévère, déterminée par un dépistage ou un dossier médical électronique
  4. Actuellement inscrit/participant à une autre étude de recherche interventionnelle liée à la santé mentale

Cohorte B - Programme cCBT-D

Critère d'intégration:

  1. Anciens combattants âgés de 18 à 65 ans
  2. Vivant actuellement au Colorado, à New York, au Montana, au Texas ou en Utah et ayant eu accès aux soins VA
  3. Symptômes dépressifs légers à modérés, tels que déterminés par le PHQ-9 (score de 5 à 14)
  4. Accès fiable à un ordinateur/tablette et à Internet
  5. Capacité à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Score PHQ-9 inférieur à 4 ou 15 et supérieur
  2. Trouble actif lié à la consommation d'alcool ou de substances, à l'exclusion de la dépendance au cannabis, tel que déterminé par un dépistage ou un dossier médical électronique
  3. Identification d'une psychose active ou d'un trouble bipolaire, tel que déterminé par dépistage ou dossier médical électronique
  4. Déficience cognitive sévère, déterminée par un dépistage ou un dossier médical électronique
  5. Actuellement inscrit/participant à une autre étude de recherche interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: TCC en ligne pour la prévention du suicide
TCC pour la prévention du suicide
Comportemental: c-CBT pour la prévention du suicide
La thérapie cognitivo-comportementale informatisée pour la prévention du suicide (cCBT-SP) en ligne se compose de 12 sessions en ligne et est renforcée par l'utilisation d'un cahier d'accompagnement.
Expérimental: c-TCC pour la dépression
Thérapie cognitivo-comportementale informatisée pour la dépression
Comportemental: TCCc ou Dépression
Le cours de thérapie cognitivo-comportementale informatisée pour la dépression (cCBT-D) est composé de 12 sessions en ligne et est complété par l'utilisation d'un cahier d'accompagnement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction client
Délai: 12 semaines
Acceptabilité
12 semaines
Questionnaire d'évaluation et d'utilité d'Internet
Délai: 12 semaines
Acceptabilité
12 semaines
Questionnaire sur l'impact et l'efficacité d'Internet
Délai: 12 semaines
Acceptabilité
12 semaines
Évaluation narrative de l’entretien d’intervention
Délai: 12 semaines
Acceptabilité
12 semaines
Taux de recrutement
Délai: 12 semaines
Nombre de personnes qui ont consenti à participer
12 semaines
Achèvement de l'intervention
Délai: 12 semaines
Nombre de participants qui ont terminé la plupart ou la totalité des sessions
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: 12 semaines
Changement dans les idées suicidaires
12 semaines
Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: 12 semaines
Modification des symptômes de la dépression
12 semaines
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique-5
Délai: 12 semaines
Modification des symptômes du SSPT
12 semaines
Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: 12 semaines
Modification des symptômes d'anxiété
12 semaines
Tests adaptatifs informatisés - Échelle de suicide
Délai: 12 semaines
Changement dans les idées suicidaires
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
VA Eastern Colorado Health Care System

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 23-1231

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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