Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия для предотвращения самоубийств и депрессии

17 февраля 2026 г. обновлено: VA Eastern Colorado Health Care System

Внедрение компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии для предотвращения самоубийств и депрессии среди сельских и городских ветеранов из группы риска

В этом исследовании планируется узнать больше об использовании одного из двух самостоятельных онлайн-курсов когнитивно-поведенческой терапии. Один сосредоточен на симптомах депрессии, а другой - на истории суицидальных мыслей и поведения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основываясь на предыдущей работе с другими компьютеризированными вмешательствами КПТ (cCBT) (например, cCBT-D), которая показала, что cCBT имеет аналогичную эффективность с традиционной КПТ, члены команды вместе с руководителями Управления здравоохранения ветеранов (VHA) разработали компьютеризированную cCBT- Курсы SP и cCBT-D, которые будут готовы к испытаниям на безопасность, технико-экономическое обоснование и приемлемость. Если окажется, что эти курсы осуществимы, безопасны и эффективны, эти курсы можно будет сделать доступными для всех ветеранов бесплатно для пользователей.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
472

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Kelly A Stearns-Yoder, MA
  • Номер телефона: 720-723-6477
  • Электронная почта: Kelly.Stearns@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Eastern Colorado Health Care System
        • Контакт:
          • Kelly A Stearns-Yoder, MA
          • Номер телефона: 720-723-6477
          • Электронная почта: Kelly.Stearns@va.gov
        • Контакт:
          • Lisa A Brenner, PhD
          • Номер телефона: 720-723-6488
          • Электронная почта: Lisa.Brenner@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Когорта А – Программа cCBT-SP

Критерии включения:

  1. Ветераны в возрасте от 18 до 65 лет.
  2. В настоящее время проживают в Колорадо, Нью-Йорке, Монтане, Техасе или Юте и имеют доступ к VA Care.
  3. Недавние суицидальные мысли (в прошлом месяце; специалист по скринингу C-SSRS — да по пункту 2) и история суицидального поведения в течение жизни (в течение всей жизни, специалист по скринингу C-SSRS — да по пункту 6)
  4. Надежный доступ к компьютеру/планшету и Интернету
  5. Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Активное расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, за исключением зависимости от каннабиса, согласно результатам скрининга или электронной медицинской карты.
  2. Выявление активного психоза или биполярного расстройства, что установлено посредством скрининга или электронной медицинской карты.
  3. Тяжелые когнитивные нарушения, определенные скринингом или электронной медицинской картой.
  4. В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании, связанном с психическим здоровьем, или участвует в нем.

Когорта B – Программа cCBT-D

Критерии включения:

  1. Ветераны в возрасте от 18 до 65 лет.
  2. В настоящее время проживают в Колорадо, Нью-Йорке, Монтане, Техасе или Юте и получили доступ к помощи VA.
  3. Симптомы депрессии от легкой до умеренной степени тяжести по шкале PHQ-9 (5–14 баллов)
  4. Надежный доступ к компьютеру/планшету и Интернету
  5. Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Оценка PHQ-9 ниже 4 или 15 и выше
  2. Активное расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, за исключением зависимости от каннабиса, согласно результатам скрининга или электронной медицинской карты.
  3. Выявление активного психоза или биполярного расстройства, что установлено посредством скрининга или электронной медицинской карты.
  4. Тяжелые когнитивные нарушения, определенные скринингом или электронной медицинской картой.
  5. В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании или участвует в нем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия для предотвращения суицида
КПТ для предотвращения суицида
Поведенческий: c-CBT для предотвращения суицида
Онлайн c-CBT для SP Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия для предотвращения суицида (cCBT-SP) состоит из 12 онлайн-сессий и дополняется использованием сопутствующей рабочей тетради.
Экспериментальный: c-КПТ при депрессии
Компьютеризированная КПТ при депрессии
Поведенческий: к-КПТ или депрессия
Курс компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии депрессии (cCBT-D) состоит из 12 онлайн-сессий и дополняется использованием сопутствующей рабочей тетради.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 12 недель
Приемлемость
12 недель
Анкета для оценки Интернета и полезности
Временное ограничение: 12 недель
Приемлемость
12 недель
Анкета по влиянию и эффективности Интернета
Временное ограничение: 12 недель
Приемлемость
12 недель
Нарративная оценка вмешательства, интервью
Временное ограничение: 12 недель
Приемлемость
12 недель
Уровень найма
Временное ограничение: 12 недель
Количество людей, которые дали согласие на участие
12 недель
Завершение вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
Количество участников, которые завершили большинство или все сессии
12 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Бека для определения суицидальных мыслей
Временное ограничение: 12 недель
Изменение суицидальных мыслей
12 недель
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: 12 недель
Изменение симптомов депрессии
12 недель
Контрольный список для посттравматического стрессового расстройства-5
Временное ограничение: 12 недель
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства
12 недель
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 12 недель
Изменение симптомов тревоги
12 недель
Компьютеризированное адаптивное тестирование – шкала самоубийства
Временное ограничение: 12 недель
Изменение суицидальных мыслей
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
VA Eastern Colorado Health Care System

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 23-1231

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками