Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowane terapie poznawczo-behawioralne w zapobieganiu samobójstwom i depresji

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: VA Eastern Colorado Health Care System

Wdrażanie skomputeryzowanych terapii poznawczo-behawioralnych w celu zapobiegania samobójstwom i depresji wśród zagrożonych weteranów wiejskich i miejskich

W ramach tego badania planuje się dowiedzieć więcej na temat stosowania jednego z dwóch internetowych kursów terapii poznawczo-behawioralnej. Jedna skupia się na objawach depresji, a druga na historii myśli i zachowań samobójczych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W oparciu o wcześniejsze prace z innymi skomputeryzowanymi interwencjami CBT (cCBT) (np. cCBT-D), w ramach których stwierdzono, że cCBT ma podobną skuteczność do tradycyjnej CBT, członkowie zespołu wraz z liderami Veterans Health Administration (VHA) opracowali skomputeryzowane cCBT- Kursy SP i cCBT-D, które będą gotowe do testów bezpieczeństwa, wykonalności i akceptowalności. Jeśli okaże się, że są one wykonalne, bezpieczne i skuteczne, kursy te będą mogły zostać udostępnione wszystkim weteranom, bezpłatnie dla użytkowników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
472

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Colorado Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kohorta A – program cCBT-SP

Kryteria przyjęcia:

  1. Weterani w wieku od 18 do 65 lat
  2. Obecnie mieszkają w Kolorado, Nowym Jorku, Montanie, Teksasie lub Utah i mają dostęp do VA Care
  3. Niedawne myśli samobójcze (w zeszłym miesiącu; badanie przesiewowe C-SSRS – tak w punkcie 2) i historia zachowań samobójczych w ciągu całego życia (w ciągu całego życia, badanie przesiewowe C-SSRS – tak w punkcie 6)
  4. Niezawodny dostęp do komputera/tabletu i Internetu
  5. Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji, z wyłączeniem uzależnienia od konopi indyjskich, stwierdzone na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej
  2. Identyfikacja aktywnej psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej
  3. Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, stwierdzone na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej
  4. Obecnie uczestniczy w innym interwencyjnym badaniu badawczym dotyczącym zdrowia psychicznego

Kohorta B – program cCBT-D

Kryteria przyjęcia:

  1. Weterani w wieku od 18 do 65 lat
  2. Obecnie mieszkają w Kolorado, Nowym Jorku, Montanie, Teksasie lub Utah i mają dostęp do opieki VA
  3. Łagodne do umiarkowanych objawy depresyjne, określone w skali PHQ-9 (wynik 5-14)
  4. Niezawodny dostęp do komputera/tabletu i Internetu
  5. Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Wynik PHQ-9 poniżej 4 lub 15 i więcej
  2. Aktywne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji, z wyłączeniem uzależnienia od konopi indyjskich, stwierdzone na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej
  3. Identyfikacja aktywnej psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej
  4. Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, stwierdzone na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej
  5. Obecnie uczestniczysz w innym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: c-CBT w zapobieganiu samobójstwom
Terapia poznawczo-behawioralna w zapobieganiu samobójstwom
Behawioralne: c-CBT w zapobieganiu samobójstwom
Online c-CBT dla SP Komputerowa Terapia Poznawczo-Behawioralna Zapobiegania Samobójstwom (cCBT-SP) składa się z 12 sesji online i jest uzupełniona o wykorzystanie towarzyszącego zeszytu ćwiczeń.
Eksperymentalny: c-CBT w leczeniu depresji
Komputerowa terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu depresji
Behawioralne: c-CBT lub depresja
Zautomatyzowany kurs Terapii Poznawczo-Behawioralnej na Depresję (cCBT-D) składa się z 12 sesji online i jest uzupełniony przez korzystanie z towarzyszącego zeszytu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dopuszczalność
12 tygodni
Kwestionariusz oceny i użyteczności Internetu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dopuszczalność
12 tygodni
Kwestionariusz wpływu i efektywności Internetu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dopuszczalność
12 tygodni
Narracyjna ocena wywiadu interwencyjnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dopuszczalność
12 tygodni
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba osób, które zgodziły się na udział
12 tygodni
Zakończenie interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba uczestników, którzy ukończyli większość lub wszystkie sesje
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana myśli samobójczych
12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana objawów depresji
12 tygodni
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego – 5
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana objawów PTSD
12 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana objawów lękowych
12 tygodni
Skomputeryzowane testy adaptacyjne – skala samobójstwa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana myśli samobójczych
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Eastern Colorado Health Care System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23-1231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na c-CBT w zapobieganiu samobójstwom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami