Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserade kognitiva beteendeterapier för att förebygga självmord och depression

17 februari 2026 uppdaterad av: VA Eastern Colorado Health Care System

Implementering av datoriserade kognitiva beteendeterapier för självmordsförebyggande och depression bland riskfyllda landsbygds- och stadsveteraner

Denna studie planerar att lära sig mer om användningen av en av två självstyrda onlinekurser i kognitiv beteendeterapi. En är fokuserad på symtom på depression och en är fokuserad på historia av självmordstankar och -beteenden.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Baserat på tidigare arbete med andra datoriserade KBT (cCBT) interventioner (t.ex. cCBT-D), som har funnit att cCBT har liknande effektivitet som traditionell KBT, har medlemmar i teamet tillsammans med Veterans Health Administration (VHA) ledare utvecklat datoriserad cCBT- SP- och cCBT-D-kurser som kommer att vara redo för säkerhets-, genomförbarhets- och acceptanstestning. Om de visar sig vara genomförbara, säkra och effektiva, kan dessa kurser göras tillgängliga för alla veteraner, utan kostnad för användarna.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
472

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • Eastern Colorado Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kohort A - cCBT-SP Program

Inklusionskriterier:

  1. Veteraner mellan 18 och 65 år
  2. Bor för närvarande i Colorado, New York, Montana, Texas eller Utah som har tillgång till VA Care
  3. Senaste självmordstankar (senaste månaden; C-SSRS Screener - Ja till punkt 2) och historia av livstids suicidalt beteende (livstid, C-SSRS Screener - Ja till Punkt 6)
  4. Tillförlitlig tillgång till dator/surfplatta och internet
  5. Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv alkohol- eller missbruksstörning, exklusive cannabisberoende, som fastställts genom screening eller elektronisk journal
  2. Identifiering av aktiv psykos eller bipolär sjukdom, som fastställts via screening eller elektronisk journal
  3. Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, som fastställs genom screening eller elektronisk journal
  4. För närvarande inskriven i/deltagande i en annan mentalvårdsrelaterad interventionsstudie

Kohort B - cCBT-D Program

Inklusionskriterier:

  1. Veteraner mellan 18 och 65 år
  2. Bor för närvarande i Colorado, New York, Montana, Texas eller Utah som har fått tillgång till VA-vård
  3. Milda till måttliga depressiva symtom, bestämt av PHQ-9, (poäng 5-14)
  4. Tillförlitlig tillgång till dator/surfplatta och internet
  5. Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. PHQ-9 poäng under 4 eller 15 och högre
  2. Aktiv alkohol- eller missbruksstörning, exklusive cannabisberoende, som fastställts genom screening eller elektronisk journal
  3. Identifiering av aktiv psykos eller bipolär sjukdom, som fastställts via screening eller elektronisk journal
  4. Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, som fastställs genom screening eller elektronisk journal
  5. För närvarande inskriven i/deltagande i annan interventionsforskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: c-CBT för suicidprevention
KBT för suicidprevention
Beteende: c-KBT för självmordsprevention
Online c-CBT för SP Den datoriserade kognitiva beteendeterapin för självmordsprevention (cCBT-SP) består av 12 online-sessioner och förstärks genom användning av ett tillhörande arbetsbok.
Experimentell: c-CBT för depression
Datoriserad KBT för depression
Beteende: c-CBT eller depression
Den datorbaserade kognitiva beteendeterapin för depression (cCBT-D) kursen består av 12 online-sessioner och förstärks genom användning av ett tillhörande arbetshäfte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 12 veckor
Godtagbarhet
12 veckor
Frågeformulär för Internetutvärdering och verktyg
Tidsram: 12 veckor
Godtagbarhet
12 veckor
Frågeformulär om interneteffekt och effektivitet
Tidsram: 12 veckor
Godtagbarhet
12 veckor
Narrativ utvärdering av interventionsintervju
Tidsram: 12 veckor
Godtagbarhet
12 veckor
Rekryteringsgrad
Tidsram: 12 veckor
Antal individer som samtyckte till att delta
12 veckor
Slutförande av intervention
Tidsram: 12 veckor
Antal deltagare som slutförde de flesta eller alla sessionerna
12 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Becks skala för självmordstankar
Tidsram: 12 veckor
Förändring i självmordstankar
12 veckor
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: 12 veckor
Förändring av depressionssymtom
12 veckor
Posttraumatiskt stressyndrom Checklista-5
Tidsram: 12 veckor
Förändring av PTSD-symtom
12 veckor
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: 12 veckor
Förändring av ångestsymtom
12 veckor
Datoriserad adaptiv testning - självmordsskala
Tidsram: 12 veckor
Förändring i självmordstankar
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
VA Eastern Colorado Health Care System

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 april 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 februari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 23-1231

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar