Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové kognitivně behaviorální terapie pro prevenci sebevražd a deprese

17. února 2026 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System

Zavádění počítačových kognitivně behaviorálních terapií pro prevenci sebevražd a deprese mezi ohroženými venkovskými a městskými veterány

Tato studie plánuje dozvědět se více o použití jednoho ze dvou online kurzů kognitivně behaviorální terapie s vlastním průvodcem. Jedna je zaměřena na příznaky deprese a druhá je zaměřena na historii sebevražedných myšlenek a chování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Na základě předchozí práce s jinými počítačovými intervencemi CBT (cCBT) (např. cCBT-D), která zjistila, že cCBT má podobnou účinnost jako tradiční CBT, členové týmu spolu s vedoucími Veterans Health Administration (VHA) vyvinuli počítačové cCBT- Kurzy SP a cCBT-D, které budou připraveny na testování bezpečnosti, proveditelnosti a přijatelnosti. Pokud se ukáže, že jsou proveditelné, bezpečné a efektivní, mohly by být tyto kurzy zpřístupněny všem veteránům, a to bez nákladů pro uživatele.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
472

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Eastern Colorado Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kohorta A – program cCBT-SP

Kritéria pro zařazení:

  1. Veteráni ve věku od 18 do 65 let
  2. V současné době žije v Coloradu, New Yorku, Montaně, Texasu nebo Utahu, kteří mají přístup k VA Care
  3. Nedávné sebevražedné myšlenky (poslední měsíc; C-SSRS Screener - Ano k bodu 2) a historie celoživotního sebevražedného chování (celoživotní, C-SSRS Screener - Ano k bodu 6)
  4. Spolehlivý přístup k počítači/tabletu a internetu
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní porucha související s užíváním alkoholu nebo návykových látek, s výjimkou závislosti na konopí, zjištěná screeningem nebo elektronickým zdravotním záznamem
  2. Identifikace aktivní psychózy nebo bipolární poruchy, jak bylo zjištěno prostřednictvím screeningu nebo elektronického lékařského záznamu
  3. Těžká kognitivní porucha stanovená screeningem nebo elektronickým lékařským záznamem
  4. V současné době se účastní/účastní jiné intervenční výzkumné studie související s duševním zdravím

Kohorta B – program cCBT-D

Kritéria pro zařazení:

  1. Veteráni ve věku od 18 do 65 let
  2. V současné době žijí v Coloradu, New Yorku, Montaně, Texasu nebo Utahu, kteří mají přístup k péči VA
  3. Mírné až středně těžké depresivní příznaky, jak je určeno PHQ-9, (skóre 5-14)
  4. Spolehlivý přístup k počítači/tabletu a internetu
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Skóre PHQ-9 pod 4 nebo 15 a více
  2. Aktivní porucha související s užíváním alkoholu nebo návykových látek, s výjimkou závislosti na konopí, zjištěná screeningem nebo elektronickým zdravotním záznamem
  3. Identifikace aktivní psychózy nebo bipolární poruchy, jak bylo zjištěno prostřednictvím screeningu nebo elektronického lékařského záznamu
  4. Těžká kognitivní porucha stanovená screeningem nebo elektronickým lékařským záznamem
  5. V současné době se účastní/účastní jiné intervenční výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: c-CBT pro prevenci sebevražd
KBT pro prevenci sebevražd
Behaviorální: c-CBT pro prevenci sebevražd
Online c-CBT pro SP Počítačová kognitivně-behaviorální terapie pro prevenci sebevražd (cCBT-SP) kurz se skládá z 12 online sezení a je doplněn používáním doprovodné pracovní knihy.
Experimentální: c-KBT pro depresi
Počítačová kognitivně behaviorální terapie pro depresi
Behaviorální: c-CBT nebo Deprese
Kurz počítačové kognitivně behaviorální terapie pro depresi (cCBT-D) se skládá z 12 online sezení a je doplněn používáním doprovodné pracovní příručky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: 12 týdnů
Přijatelnost
12 týdnů
Internetový dotazník pro hodnocení a užitečnost
Časové okno: 12 týdnů
Přijatelnost
12 týdnů
Dotazník o dopadu a efektivitě internetu
Časové okno: 12 týdnů
Přijatelnost
12 týdnů
Narativní hodnocení intervenčního rozhovoru
Časové okno: 12 týdnů
Přijatelnost
12 týdnů
Míra náboru
Časové okno: 12 týdnů
Počet jednotlivců, kteří souhlasili s účastí
12 týdnů
Dokončení intervence
Časové okno: 12 týdnů
Počet účastníků, kteří dokončili většinu nebo všechny relace
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu
Časové okno: 12 týdnů
Změna sebevražedných myšlenek
12 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 12 týdnů
Změna příznaků deprese
12 týdnů
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy-5
Časové okno: 12 týdnů
Změna příznaků PTSD
12 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: 12 týdnů
Změna symptomů úzkosti
12 týdnů
Počítačové adaptivní testování – škála sebevražd
Časové okno: 12 týdnů
Změna sebevražedných myšlenek
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Eastern Colorado Health Care System

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23-1231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na c-CBT pro prevenci sebevražd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení