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Terapias Cognitivo-Comportamentais Computadorizadas para Prevenção de Suicídio e Depressão

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System

Implementação de terapias cognitivo-comportamentais computadorizadas para prevenção de suicídio e depressão entre veteranos rurais e urbanos em risco

Este estudo planeja aprender mais sobre o uso de um dos dois cursos autoguiados de terapia cognitivo-comportamental on-line. Um está focado nos sintomas de depressão e o outro está focado no histórico de pensamentos e comportamentos suicidas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Com base em trabalhos anteriores com outras intervenções computadorizadas de TCC (cCBT) (por exemplo, cCBT-D), que descobriu que a cCBT tem eficácia semelhante à TCC tradicional, os membros da equipe, juntamente com os líderes da Veterans Health Administration (VHA), desenvolveram cCBT- Cursos SP e cCBT-D que estarão prontos para testes de segurança, viabilidade e aceitabilidade. Se for comprovado que são viáveis, seguros e eficazes, esses cursos poderão ser disponibilizados a todos os veteranos, sem nenhum custo para os usuários.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
472

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Eastern Colorado Health Care System
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Coorte A - Programa cCBT-SP

Critério de inclusão:

  1. Veteranos com idades entre 18 e 65 anos
  2. Atualmente morando no Colorado, Nova York, Montana, Texas ou Utah e que acessaram o VA Care
  3. Ideação suicida recente (mês passado; C-SSRS Screener - Sim para o item 2) e histórico de comportamento suicida ao longo da vida (ao longo da vida, C-SSRS Screener - Sim para o item 6)
  4. Acesso confiável a um computador/tablet e à Internet
  5. Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Transtorno ativo por uso de álcool ou substâncias, excluindo dependência de Cannabis, conforme determinado por triagem ou registro médico eletrônico
  2. Identificação de psicose ativa ou transtorno bipolar, conforme determinado por triagem ou prontuário eletrônico
  3. Comprometimento cognitivo grave, conforme determinado por triagem ou prontuário eletrônico
  4. Atualmente inscrito/participando de outro estudo de pesquisa de intervenção relacionado à saúde mental

Coorte B - Programa cCBT-D

Critério de inclusão:

  1. Veteranos com idades entre 18 e 65 anos
  2. Atualmente morando no Colorado, Nova York, Montana, Texas ou Utah e que tiveram acesso a cuidados VA
  3. Sintomas depressivos leves a moderados, conforme determinado pelo PHQ-9, (pontuação de 5 a 14)
  4. Acesso confiável a um computador/tablet e à Internet
  5. Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Pontuação PHQ-9 abaixo de 4 ou 15 e acima
  2. Transtorno ativo por uso de álcool ou substâncias, excluindo dependência de Cannabis, conforme determinado por triagem ou registro médico eletrônico
  3. Identificação de psicose ativa ou transtorno bipolar, conforme determinado por triagem ou prontuário eletrônico
  4. Comprometimento cognitivo grave, conforme determinado por triagem ou prontuário eletrônico
  5. Atualmente inscrito/participando de outro estudo de pesquisa de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: c-CBT para Prevenção do Suicídio
TCC para a Prevenção do Suicídio
Comportamental: c-CBT para Prevenção do Suicídio
Terapia Cognitivo-Comportamental computadorizada para Prevenção do Suicídio (cCBT-SP) online O curso de Terapia Cognitivo-Comportamental computadorizada para Prevenção do Suicídio (cCBT-SP) é composto por 12 sessões online e é complementado pela utilização de um manual de acompanhamento.
Experimental: c-TCC para a Depressão
TCC Computorizada para a Depressão
Comportamental: c-CBT ou Depressão
O curso de Terapia Cognitivo-Comportamental Computerizada para a Depressão (cCBT-D) é composto por 12 sessões online e é complementado pela utilização de um caderno de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 12 semanas
Aceitabilidade
12 semanas
Questionário de avaliação e utilidade da Internet
Prazo: 12 semanas
Aceitabilidade
12 semanas
Questionário de impacto e eficácia da Internet
Prazo: 12 semanas
Aceitabilidade
12 semanas
Avaliação Narrativa da Entrevista de Intervenção
Prazo: 12 semanas
Aceitabilidade
12 semanas
Taxa de recrutamento
Prazo: 12 semanas
Número de indivíduos que consentiram em participar
12 semanas
Conclusão da intervenção
Prazo: 12 semanas
Número de participantes que completaram a maior parte ou todas as sessões
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: 12 semanas
Mudança na ideação suicida
12 semanas
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 12 semanas
Mudança nos sintomas de depressão
12 semanas
Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático-5
Prazo: 12 semanas
Mudança nos sintomas de PTSD
12 semanas
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 12 semanas
Mudança nos sintomas de ansiedade
12 semanas
Teste Adaptativo Computadorizado - Escala de Suicídio
Prazo: 12 semanas
Mudança na ideação suicida
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
VA Eastern Colorado Health Care System

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 23-1231

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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