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Terapie cognitivo comportamentali computerizzate per la prevenzione del suicidio e della depressione

17 febbraio 2026 aggiornato da: VA Eastern Colorado Health Care System

Implementazione di terapie cognitivo comportamentali computerizzate per la prevenzione del suicidio e della depressione tra i veterani rurali e urbani a rischio

Questo studio prevede di saperne di più sull'uso di uno dei due corsi di terapia cognitivo comportamentale online autoguidati. Uno si concentra sui sintomi della depressione e l'altro sulla storia di pensieri e comportamenti suicidari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sulla base del lavoro precedente con altri interventi CBT computerizzati (cCBT) (ad esempio, cCBT-D), che ha scoperto che cCBT ha un'efficacia simile alla CBT tradizionale, i membri del team insieme ai leader della Veterans Health Administration (VHA) hanno sviluppato cCBT- Corsi SP e cCBT-D che saranno pronti per i test di sicurezza, fattibilità e accettabilità. Se si dimostrassero fattibili, sicuri ed efficaci, questi corsi potrebbero essere resi disponibili a tutti i veterani, senza alcun costo per gli utenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
472

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Eastern Colorado Health Care System
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Coorte A - Programma cCBT-SP

Criterio di inclusione:

  1. Veterani di età compresa tra 18 e 65 anni
  2. Attualmente vivono in Colorado, New York, Montana, Texas o Utah e hanno accesso a VA Care
  3. Recente idea suicidaria (ultimo mese; Screener C-SSRS - Sì alla voce 2) e storia di comportamenti suicidari nel corso della vita (intera vita, Screener C-SSRS - Sì alla voce 6)
  4. Accesso affidabile a un computer/tablet e a Internet
  5. Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Disturbo attivo da uso di alcol o sostanze, esclusa la dipendenza da cannabis, come determinato mediante screening o cartella clinica elettronica
  2. Identificazione di psicosi attiva o disturbo bipolare, come determinato tramite screening o cartella clinica elettronica
  3. Grave deterioramento cognitivo, determinato mediante screening o cartella clinica elettronica
  4. Attualmente iscritto/partecipante a un altro studio di ricerca e intervento relativo alla salute mentale

Coorte B – Programma cCBT-D

Criterio di inclusione:

  1. Veterani di età compresa tra 18 e 65 anni
  2. Attualmente vivono in Colorado, New York, Montana, Texas o Utah e hanno avuto accesso alle cure VA
  3. Sintomi depressivi da lievi a moderati, come determinato dal PHQ-9, (punteggio 5-14)
  4. Accesso affidabile a un computer/tablet e a Internet
  5. Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Punteggio PHQ-9 inferiore a 4 o 15 e superiore
  2. Disturbo attivo da uso di alcol o sostanze, esclusa la dipendenza da cannabis, come determinato mediante screening o cartella clinica elettronica
  3. Identificazione di psicosi attiva o disturbo bipolare, come determinato tramite screening o cartella clinica elettronica
  4. Grave deterioramento cognitivo, determinato mediante screening o cartella clinica elettronica
  5. Attualmente iscritto/partecipante ad altri studi di ricerca di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: c-CBT per la Prevenzione del Suicidio
CBT per la Prevenzione del Suicidio
Comportamentale: c-CBT per la Prevenzione del Suicidio
La terapia cognitivo-comportamentale computerizzata per la prevenzione del suicidio (cCBT-SP) online è composta da 12 sessioni online ed è integrata dall'uso di un workbook di accompagnamento.
Sperimentale: c-CBT per la Depressione
Terapia cognitivo-comportamentale computerizzata per la depressione
Comportamentale: c-CBT o Depressione
Il corso di terapia cognitivo-comportamentale computerizzata per la depressione (cCBT-D) è composto da 12 sessioni online ed è potenziato dall'utilizzo di un quaderno di accompagnamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 12 settimane
Accettabilità
12 settimane
Questionario sulla valutazione e l'utilità di Internet
Lasso di tempo: 12 settimane
Accettabilità
12 settimane
Questionario sull'impatto e l'efficacia di Internet
Lasso di tempo: 12 settimane
Accettabilità
12 settimane
Valutazione Narrativa dell'Intervento Intervista
Lasso di tempo: 12 settimane
Accettabilità
12 settimane
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di persone che hanno acconsentito a partecipare
12 settimane
Completamento dell'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di partecipanti che hanno completato la maggior parte o tutte le sessioni
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Beck per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento nell'idea suicidaria
12 settimane
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento nei sintomi della depressione
12 settimane
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico-5
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
12 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento nei sintomi di ansia
12 settimane
Test adattivi computerizzati - Scala del suicidio
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento nell'idea suicidaria
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Eastern Colorado Health Care System

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23-1231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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