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Étude clinique de l'A-319 dans le traitement du lupus érythémateux systémique actif/réfractaire

10 septembre 2025 mis à jour par: Qiubai Li, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Étude clinique de l'anticorps double recombinant CD19xCD3 (A-319) dans le traitement du lupus érythémateux systémique actif/réfractaire

Le but de l'étude est d'explorer l'innocuité et l'efficacité du double anticorps recombinant CD19xCD3 (A-319) dans le lupus érythémateux systémique (LED) actif/réfractaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les cellules B pathogènes des patients atteints de LED peuvent produire une grande quantité d’auto-anticorps, qui formeront des complexes immuns et induiront ainsi des lésions tissulaires et une inflammation systémique en expansion continue. L'A-319 est une sorte d'anticorps double CD19xCD3 recombinant, il peut activer les cellules T internes pour cibler et tuer les cellules B pathogènes. Des essais cliniques de l'A-319 sont actuellement en cours dans les hémopathies malignes concernant une anomalie des lymphocytes B. Des études précliniques ont montré l'efficacité de l'A-319 dans le LED. Le but de cette étude est d'étudier l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD), l'immunogénicité et l'efficacité préliminaire de l'A-319 dans le LED actif/réfractaire. Les patients atteints de LED actif/réfractaire seront invités à participer à l'étude, à recevoir une perfusion intraveineuse d'A-319 et des visites de suivi jusqu'à 1 an après l'inscription.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
25

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Wuhan Union Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Chunli Mei, PhD
          • Numéro de téléphone: 027 85726808
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030032
        • Recrutement
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-60 ans, quel que soit le sexe ;
  2. Participants diagnostiqués avec un LED selon les critères révisés de 1997 de l'American College of Rheumatology (ACR) pour le LED au moins 24 semaines avant de signer le formulaire de consentement éclairé ;
  3. Lupus érythémateux systémique actif/réfractaire ;
  4. Résultats de test positifs pour au moins un des autoanticorps suivants lors du dépistage : test d'immunofluorescence des anticorps antinucléaires (ANA) à un titre ≥ 1 : 80 ; anti-ADNdb; ou anti-Smith (anti-Sm) ;
  5. Recevoir le traitement standardisé et stable pendant au moins 30 jours avant la première administration du médicament à l'étude ;
  6. Les participantes ont été testées négatives pour la grossesse et les participantes ont accepté d'utiliser une contraception efficace tout au long de l'essai ;
  7. Avoir la capacité de comprendre la nature de la recherche et de signer volontairement un formulaire de consentement éclairé ;
  8. Les participants peuvent bien communiquer avec les chercheurs et effectuer toutes les visites conformément aux exigences du plan.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie rénale grave ;
  2. Les participants qui souffrent de maladies du système nerveux central causées par une maladie lupique ou non lupique dans les 8 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude ;
  3. Anomalies de la fonction des principaux organes lors du dépistage ;
  4. Antécédents médicaux qui, selon les chercheurs, poseront un risque pour la sécurité des participants ou affecteront l'analyse de la sécurité ou de l'efficacité du médicament à l'étude ;
  5. Infection active à Mycobacterium tuberculosis ;
  6. Hépatite active, ou antigène de surface du virus de l'hépatite B positif, ou anticorps central du virus de l'hépatite B positif et acide désoxyribonucléique du virus de l'hépatite B positif, ou anticorps du virus de l'hépatite C positif lors du dépistage ;
  7. Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine ou anticorps positifs lors du dépistage ;
  8. Anticorps spirochète syphilis positif lors du dépistage (sauf faux positif causé par le LES) ;
  9. Les participants atteints d'une infection chronique active ou d'une infection aiguë ont besoin d'un traitement anti-infectieux systémique dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou ont une infection cutanée superficielle nécessitant un traitement dans la semaine précédant le dépistage ;
  10. Avoir subi une intervention chirurgicale majeure ou des plaies, ulcères ou fractures non cicatrisées dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude, ou prévoyez d'effectuer une intervention chirurgicale majeure pendant la période d'étude ;
  11. Les participants ont présenté un diagnostic de tumeurs malignes dans les 5 ans précédant le dépistage ;
  12. Antécédents de transplantation d'organe importante ou de cellules souches hématopoïétiques/ou de greffe de moelle osseuse ;
  13. Avoir été vacciné ou prévoir de recevoir un vaccin vivant ou un vaccin vivant atténué pendant la période de recherche dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude ;
  14. Participé à tout essai clinique dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude ou dans les 5 demi-vies du médicament à l'étude de l'essai clinique ;
  15. Reçu des médicaments ciblés (rituximab, inhibiteurs de JAK, etc.) à une période précise avant la première administration du médicament à l'étude ;
  16. Reçu des immunoglobulines intraveineuses, de la prednisone ≥ 100 mg/j ou une corticothérapie équivalente dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude, ou un remplacement plasmatique ;
  17. Reçu de l'IL-2, de la thalidomide, de la réthidone et de la médecine traditionnelle chinoise dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude ;
  18. Allergies connues aux anticorps monoclonaux ou allergies aux excipients A-319 ;
  19. Participants souffrant de dépression ou de pensées suicidaires ;
  20. Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou les femmes qui envisagent d'être enceintes ou d'allaiter pendant la période d'étude ; ou les hommes dont les partenaires sexuels envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude ;
  21. Toute raison qui, selon les chercheurs, entravera la participation du sujet à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention intraveineuse A-319
A-319 sera prédéfini avec 3 niveaux de dose croissante par perfusion intraveineuse : dose A, dose B, dose C, durée totale du traitement : 4 semaines. Inscription prévue : 9-18 participants.
Biologique: A-319
L'A-319 sera dosé selon le groupe attribué.
Expérimental: Intervention sous-cutanée A-319
L'A-319 sera administré par injection sous-cutanée à cinq niveaux de dose d'essence prédéfinis: dose A, dose B, dose C, dose D et dose E. La durée totale du traitement est de 4 semaines. Chaque groupe de dose est prévu pour inscrire 3 + n (n = 0-12), avec une inscription totale prévue de 16-32 participants à l'étude.
Biologique: A-319
L'A-319 sera dosé selon le groupe attribué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et tolérance
Délai: Dans l'année suivant la perfusion d'A-319
L'innocuité et la tolérabilité seront évaluées en fonction de l'incidence et de la gravité des événements indésirables (EI) et des EI graves (EIG)
Dans l'année suivant la perfusion d'A-319

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pharmacocinétique de l'A-319
Délai: Dans le mois suivant la perfusion d'A-319
La concentration d'A-319 dans le sang périphérique sera évaluée
Dans le mois suivant la perfusion d'A-319
Pharmacodynamique de l'A-319
Délai: Dans le mois suivant la perfusion d'A-319
La pharmacodynamie sera évaluée par les niveaux de cytokines (IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α) dans le sang périphérique
Dans le mois suivant la perfusion d'A-319
Pharmacodynamique de l'A-319
Délai: Dans le mois suivant la perfusion d'A-319
La pharmacodynamique sera évaluée par les niveaux de sous-ensembles de lymphocytes dans le sang périphérique
Dans le mois suivant la perfusion d'A-319
Nombre de participants présentant des anticorps anti-médicaments positifs dans le sang périphérique
Délai: Jour 28 et mois 3 depuis la perfusion d'A-319
Pour évaluer l'immunogénicité de l'A-319
Jour 28 et mois 3 depuis la perfusion d'A-319

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'indice d'activité du lupus érythémateux systémique-2000 (SLEDAI-2000) par rapport au départ
Délai: Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Plage [0, 105], un score plus élevé représente une activité de la maladie plus grave.
Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Modifications du score PGA (Physician Global Assessment) par rapport au départ
Délai: Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Plage [0, 3], un score plus élevé représente une activité de la maladie plus grave.
Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Modifications du score BILAG-2004 par rapport à la ligne de base
Délai: Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Plage [0, 72], un score plus élevé représente une activité de la maladie plus grave.
Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Modifications des indices immunologiques par rapport à la ligne de base
Délai: Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Les IgA, IgG, IgE et IgM sériques seront évaluées
Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Modifications du taux d'anticorps antinucléaires (ANA) dans le sang périphérique par rapport au départ
Délai: Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Évaluer l’activité du LED
Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Modifications du niveau d'anticorps anti-ADN double brin (ADNdb) dans le sang périphérique par rapport au départ
Délai: Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Évaluer l’activité du LED
Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Modifications des taux de complément C3 dans le sang périphérique par rapport au départ
Délai: Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Évaluer l’activité du LED
Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Modifications des taux de complément C4 dans le sang périphérique par rapport à la valeur initiale
Délai: Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
Évaluer l’activité du LED
Dans l'année suivant la perfusion d'A-319 (jour 15, jour 28, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 9, mois 12)
L'effet thérapeutique de l'A-319 sur les organes altérés chez les patients atteints de LED actif/réfractaire
Délai: Dans l'année suivant la perfusion d'A-319
Des échantillons pathologiques d'organes altérés seront analysés
Dans l'année suivant la perfusion d'A-319
L'effet de clairance de l'A319 sur les cellules CD19+B chez les patients atteints de LED actif/réfractaire
Délai: Dans les 28 jours suivant la perfusion d'A-319
Évaluer l’activité du LED
Dans les 28 jours suivant la perfusion d'A-319
L'effet de l'A-319 sur l'expression des gènes dans les lymphocytes du sang périphérique du LED actif/réfractaire
Délai: Jour 28 et mois 3 depuis la perfusion d'A-319
Étudier le mécanisme d'action de l'A-319 dans le LED
Jour 28 et mois 3 depuis la perfusion d'A-319

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
ITabMed Co., Ltd.

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Qiubai Li, Professor, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 mai 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 septembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UHCT240243

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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