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Effet d'un programme de réadaptation sélectionné chez les patients atteints de fasciite plantaire

19 juillet 2025 mis à jour par: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University

Effet d'un programme de rééducation sélectionné sur la douleur, la fonction et l'épaisseur du fascia plantaire chez les patients atteints de fasciite plantaire

Cette étude sera réalisée pour étudier l'effet du programme de rééducation sélectionné pour la PF sur l'épaisseur du fascia plantaire, les résultats cliniques tels que la douleur, la fonction du pied, la ROM de dorsiflexion et le seuil et l'alignement de la douleur de pression tels que l'angle d'éversion de l'arrière-pied et l'indice de posture du pied chez les patients avec PF.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La fasciite plantaire (PF), qui représente environ 15 % de tous les troubles du pied, est la cause la plus fréquente de douleur au talon. Il s’agit d’un processus dégénératif à long terme influencé par la pronation sous-talienne et le pied plan. Aux États-Unis, un million de patients atteints de PF ont consulté des médecins de premier recours entre 1995 et 2000. Il n'y a pas suffisamment de données pour déterminer les meilleures techniques de gestion de la physiothérapie pour les personnes souffrant de douleurs au talon, malgré l'existence de plusieurs approches thérapeutiques efficaces. cette étude a examiné comment un programme de rééducation mécanique affectait les patients atteints de PF en termes d'alignement du pied, d'épaisseur du fascia plantaire, de douleur, de seuil de douleur de pression, de ROM et de fonction du pied. L'approche comprenait le renforcement des muscles plantaires intrinsèques du pied, l'étirement spécifique du fascia plantaire et l'étirement du tendon d'Achille, ainsi que la correction passive de la pathomécanique du pied par de faibles tapotements de colorant et des exercices de résistance à haute charge pour le tendon d'Achille et le mécanisme du guindeau.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
48

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Damietta, Egypte, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
      • Damietta, Egypte
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur plantaire médiale au talon : plus visible lors des premiers pas après une période d'inactivité, mais également pire après une mise en charge prolongée
  • Douleur à la palpation de l'insertion proximale du fascia plantaire
  • Test de guindeau positif
  • posture du pied plat utilisant l'indice de posture du pied
  • tranche d'âge de 40 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • syndrome du tunnel tarsien
  • atrophie du coussinet adipeux.
  • patients diabétiques ou patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
  • injection de corticostéroïdes au cours des derniers mois sexuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: programme de réadaptation sélectionné
implique 24 patients et recevra le programme de rééducation sélectionné comprenant (exercice d'auto-étirement, mobilisation de la cheville et sous-talaire, bande rigide et exercice unilatéral de levée du talon 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Autre: des exercices d'étirement
exercices d'étirement du fascia plantaire, du gastrocnémien et du soléaire
Autre: ruban rigide
un tapotage à faible teneur en colorant sera effectué pour fournir une correction mécanique du fascia plantaire et de l'arc longitudinal médial
Autre: la mobilisation
techniques de mobilisation de l'articulation talocrurale en position d'appui et hors appui et de l'articulation sous-talienne
Autre: exercice de renforcement
exercice de renforcement des muscles plantaires intrinsèques à l'aide d'exercices de pied courts et renforcement du tendon d'Achille et du mécanisme du guindeau à l'aide d'exercices unilatéraux de levée du talon
Expérimental: programme traditionnel
implique 24 patients et recevra le programme traditionnel comprenant (exercices d'auto-étirement, mobilisation de la cheville et du sous-talien, libération fasciale plantaire et thérapie par ultrasons 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Autre: des exercices d'étirement
exercices d'étirement du fascia plantaire, du gastrocnémien et du soléaire
Autre: la mobilisation
techniques de mobilisation de l'articulation talocrurale en position d'appui et hors appui et de l'articulation sous-talienne
Dispositif: ultrason
échographie thérapeutique au point le plus douloureux du tubercule calcanéen médial. Les paramètres impliquaient un mode pulsé (rapport cyclique 50%) utilisant une intensité de 1,5 W/cm2 et une fréquence de 1 MHz pendant 5 minutes.
Autre: libération myofasciale
libération des tissus profonds du fascia plantaire et du long fléchisseur de l'hallux dans une position étirée du fascia plantaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le changement d’intensité de la douleur
Délai: Au départ et après 8 semaines
Le VAS est généralement composé d'une ligne horizontale de 100 mm attachée à deux étiquettes opposées, l'extrémité gauche portant la mention « aucune douleur » et l'extrémité droite portant la mention « pire douleur possible ». Les patients ont reçu un score sur l'échelle par une ligne verticale qui faisait exactement référence à leur douleur.
Au départ et après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le changement de posture du pied
Délai: Au départ et après 8 semaines
en utilisant l'indice de posture du pied. Il s'agit d'une mesure clinique de la posture du pied, en supination ou en pronation, utilisant 6 éléments pour l'évaluation du pied et notant chaque élément de -2 à +2.
Au départ et après 8 semaines
Évaluation du changement dans la fonction du pied
Délai: Au départ et après 8 semaines
La version arabe de l'indice fonctionnel du pied (FFI) est une mesure d'auto-évaluation largement utilisée pour évaluer l'impact de la pathologie du pied sur la douleur, le handicap et la limitation d'activité. Il s'agit d'une mesure de résultats fiable et sensible pour les patients souffrant de troubles du pied et de la cheville. Les scores des sous-échelles du FFI vont de 0 % à 100 %, les scores plus élevés indiquant une fonction inférieure et une qualité de vie inférieure.
Au départ et après 8 semaines
Évaluation du changement d'épaisseur du fascia plantaire
Délai: Au départ et après 8 semaines
À l'aide de l'échographie, les participants ont été placés en position couchée avec les bras et les jambes détendus, et les mesures ont été prises avec l'articulation de la cheville en flexion dorsale neutre ou légèrement. Un gel électroconducteur a été appliqué sur le transducteur américain et la surface plantaire du pied avant l'imagerie. Le transducteur a été placé longitudinalement sur la surface du calcanéum pour obtenir une image claire du fascia plantaire.
Au départ et après 8 semaines
Évaluation du changement d’angle du pied arrière
Délai: Au départ et après 8 semaines
À l'aide du logiciel d'analyse de mouvement Kinovea, l'angle de l'arrière-pied (calcanéum) est mesuré comme l'angle entre la bissection du tiers inférieur de la jambe et la bissection du calcanéum. Le MLA est classé comme suit : arcade normale 2-8°, arcade basse ≥ 8,1° et arcade haute ≤ 1,9.
Au départ et après 8 semaines
Évaluer le changement d’amplitude de mouvement
Délai: Au départ et après 8 semaines
L'inclinomètre à bulle est utilisé pour mesurer l'angle du tibia par rapport au sol lors d'une dorsiflexion active de la cheville, tandis que le patient se jette en avant avec le talon au sol et le genou aligné avec le deuxième orteil.
Au départ et après 8 semaines
Évaluation de la modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Au départ et après 8 semaines
l'algomètre de pression est utilisé pour mesurer le seuil de douleur à la pression (PPT). Le patient est allongé sur le dos, dans une position détendue, les pieds pendant au bord du lit sans pression sur le talon. Le PPT est mesuré en allongeant le patient sur le dos, les pieds pendant au-dessus du lit, sans pression sur le talon. Le PPT est déterminé en appliquant une pression sur la peau jusqu'à ce que le patient ressente une douleur.
Au départ et après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Horus University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juin 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 juillet 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Mohamed PHD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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