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Efeito do programa de reabilitação selecionado em pacientes com fascite plantar

19 de julho de 2025 atualizado por: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University

Efeito do programa de reabilitação selecionado na dor, função e espessura da fáscia plantar em pacientes com fascite plantar

Este estudo será feito para investigar o efeito do programa de reabilitação selecionado para FP na espessura da fáscia plantar, resultados clínicos como dor, função do pé, ADM de dorsiflexão e limiar de dor à pressão e alinhamento como ângulo de eversão do retropé e índice de postura do pé em pacientes com PF.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A fasceíte plantar (FP), que constitui aproximadamente 15% de todas as doenças do pé, é a causa mais prevalente de dor no calcanhar. É um processo degenerativo de longo prazo que é afetado pela pronação subtalar e pelo pé plano. Um milhão de pacientes nos EUA consultaram médicos de cuidados primários com FP entre 1995 e 2000. Não há dados suficientes para determinar as melhores técnicas de manejo fisioterapêutico para indivíduos com dor no calcanhar, apesar da existência de múltiplas abordagens de tratamento bem-sucedidas. este estudo investigou como um programa de reabilitação de base mecânica afetou pacientes com FP em termos de alinhamento do pé, espessura da fáscia plantar, dor, limiar de dor à pressão, ADM e função do pé. A abordagem incluiu o fortalecimento dos músculos plantares intrínsecos do pé, alongamento específico da fáscia plantar e alongamento do tendão de Aquiles, e correção passiva da patomecânica do pé por meio de baixo corante e exercícios de resistência de alta carga para o tendão de Aquiles e mecanismo de molinete

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Egito
      • Damietta, Egito, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
      • Damietta, Egito
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor plantar medial no calcanhar: mais perceptível nos passos iniciais após um período de inatividade, mas também piora após sustentação prolongada de peso
  • Dor à palpação da inserção proximal da fáscia plantar
  • Teste de molinete positivo
  • postura do pé plano utilizando o índice de postura do pé
  • faixa etária de 40 a 60 anos

Critério de exclusão:

  • síndrome do túnel do tarso
  • atrofia da camada de gordura.
  • pacientes diabéticos ou pacientes com artrite reumatóide
  • injeção de corticosteróide nos últimos meses de sexo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: programa de reabilitação selecionado
envolve 24 pacientes e receberá o programa de reabilitação selecionado envolvendo (exercícios de autoalongamento, mobilização do tornozelo e subtalar, fita rígida e exercício de elevação unilateral do calcanhar 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Outro: exercícios de alongamento
exercícios de alongamento da fáscia plantar, gastrocnêmio e sóleo
Outro: fita rígida
será feito um tapinha com baixo corante para fornecer correção mecânica da fáscia plantar e do arco longitudinal medial
Outro: mobilização
técnicas de mobilização para a articulação talocrural em posições de suporte e não suporte de peso e articulação subtalar
Outro: exercício de fortalecimento
exercício de fortalecimento dos músculos intrínsecos plantares usando exercícios de pé curto e fortalecimento do tendão de Aquiles e mecanismo de molinete usando exercícios de elevação unilateral do calcanhar
Experimental: programa tradicional
envolve 24 pacientes e receberá o programa tradicional envolvendo (exercícios de autoalongamento, mobilização do tornozelo e subtalar, liberação fascial plantar e terapia ultrassônica 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Outro: exercícios de alongamento
exercícios de alongamento da fáscia plantar, gastrocnêmio e sóleo
Outro: mobilização
técnicas de mobilização para a articulação talocrural em posições de suporte e não suporte de peso e articulação subtalar
Dispositivo: ultrassom
ultrassom terapêutico no ponto mais doloroso do tubérculo medial do calcâneo. Os parâmetros envolveram um modo pulsado (ciclo de trabalho de 50%) usando uma intensidade de 1,5 W/cm2 e uma frequência de 1 MHz por 5 minutos.
Outro: liberação miofascial
liberação profunda do tecido da fáscia plantar e flexor longo do hálux em uma posição esticada da fáscia plantar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando a mudança na intensidade da dor
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
A EVA é normalmente composta por uma linha horizontal de 100 mm anexada a dois rótulos opostos, a extremidade esquerda marcada como “sem dor” e a extremidade direita marcada como “pior dor possível”. Os pacientes foram marcados com uma pontuação na escala por uma linha vertical que se refere exatamente à sua dor
No início do estudo e após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando a mudança na postura dos pés
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
usando o índice de postura do pé. É uma medida clínica da postura do pé, supinada ou pronada, utilizando 6 itens para avaliação do pé e pontuando cada item de -2 a +2
No início do estudo e após 8 semanas
Avaliando a mudança na função do pé
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
A versão árabe do índice de função do pé (FFI) é uma medida de autorrelato amplamente utilizada para avaliar o impacto da patologia do pé na dor, incapacidade e limitação de atividade. É uma medida de resultado confiável e sensível para pacientes com doenças do pé e tornozelo. As pontuações das subescalas do FFI variam de 0% a 100%, com pontuações mais altas indicando função inferior e pior qualidade de vida.
No início do estudo e após 8 semanas
Avaliando a mudança na espessura da fáscia plantar
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
por meio do ultrassom, os participantes foram posicionados em decúbito ventral com braços e pernas relaxados, e as medidas foram feitas com a articulação do tornozelo em posição neutra ou levemente dorsiflexiva. Gel eletrocondutor foi aplicado ao transdutor de US e à superfície plantar do pé antes da imagem. O transdutor foi colocado longitudinalmente na superfície do calcâneo para obter uma imagem nítida da fáscia plantar.
No início do estudo e após 8 semanas
Avaliando a mudança no ângulo do pé traseiro
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
usando o software de análise de movimento kinovea, o ângulo do retropé (calcâneo) é medido como o ângulo entre a bissecção do terço inferior da perna e a bissecção do calcâneo. O ALM é classificado em: arco normal 2-8°, arco baixo ≥ 8,1° e arco alto ≤ 1,9.
No início do estudo e após 8 semanas
Avaliando a mudança na amplitude de movimento
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
O inclinômetro de bolha é usado para medir o ângulo da tíbia em relação ao chão durante a dorsiflexão ativa do tornozelo, enquanto o paciente avança com o calcanhar no chão e o joelho alinhado com o segundo dedo do pé.
No início do estudo e após 8 semanas
Avaliando a mudança no limiar de dor à pressão
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
o algômetro de pressão é utilizado para medir o limiar de dor à pressão (LDP). O paciente fica deitado em decúbito dorsal, em posição relaxada, com os pés pendurados na borda da cama, sem pressão no calcanhar. O PPT é medido colocando o paciente em decúbito dorsal com os pés pendurados sobre a cama, sem pressão no calcanhar. O PPT é determinado aplicando pressão na pele até que o paciente sinta dor.
No início do estudo e após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Horus University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Mohamed PHD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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