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Wirkung ausgewählter Rehabilitationsprogramme bei Patienten mit Plantarfasziitis

19. Juli 2025 aktualisiert von: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University

Auswirkung ausgewählter Rehabilitationsprogramme auf Schmerzen, Funktion und Plantarfasziendicke bei Patienten mit Plantarfasziitis

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung des ausgewählten Rehabilitationsprogramms für PF auf die Dicke der Plantarfaszie, klinische Ergebnisse wie Schmerzen, Fußfunktion, Dorsalflexion ROM und Druckschmerzschwelle und Ausrichtung wie Rückfuß-Eversionswinkel und Fußhaltungsindex bei Patienten mit zu untersuchen PF.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Plantarfasziitis (PF), die etwa 15 % aller Fußerkrankungen ausmacht, ist die häufigste Ursache für Fersenschmerzen. Es handelt sich um einen langfristigen degenerativen Prozess, der durch die subtalare Pronation und den Pes planus beeinflusst wird. Eine Million US-Patienten suchten zwischen 1995 und 2000 Hausärzte mit PF auf. Es liegen nicht genügend Daten vor, um die besten physiotherapeutischen Behandlungstechniken für Personen mit Fersenschmerzen zu ermitteln, obwohl es mehrere erfolgreiche Behandlungsansätze gibt. In dieser Studie wurde untersucht, wie sich ein mechanisch gestütztes Rehabilitationsprogramm auf Patienten mit PF im Hinblick auf die Fußausrichtung, die Dicke der Plantarfaszie, die Schmerzen, die Druckschmerzschwelle, den Bewegungsumfang und die Fußfunktion auswirkt. Der Ansatz umfasste die Stärkung der plantaren intrinsischen Muskulatur des Fußes, spezifisches Dehnen der Plantarfaszie und der Achillessehne sowie die passive Korrektur der Pathomechanik des Fußes durch Übungen mit geringem Farbklopfen und hohem Belastungswiderstand für die Achillessehne und den Ankerwindenmechanismus

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Damietta, Ägypten, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
      • Damietta, Ägypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Plantar-medialer Fersenschmerz: am deutlichsten bei den ersten Schritten nach einer Zeit der Inaktivität, aber auch schlimmer nach längerer Belastung
  • Schmerzen beim Abtasten des proximalen Ansatzes der Plantarfaszie
  • Positiver Ankerwindentest
  • Plattfußhaltung mithilfe des Fußhaltungsindex
  • Altersspanne zwischen 40 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Tarsaltunnelsyndrom
  • Atrophie des Fettpolsters.
  • Diabetiker oder Patienten mit rheumatoider Arthritis
  • Kortikosteroid-Injektion in den letzten Sexualmonaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ausgewähltes Rehabilitationsprogramm
Es umfasst 24 Patienten und erhält das ausgewählte Rehabilitationsprogramm, das 8 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zur Selbstdehnung, Mobilisierung des Knöchels und des Subtalarbereichs, starres Tape und einseitige Fersenanhebungsübungen umfasst.
Sonstiges: Dehnübungen
Dehnübungen der Plantarfaszie, des Gastrocnemius und des Soleus
Sonstiges: starres Klebeband
Zur mechanischen Korrektur der Plantarfaszie und des medialen Längsgewölbes wird eine farbstoffarme Klopfung durchgeführt
Sonstiges: Mobilisierung
Mobilisierungstechniken für das Sprunggelenk in belastender und nicht tragender Position sowie für das Subtalargelenk
Sonstiges: Kräftigungsübung
Kräftigendes Training der plantaren intrinsischen Muskulatur durch kurze Fußübungen und Kräftigung der Achillessehne und des Windlassmechanismus durch einseitige Fersenerhöhungsübungen
Experimental: traditionelles Programm
Es umfasst 24 Patienten und wird das traditionelle Programm erhalten, das 8 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zur Selbstdehnung, Mobilisierung des Knöchels und des Subtalarbereichs, Entspannung der Plantarfaszien und Ultraschalltherapie umfasst.
Sonstiges: Dehnübungen
Dehnübungen der Plantarfaszie, des Gastrocnemius und des Soleus
Sonstiges: Mobilisierung
Mobilisierungstechniken für das Sprunggelenk in belastender und nicht tragender Position sowie für das Subtalargelenk
Gerät: Ultraschall
therapeutischer Ultraschall an der schmerzhaftesten Stelle des Tuberculum calcanei medialis. Die Parameter umfassten einen gepulsten Modus (Arbeitszyklus 50 %) mit einer Intensität von 1,5 W/cm2 und einer Frequenz von 1 MHz für 5 Minuten
Sonstiges: myofasziale Entspannung
tiefe Gewebefreisetzung der Plantarfaszie und des Flexor hallucis longus in gestreckter Position der Plantarfaszie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
VAS besteht typischerweise aus einer 100 mm langen horizontalen Linie, die an zwei gegenüberliegenden Etiketten befestigt ist, wobei das linke Ende mit „kein Schmerz“ und das rechte Ende mit „stärkster möglicher Schmerz“ gekennzeichnet ist. Den Patienten wurde auf der Skala durch einen vertikalen Strich eine Punktzahl markiert, die sich genau auf ihre Schmerzen bezog
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Fußhaltung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
mithilfe des Fußhaltungsindex. Es handelt sich um eine klinische Messung der Fußhaltung, entweder supiniert oder proniert, wobei 6 Items zur Beurteilung des Fußes verwendet werden und jedes Item mit -2 bis +2 bewertet wird
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Beurteilung der Veränderung der Fußfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die arabische Version des Fußfunktionsindex (FFI) ist ein weit verbreitetes Selbstauskunftsmaß zur Beurteilung der Auswirkungen von Fußpathologien auf Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkungen. Es handelt sich um eine zuverlässige und empfindliche Ergebnismessung für Patienten mit Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen. Die Subskalenwerte des FFI reichen von 0 % bis 100 %, wobei höhere Werte auf eine geringere Funktionsfähigkeit und eine schlechtere Lebensqualität hinweisen.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Beurteilung der Veränderung der Dicke der Plantarfaszie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Mithilfe des Ultraschalls wurden die Teilnehmer in Bauchlage mit entspannten Armen und Beinen positioniert und die Messungen wurden mit neutraler oder leicht dorsaler Flexion des Sprunggelenks durchgeführt. Vor der Bildgebung wurde elektrisch leitendes Gel auf den US-Schallkopf und die Plantarfläche des Fußes aufgetragen. Der Schallkopf wurde in Längsrichtung auf der Fersenbeinoberfläche platziert, um ein klares Bild der Plantarfaszie zu erhalten.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Beurteilung der Änderung des hinteren Fußwinkels
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Mithilfe der Bewegungsanalysesoftware von Kinovea wird der Hinterfußwinkel (Calcaneus) als Winkel zwischen der Halbierung des unteren Drittels des Beins und der Halbierung des Calcaneus gemessen. Die MLA wird wie folgt klassifiziert: normaler Bogen 2–8°, niedriger Bogen ≥ 8,1° und hoher Bogen ≤ 1,9.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Beurteilung der Änderung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Der Blasenneigungsmesser wird verwendet, um den Winkel des Schienbeins relativ zum Boden während der aktiven Dorsalflexion des Knöchels zu messen, während der Patient mit der Ferse auf dem Boden und dem Knie in einer Linie mit der zweiten Zehe nach vorne springt.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Beurteilung der Veränderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Mit dem Druckalgometer wird die Druckschmerzschwelle (PPT) gemessen. Der Patient liegt entspannt auf dem Rücken, seine Füße hängen über der Bettkante und es entsteht kein Druck auf die Ferse. Die PPT wird gemessen, indem der Patient auf dem Rücken liegt, die Füße über dem Bett hängen und kein Druck auf die Ferse ausgeübt wird. Der PPT wird bestimmt, indem Druck auf die Haut ausgeübt wird, bis der Patient Schmerzen verspürt.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Horus University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Mohamed PHD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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