Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект выбранной программы реабилитации у больных подошвенным фасциитом

19 июля 2025 г. обновлено: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University

Влияние выбранной программы реабилитации на боль, функцию и толщину подошвенной фасции у пациентов с подошвенным фасциитом

Это исследование будет проведено для изучения влияния выбранной программы реабилитации при ПФ на толщину подошвенной фасции, клинические результаты, такие как боль, функция стопы, ROM при дорсифлексии и болевой порог при надавливании, а также выравнивание, такое как угол выворота заднего отдела стопы и индекс положения стопы, у пациентов с ПФ.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Подошвенный фасциит (ПФ), который составляет примерно 15% всех заболеваний стопы, является наиболее распространенной причиной боли в пятках. Это длительный дегенеративный процесс, на который влияют подтаранная пронация и плоская стопа. В период с 1995 по 2000 год один миллион пациентов в США обращался к врачам первичной медико-санитарной помощи по поводу ПФ. Недостаточно данных, чтобы определить лучшие методы физиотерапии для людей с болью в пятке, несмотря на существование множества успешных подходов к лечению. В этом исследовании изучалось, как программа механической реабилитации влияет на пациентов с ПФ с точки зрения положения стопы, толщины подошвенной фасции, боли, болевого порога при надавливании, ПЗУ и функции стопы. Подход включал укрепление внутренних подошвенных мышц стопы, специфическое растяжение подошвенной фасции и растяжение ахиллова сухожилия, а также пассивную коррекцию патомеханики стопы путем легкого постукивания красителем и упражнений с высокой нагрузкой на ахиллово сухожилие и механизм лебедки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
48

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Mohamed Ramadan, Assistant lecturer
  • Номер телефона: 01022877063
  • Электронная почта: mibraheem@horus.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Damietta, Египет, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
      • Damietta, Египет
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подошвенная медиальная боль в пятке: наиболее заметна на первых шагах после периода бездействия, но также усиливается после длительной нагрузки.
  • Боль при пальпации проксимального прикрепления подошвенной фасции.
  • Положительный тест лебедки
  • осанка плоской стопы с использованием индекса осанки стопы
  • возрастной диапазон от 40 до 60 лет

Критерий исключения:

  • тарзальный туннельный синдром
  • атрофия жировой прослойки.
  • больные диабетом или пациенты с ревматоидным артритом
  • инъекции кортикостероидов в течение последних половых месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: выбранная программа реабилитации
включает 24 пациента, которым будет предоставлена ​​выбранная программа реабилитации, включающая (упражнения на саморастягивание, мобилизацию голеностопного сустава и подтаранной кости, жесткую ленту и упражнения по одностороннему поднятию пятки 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Другой: упражнения на растяжку
упражнения на растяжку подошвенной фасции, икроножной и камбаловидной мышцы
Другой: жесткая лента
будет выполнена постукивание с низким содержанием красителя для механической коррекции подошвенной фасции и медиальной продольной дуги.
Другой: мобилизация
методы мобилизации голеностопного сустава в опорном и неопорном положениях и подтаранного сустава
Другой: укрепляющие упражнения
укрепление внутренних подошвенных мышц с помощью коротких упражнений на стопы и укрепление ахиллова сухожилия и механизма лебедки с помощью упражнений на односторонний подъем пятки
Экспериментальный: традиционная программа
в нем участвуют 24 пациента, которым будет предоставлена ​​традиционная программа, включающая (упражнения на саморастягивание, мобилизацию голеностопного сустава и подтаранной кости, подошвенный фасциальный релиз и ультразвуковую терапию 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Другой: упражнения на растяжку
упражнения на растяжку подошвенной фасции, икроножной и камбаловидной мышцы
Другой: мобилизация
методы мобилизации голеностопного сустава в опорном и неопорном положениях и подтаранного сустава
Устройство: УЗИ
лечебное ультразвуковое воздействие на наиболее болезненную точку медиального пяточного бугра. Параметры включали импульсный режим (скважность 50%) с использованием интенсивности 1,5 Вт/см2 и частоты 1 МГц в течение 5 минут.
Другой: миофасциальный релиз
освобождение глубоких тканей подошвенной фасции и длинного сгибателя большого пальца стопы в растянутом положении подошвенной фасции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения интенсивности боли
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
ВАШ обычно состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм, прикрепленной к двум противоположным меткам: левый конец обозначает «нет боли», а правый конец обозначает «самая сильная боль». Пациентам были отмечены баллы по шкале вертикальной линией, которые точно соответствуют их боли.
Исходно и через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения положения стопы
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
с помощью индекса положения стопы. Это клинический показатель положения стопы, супинированной или пронированной, с использованием 6 пунктов для оценки стопы и оценки каждого пункта от -2 до +2.
Исходно и через 8 недель
Оценка изменения функции стопы
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
Арабская версия индекса функции стопы (FFI) является широко используемым показателем самооценки, используемым для оценки влияния патологии стопы на боль, инвалидность и ограничение активности. Это надежный и чувствительный метод оценки результатов лечения пациентов с заболеваниями стопы и голеностопного сустава. Оценки по подшкале FFI варьируются от 0% до 100%, при этом более высокие баллы указывают на более низкую функцию и худшее качество жизни.
Исходно и через 8 недель
Оценка изменения толщины подошвенной фасции.
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
С помощью ультразвука участников располагали в положении лежа с расслабленными руками и ногами, а измерения проводились, когда голеностопный сустав находился в нейтральном положении или слегка сгибался назад. Перед визуализацией на ультразвуковой датчик и подошвенную поверхность стопы был нанесен электропроводящий гель. Датчик располагали продольно на поверхности пяточной кости для получения четкого изображения подошвенной фасции.
Исходно и через 8 недель
Оценка изменения угла задней стопы
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
С помощью программного обеспечения для анализа движения kinovea угол тыла стопы (пяточной кости) измеряется как угол между рассечением нижней трети голени и рассечением пяточной кости. MLA классифицируется как: нормальный свод 2–8°, низкий свод ≥ 8,1° и высокий свод ≤ 1,9.
Исходно и через 8 недель
Оценка изменения диапазона движений
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
Пузырьковый инклинометр используется для измерения угла большеберцовой кости относительно пола во время активного тыльного сгибания голеностопного сустава, когда пациент делает выпад вперед, пятка опирается на землю, а колено находится на одной линии со вторым пальцем ноги.
Исходно и через 8 недель
Оценка изменения болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
альгометр давления используется для измерения болевого порога давления (ППТ). Пациент лежит на спине, в расслабленном положении, его ступни свисают с края кровати, без давления на пятку. PPT измеряют, укладывая пациента на спину, свесив ноги над кроватью, без давления на пятку. PPT определяется путем давления на кожу до тех пор, пока пациент не почувствует боль.
Исходно и через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Horus University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Mohamed PHD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками