Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wybranego programu rehabilitacji u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej

19 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University

Wpływ wybranego programu rehabilitacji na ból, czynność i grubość rozcięgna podeszwowego u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu wybranego programu rehabilitacji w przypadku PF na grubość rozcięgna podeszwowego, wyniki kliniczne, takie jak ból, czynność stopy, ROM zgięcia grzbietowego i próg bólu ciśnieniowego oraz wyrównanie, takie jak kąt wywrócenia tylnej części stopy i wskaźnik postawy stopy u pacjentów z PF.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zapalenie powięzi podeszwowej (PF), które stanowi około 15% wszystkich schorzeń stóp, jest najczęstszą przyczyną bólu pięt. Jest to długotrwały proces zwyrodnieniowy, na który wpływa pronacja kości podskokowej i pes planus. W latach 1995–2000 milion pacjentów w USA zgłosiło się do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z PF. Nie ma wystarczających danych, aby określić najlepsze techniki fizjoterapeutyczne dla osób z bólem pięt, pomimo istnienia wielu skutecznych metod leczenia. w tym badaniu sprawdzano, jak program rehabilitacji opartej na mechanice wpływa na pacjentów z PF pod względem ułożenia stóp, grubości rozcięgna podeszwowego, bólu, progu bólu uciskowego, ROM i funkcji stopy. Podejście to obejmowało wzmocnienie wewnętrznych mięśni podeszwowych stopy, specyficzne rozciąganie rozcięgna podeszwowego i rozciąganie ścięgna Achillesa oraz pasywną korektę patomechaniki stopy poprzez niewielkie stukanie barwnika i ćwiczenia oporowe przy dużym obciążeniu ścięgna Achillesa i mechanizmu windy kotwicznej

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Damietta, Egipt, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
      • Damietta, Egipt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból pięty podeszwowej przyśrodkowej: najbardziej zauważalny przy pierwszych krokach po okresie bezczynności, ale także silniejszy po długotrwałym obciążaniu
  • Ból towarzyszący palpacji przyczepu bliższego rozcięgna podeszwowego
  • Pozytywny test windy kotwicznej
  • postawa stopy płaskiej z wykorzystaniem wskaźnika postawy stopy
  • przedział wiekowy od 40 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • zespół cieśni stępu
  • zanik poduszki tłuszczowej.
  • u pacjentów z cukrzycą lub u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • wstrzyknięcia kortykosteroidów w ciągu ostatnich miesięcy seksualnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: wybrany program rehabilitacji
obejmuje 24 pacjentów i zostanie objęty wybranym programem rehabilitacji obejmującym (ćwiczenia samorozciągające, mobilizację stawu skokowego i kości podskokowej, sztywną taśmę oraz jednostronne ćwiczenia unoszące piętę 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni).
Inny: ćwiczenia rozciągające
ćwiczenia rozciągające rozcięgna podeszwowego, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego
Inny: sztywna taśma
w celu mechanicznej korekcji rozcięgna podeszwowego i przyśrodkowego łuku podłużnego zostanie wykonane opukiwanie niskobarwnikowe
Inny: mobilizacja
techniki mobilizacji stawu skokowo-skokowego w pozycjach obciążonych i nienośnych oraz stawu podskokowego
Inny: ćwiczenia wzmacniające
ćwiczenia wzmacniające mięśnie wewnętrzne podeszwowe za pomocą ćwiczeń krótkich stóp oraz wzmacnianie ścięgna Achillesa i mechanizmu windy kotwicznej za pomocą ćwiczeń jednostronnego unoszenia pięty
Eksperymentalny: tradycyjny program
obejmuje 24 pacjentów i zostanie objęty tradycyjnym programem obejmującym (ćwiczenia samorozciągające, mobilizację stawu skokowego i kości podskokowej, rozluźnienie powięzi podeszwowej i terapię ultradźwiękową 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni).
Inny: ćwiczenia rozciągające
ćwiczenia rozciągające rozcięgna podeszwowego, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego
Inny: mobilizacja
techniki mobilizacji stawu skokowo-skokowego w pozycjach obciążonych i nienośnych oraz stawu podskokowego
Urządzenie: ultradźwięk
terapeutyczne ultradźwięki w najbardziej bolesny punkt na guzku przyśrodkowym kości piętowej. Parametry dotyczyły trybu impulsowego (cykl pracy 50%) przy natężeniu 1,5 W/cm2 i częstotliwości 1 MHz przez 5 minut
Inny: rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
głębokie uwolnienie tkanki rozcięgna podeszwowego i zginacza długiego palucha w pozycji rozciągniętej rozcięgna podeszwowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
VAS składa się zazwyczaj z poziomej linii o długości 100 mm przymocowanej do dwóch przeciwległych etykiet, z których lewy koniec jest oznaczony „bez bólu”, a prawy koniec jest oznaczony „najgorszy możliwy ból”. Pacjenci zaznaczali na skali punktację pionową linią, która dokładnie odnosiła się do ich bólu
Na początku badania i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany postawy stopy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
za pomocą wskaźnika postawy stopy. Jest to kliniczna miara postawy stopy, supinowanej lub pronowanej, wykorzystująca 6 elementów do oceny stopy i punktacji dla każdego elementu od -2 do +2
Na początku badania i po 8 tygodniach
Ocena zmiany funkcji stopy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Arabska wersja wskaźnika funkcji stopy (FFI) jest powszechnie stosowaną, samoopisową miarą służącą do oceny wpływu patologii stóp na ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Jest to wiarygodna i czuła miara wyników leczenia pacjentów ze schorzeniami stóp i kostek. Wyniki podskali FFI wahają się od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję i gorszą jakość życia.
Na początku badania i po 8 tygodniach
Ocena zmiany grubości rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
za pomocą ultradźwięków uczestnicy byli ułożeni w pozycji na brzuchu z rozluźnionymi rękami i nogami, a pomiary wykonywano przy stawie skokowym w neutralnym lub lekkim zgięciu grzbietowym. Przed obrazowaniem na głowicę USG i powierzchnię podeszwową stopy nałożono żel elektroprzewodzący. Głowicę umieszczono wzdłużnie na powierzchni kości piętowej, aby uzyskać wyraźny obraz rozcięgna podeszwowego.
Na początku badania i po 8 tygodniach
Ocena zmiany kąta tylnej stopy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea kąt kości piętowej tylnej części stopy mierzy się jako kąt pomiędzy dwudzielnością dolnej jednej trzeciej części nogi a dwudzielnością kości piętowej. MLA dzieli się na: łuk normalny 2-8°, łuk niski ≥ 8,1° i łuk wysoki ≤ 1,9.
Na początku badania i po 8 tygodniach
Ocena zmiany zakresu ruchu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Inklinometr bąbelkowy służy do pomiaru kąta kości piszczelowej względem podłoża podczas aktywnego zgięcia grzbietowego kostki, podczas gdy pacjent rzuca się do przodu z piętą na podłożu i kolanem w linii z drugim palcem.
Na początku badania i po 8 tygodniach
Ocena zmiany progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Algometr ciśnieniowy służy do pomiaru progu bólu ciśnieniowego (PPT). Pacjent leży na wznak, w pozycji rozluźnionej, ze stopami zwisającymi ponad krawędź łóżka, bez nacisku na piętę. PPT mierzy się układając pacjenta na wznak, ze stopami zwisającymi nad łóżkiem, bez nacisku na piętę. PPT określa się poprzez wywieranie nacisku na skórę do momentu, aż pacjent odczuje ból.
Na początku badania i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Horus University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Mohamed PHD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami