Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een geselecteerd revalidatieprogramma bij patiënten met fasciitis plantaris

19 juli 2025 bijgewerkt door: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University

Effect van een geselecteerd revalidatieprogramma op pijn, functie en dikte van de fascia plantaris bij patiënten met fasciitis plantaris

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van het geselecteerde revalidatieprogramma voor PF op de dikte van de fascia plantaris, klinische uitkomsten zoals pijn, voetfunctie, dorsaalflexie-ROM en drukpijndrempel en uitlijning, zoals de eversiehoek van de achtervoet en de voethoudingsindex, te onderzoeken bij patiënten met PF.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire fasciitis (PF), die ongeveer 15% van alle voetaandoeningen uitmaakt, is de meest voorkomende oorzaak van hielpijn. Het is een langdurig degeneratief proces dat wordt beïnvloed door subtalaire pronatie en pes planus. Eén miljoen Amerikaanse patiënten bezochten tussen 1995 en 2000 huisartsen met PF. Er zijn niet genoeg gegevens om de beste fysiotherapiebehandelingstechnieken voor mensen met hielpijn te bepalen, ondanks het bestaan ​​van meerdere succesvolle behandelmethoden. In deze studie werd onderzocht hoe een mechanisch gebaseerd revalidatieprogramma patiënten met PF beïnvloedde in termen van stand van de voet, dikte van de fascia plantaris, pijn, drukpijndrempel, bewegingsvrijheid en voetfunctie. De aanpak omvatte het versterken van de plantaire intrinsieke spieren van de voet, het specifiek strekken van de plantaire fascia en het strekken van de achillespees, en het passief corrigeren van de pathomechanica van de voet door weinig kleurstof te tikken en oefeningen met hoge belastingsweerstand voor de achillespees en het ankerliermechanisme.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
48

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Damietta, Egypte, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
      • Damietta, Egypte
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Plantaire mediale hielpijn: het meest merkbaar bij de eerste stappen na een periode van inactiviteit, maar ook erger na langdurig belasten
  • Pijn bij palpatie van de proximale insertie van de fascia plantaris
  • Positieve ankerliertest
  • vlakke voethouding met behulp van de voethoudingsindex
  • leeftijd varieert van 40 tot 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • tarsaaltunnelsyndroom
  • atrofie van het vetkussentje.
  • diabetespatiënten of patiënten met reumatoïde artritis
  • injectie met corticosteroïden gedurende de laatste seksmaanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: geselecteerd revalidatieprogramma
Er zijn 24 patiënten bij betrokken en zij zullen het geselecteerde revalidatieprogramma krijgen, bestaande uit (zelfstrekoefeningen, mobilisatie van de enkel en subtalaar, stijve tape en eenzijdige hieloefeningen, 3 keer per week gedurende 8 weken).
Ander: rekoefeningen
rekoefeningen van de fascia plantaris, gastrocnemius en soleus
Ander: stijve tape
Er zal gebruik worden gemaakt van low-dye tapping om mechanische correctie van de fascia plantaris en de mediale longitudinale boog te bewerkstelligen
Ander: mobilisatie
mobilisatietechnieken voor het talocrurale gewricht in gewichtdragende en niet-dragende posities en het subtalaire gewricht
Ander: versterkende oefening
versterkende oefening van de plantaire intrinsieke spieren met behulp van korte voetoefeningen en versterking van de achillespees en het ankerliermechanisme met behulp van unilaterale hielverhogingsoefeningen
Experimenteel: traditioneel programma
Er zijn 24 patiënten bij betrokken en zij zullen het traditionele programma krijgen bestaande uit (zelfstrekoefeningen, mobilisatie van de enkel en subtalaar, loslaten van de fasciale plantaris en ultrasone therapie, 3 keer per week gedurende 8 weken).
Ander: rekoefeningen
rekoefeningen van de fascia plantaris, gastrocnemius en soleus
Ander: mobilisatie
mobilisatietechnieken voor het talocrurale gewricht in gewichtdragende en niet-dragende posities en het subtalaire gewricht
Apparaat: echografie
therapeutische echografie op het meest pijnlijke punt van de mediale calcaneale tuberkel. De parameters betroffen een gepulseerde modus (werkcyclus 50%) met een intensiteit van 1,5 W/cm2 en een frequentie van 1 MHz gedurende 5 minuten
Ander: myofasciale vrijlating
diepe weefselloslating van de fascia plantaris en flexor hallucis longus in een gestrekte positie van de fascia plantaris

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het beoordelen van de verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
VAS bestaat doorgaans uit een horizontale lijn van 100 mm die is bevestigd aan twee tegenover elkaar liggende labels, waarbij het linkeruiteinde is gemarkeerd met "geen pijn" en het rechteruiteinde is gemarkeerd met "ergst mogelijke pijn". Patiënten kregen een score op de schaal aangegeven door een verticale lijn die precies naar hun pijn verwijst
Bij baseline en na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de verandering in de voethouding
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
met behulp van de voethoudingsindex. Het is een klinische maatstaf voor de voethouding, zowel in supinatie als in pronatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van 6 items voor beoordeling van de voet en een score van elk item van -2 tot +2
Bij baseline en na 8 weken
Beoordeling van de verandering in de voetfunctie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
De Arabische versie van de voetfunctie-index (FFI) is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om de impact van voetpathologie op pijn, invaliditeit en activiteitsbeperking te beoordelen. Het is een betrouwbare en gevoelige uitkomstmaat voor patiënten met voet- en enkelaandoeningen. De subschaalscores van de FFI variëren van 0% tot 100%, waarbij hogere scores duiden op een lager functioneren en een slechtere kwaliteit van leven.
Bij baseline en na 8 weken
Beoordeling van de verandering in de dikte van de fascia plantaris
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
Met behulp van de echografie werden de deelnemers in buikligging geplaatst met ontspannen armen en benen, en werden de metingen uitgevoerd met het enkelgewricht in neutrale of lichte dorsaalflexie. Vóór beeldvorming werd elektrisch geleidende gel aangebracht op de Amerikaanse transducer en het plantaire oppervlak van de voet. De transducer werd longitudinaal op het calcaneusoppervlak geplaatst om een ​​duidelijk beeld van de fascia plantaris te verkrijgen.
Bij baseline en na 8 weken
Beoordeling van de verandering in de hoek van de achtervoet
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
Met behulp van kinovea-bewegingsanalysesoftware wordt de hoek van de achtervoet (calcaneus) gemeten als de hoek tussen de tweedeling van het onderste derde deel van het been en de tweedeling van de calcaneus. De MLA wordt geclassificeerd als: normale boog 2-8°, lage boog ≥ 8,1° en hoge boog ≤ 1,9.
Bij baseline en na 8 weken
Beoordelen van de verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
De belinclinometer wordt gebruikt om de hoek van het scheenbeen ten opzichte van de vloer te meten tijdens actieve dorsaalflexie van de enkel, terwijl de patiënt naar voren valt met de hiel op de grond en de knie in lijn met de tweede teen.
Bij baseline en na 8 weken
Beoordeling van de verandering in de drukpijndrempel
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
de drukalgometer wordt gebruikt om de drukpijndrempel (PPT) te meten. De patiënt lag op zijn rug, in een ontspannen houding, met zijn voeten over de rand van het bed hangend zonder druk op de hiel. PPT wordt gemeten door de patiënt op de rug te leggen met de voeten boven het bed, zonder druk op de hiel. PPT wordt bepaald door druk uit te oefenen op de huid totdat de patiënt pijn ervaart.
Bij baseline en na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Horus University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Mohamed PHD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen