Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av utvalgt rehabiliteringsprogram hos pasienter med plantar fasciitt

19. juli 2025 oppdatert av: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University

Effekt av utvalgt rehabiliteringsprogram på smerte, funksjon og plantar fascia tykkelse hos pasienter med plantar fasciitt

Denne studien vil bli gjort for å undersøke effekten av det valgte rehabiliteringsprogrammet for PF på plantar fascia tykkelse, kliniske utfall som smerte, fotfunksjon, dorsalfleksjon ROM og trykksmerteterskel og alignment som bakfots eversionsvinkel og fotstillingsindeks hos pasienter med PF.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Plantar fasciitt (PF), som utgjør omtrent 15 % av alle fotlidelser, er den mest utbredte årsaken til hælsmerter. Det er en langsiktig degenerativ prosess som påvirkes av subtalar pronasjon og pes planus. En million amerikanske pasienter oppsøkte primærleger med PF mellom 1995 og 2000. Det er ikke nok data til å bestemme de beste fysioterapibehandlingsteknikkene for personer med hælsmerter, til tross for at det finnes flere vellykkede behandlingsmetoder. denne studien undersøkte hvordan et mekanisk basert rehabiliteringsprogram påvirket pasienter med PF i form av fotjustering, plantar fasciatykkelse, smerte, trykksmerteterskel, ROM og fotfunksjon. Tilnærmingen inkluderte styrking av fotens indre muskulatur, plantar fascia-spesifikk strekking og strekking av akillessene, og passiv korrigering av patomekanikken i foten ved lavt fargetrykk og trening med høy belastningsmotstand for akillessenen og ankerspillmekanismen

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
48

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Egypt
      • Damietta, Egypt, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
      • Damietta, Egypt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Plantar medial hælsmerter: mest merkbar med innledende skritt etter en periode med inaktivitet, men også verre etter langvarig vektbæring
  • Smerter med palpasjon av den proksimale innsettingen av plantar fascia
  • Positiv ankerspilltest
  • flat fotstilling ved å bruke fotstillingsindeksen
  • aldersspredning fra 40 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • tarsal tunnel syndrom
  • atrofi av fettputen.
  • diabetespasienter eller pasienter med revmatoid artritt
  • kortikosteroidinjeksjon de siste kjønnsmånedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: valgt rehabiliteringsprogram
involverer 24 pasienter og vil bli gitt det valgte rehabiliteringsprogrammet som involverer (selvstrekkøvelse, mobilisering av ankel og subtalar, rigid tape og ensidig hælhevende trening 3 ganger per uke i 8 uker.
Annen: strekkøvelser
strekkøvelser av plantar fascia, gastrocnemius og soleus
Annen: stiv tape
lav-dye tapping vil bli gjort for å gi mekanisk korreksjon til plantar fascia og medial langsgående bue
Annen: mobilisering
mobiliseringsteknikker for talokruralleddet i vektbærende og ikke-bærende posisjoner og subtalarleddet
Annen: styrkende trening
styrke trening av plantars indre muskler ved bruk av kort fotøvelse og styrking av akillessenen og ankerspillmekanismen ved bruk av ensidige øvelser for hælheving
Eksperimentell: tradisjonelt program
involverer 24 pasienter og vil bli gitt det tradisjonelle programmet som involverer (selvstrekkøvelse, mobilisering av ankel og subtalar, plantar fascial frigjøring og ultralydbehandling 3 ganger per uke i 8 uker.
Annen: strekkøvelser
strekkøvelser av plantar fascia, gastrocnemius og soleus
Annen: mobilisering
mobiliseringsteknikker for talokruralleddet i vektbærende og ikke-bærende posisjoner og subtalarleddet
Enhet: ultralyd
terapeutisk ultralyd på det mest smertefulle punktet på den mediale calcaneal tuberkelen. Parametrene involverte en pulsert modus (duty cycle 50%) ved bruk av en intensitet på 1,5 W/cm2 og en 1 MHz frekvens i 5 minutter
Annen: myofascial utgivelse
dypvevsfrigjøring av plantar fascia og flexor hallucis longus i en strukket stilling av plantar fascia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
VAS er vanligvis sammensatt av en 100 mm horisontal linje festet til to motsatte etiketter, venstre ende merket "ingen smerte" og høyre ende merket "verst mulig smerte. Pasientene ble merket med en skåre på skalaen med en vertikal linje som nøyaktig refererer til deres smerte
Ved baseline og etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i fotstilling
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
ved hjelp av fotstillingsindeksen. Det er et klinisk mål på fotstilling, enten supinert eller pronert, ved bruk av 6 elementer for vurdering av foten og skåring av hvert element fra -2 til +2
Ved baseline og etter 8 uker
Vurdere endringen i fotfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Den arabiske versjonen av fotfunksjonsindeksen (FFI) er et mye brukt selvrapporterende mål som brukes til å vurdere effekten av fotpatologi på smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. Det er et pålitelig og sensitivt utfallsmål for pasienter med fot- og ankellidelser. FFIs subskala-skårer varierer fra 0 % til 100 %, med høyere skårer som indikerer lavere funksjon og dårligere livskvalitet.
Ved baseline og etter 8 uker
Vurdere endringen i plantar fascia tykkelse
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Ved hjelp av ultralyd ble deltakerne plassert i liggende stilling med avslappede armer og ben, og målinger ble tatt med ankelleddet i nøytral eller lett dorsalfleksjon. Elektroledende gel ble påført den amerikanske transduseren og plantaroverflaten på foten før avbildning. Transduseren ble plassert i lengderetningen på calcaneus-overflaten for å få et klart bilde av plantar fascia.
Ved baseline og etter 8 uker
Vurdere endringen i bakre fotvinkel
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
ved hjelp av kinovea bevegelsesanalyseprogramvare, måles vinkelen på bakfoten (calcaneus) som vinkelen mellom halveringen av den nedre tredjedelen av benet og halveringen av calcaneus. MLA er klassifisert som: normal bue 2-8°, lav bue ≥ 8,1° og høy bue ≤ 1,9.
Ved baseline og etter 8 uker
Vurdere endringen i bevegelsesområdet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Bobleinklinometeret brukes til å måle vinkelen på tibia i forhold til gulvet under aktiv ankeldorsalfleksjon, mens pasienten kaster seg fremover med hælen i bakken og kneet på linje med den andre tåen.
Ved baseline og etter 8 uker
Vurdere endringen i trykksmerteterskel
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
trykkalgometeret brukes til å måle trykksmerteterskelen (PPT). Pasienten lå på ryggen, i en avslappet stilling, med føttene hengende over sengekanten uten trykk på hælen. PPT måles ved å legge pasienten på rygg med føttene hengende over sengen, uten press på hælen. PPT bestemmes ved å legge press på huden til pasienten opplever smerte.
Ved baseline og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Horus University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Mohamed PHD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger