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La mise en œuvre de la détection assistée par ordinateur dans la formation améliore la qualité des futures coloscopies

15 janvier 2025 mis à jour par: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

La mise en œuvre de la détection assistée par ordinateur dans une formation initiale en endoscopie améliore les mesures de qualité des futures coloscopies des stagiaires

La détection assistée par ordinateur (CADe) basée sur l'intelligence artificielle (IA) peut améliorer la qualité de la coloscopie. Un nombre croissant de jeunes endoscopistes sont formés dans un environnement d’IA, mais son impact sur les résultats futurs des stagiaires reste incertain. L’étude visait à évaluer les indicateurs de qualité des endoscopistes formés dans un environnement d’IA par rapport à ceux formés de manière conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La détection assistée par ordinateur (CADe) basée sur l'intelligence artificielle (IA) peut améliorer la qualité de la coloscopie. Un nombre croissant de jeunes endoscopistes sont formés dans un environnement d’IA, mais son impact sur les résultats futurs des stagiaires reste incertain. L’étude visait à évaluer les indicateurs de qualité des endoscopistes formés dans un environnement d’IA par rapport à ceux formés de manière conventionnelle. Une étude a porté sur 6 000 patients adultes ayant subi une coloscopie pour diverses raisons. L'étude a évalué rétrospectivement les 1 000 premières procédures réalisées par six endoscopistes après avoir terminé une formation en s'appuyant entièrement sur les compétences de détection des endoscopistes sans amélioration de l'IA. Trois de ces jeunes endoscopistes ont été formés avec CADe et trois sans assistance supplémentaire. Les indicateurs de qualité ont été évalués dans les deux groupes. La morphologie des polypes détectés a été évaluée pour déterminer l’influence de l’entraînement amélioré par l’IA sur le taux de détection des tumeurs à propagation latérale (LST).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Kraków, Pologne, 31007
        • Jagiellonian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a inclus 6 000 patients adultes ayant subi une coloscopie pour diverses raisons dans la seule clinique d'endoscopie à haut volume de Cracovie.

La description

Critères d'intégration :

  • participants adultes ayant subi une coloscopie pour diverses raisons réalisée par des endoscopistes spécifiques qui ont été évalués en termes d'indicateurs de qualité

Critères d'exclusion :

  • une histoire de résection intestinale
  • maladie inflammatoire de l'intestin confirmée
  • suspicion de polypes ou de cancer dans d'autres tests d'imagerie
  • suspicion de polypose adénomateuse familiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Groupe A
Coloscopies réalisées par des endoscopistes formés dans un environnement amélioré par l'IA. Les indicateurs de qualité sont mesurés après avoir terminé la formation sans amélioration de l'IA.
Autre: Formation en endoscopie améliorée par l'IA
Endoscopistes formés dans un environnement amélioré par l'IA. Leurs indicateurs de qualité sont mesurés à l’issue de la formation, sans amélioration supplémentaire de l’IA.
Groupe B
Coloscopies réalisées par des endoscopistes formés de manière conventionnelle. Les indicateurs de qualité sont mesurés après avoir terminé la formation sans amélioration de l'IA.
Autre: Formation en endoscopie conventionnelle
Endoscopistes formés de manière conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délai de rétractation
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
Le temps écoulé entre l'intubation caecale et la fin de l'examen
Pendant l'examen de coloscopie
Taux d'intubation cécale (CIR)
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
Le pourcentage de coloscopies avec intubations caecales réussies
Pendant l'examen de coloscopie
Taux de détection des adénomes (ADR)
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
Le pourcentage de coloscopies lorsque l'adénome a été découvert
Pendant l'examen de coloscopie
Taux de détection avancé des adénomes (AADR)
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
Le pourcentage de coloscopies lorsque l'adénome avancé (> 10 mm) a été détecté
Pendant l'examen de coloscopie
Score d'adénome par coloscopie (APC)
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
Le nombre moyen d'adénomes détectés lors d'une seule coloscopie
Pendant l'examen de coloscopie
Taux de détection des polypes dentelés (SDR)
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
Le pourcentage de coloscopies où le polype dentelé a été trouvé
Pendant l'examen de coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection de tumeurs à propagation latérale
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
Le pourcentage de coloscopies lors desquelles la lésion tumorale à propagation latérale a été trouvée
Pendant l'examen de coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Jagiellonian University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
  • Chaise d'étude: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 octobre 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 janvier 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2024.000.367

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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