La implementación de la detección asistida por ordenador en la formación mejora la calidad de las futuras colonoscopias
La implementación de la detección asistida por computadora en una formación inicial en endoscopia mejora las medidas de calidad de las futuras colonoscopias de los alumnos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Kraków, Polonia, 31007
- Jagiellonian University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes adultos que se sometieron a una colonoscopia por diversos motivos realizada por endoscopistas específicos que fueron evaluados en términos de indicadores de calidad
Criterios de exclusión:
- una historia de resección intestinal
- enfermedad inflamatoria intestinal confirmada
- sospecha de pólipos o cáncer en otras pruebas de imagen
- sospecha de poliposis adenomatosa familiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Colonoscopias realizadas por endoscopistas capacitados en un entorno mejorado con IA.
Los indicadores de calidad se miden después de completar la formación sin mejora de la IA.
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Endoscopistas capacitados en un entorno mejorado con IA.
Sus indicadores de calidad se miden después de completar la formación, sin necesidad de mejoras adicionales de la IA.
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Grupo B
Colonoscopias realizadas por endoscopistas formados convencionalmente.
Los indicadores de calidad se miden después de completar la formación sin mejora de la IA.
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Endoscopistas formados convencionalmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de retiro
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
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El tiempo desde la intubación cecal hasta el final del examen.
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Durante el examen de colonoscopia
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Tasa de intubación cecal (CIR)
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
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El porcentaje de colonoscopias con intubaciones cecales exitosas.
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Durante el examen de colonoscopia
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Tasa de detección de adenomas (ADR)
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
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El porcentaje de colonoscopias cuando se encontró el adenoma.
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Durante el examen de colonoscopia
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Tasa de detección de adenoma avanzada (AADR)
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
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El porcentaje de colonoscopias cuando se encontró el adenoma avanzado (>10 mm)
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Durante el examen de colonoscopia
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Puntuación de adenoma por colonoscopia (APC)
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
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El número promedio de adenomas detectados en una sola colonoscopia.
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Durante el examen de colonoscopia
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Tasa de detección de pólipos serrados (SDR)
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
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El porcentaje de colonoscopias cuando se encontró el pólipo serrado.
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Durante el examen de colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de tumores de extensión lateral
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
|
El porcentaje de colonoscopias cuando se encontró la lesión tumoral que se extendía lateralmente.
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Durante el examen de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
- Silla de estudio: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Repici A, Badalamenti M, Maselli R, Correale L, Radaelli F, Rondonotti E, Ferrara E, Spadaccini M, Alkandari A, Fugazza A, Anderloni A, Galtieri PA, Pellegatta G, Carrara S, Di Leo M, Craviotto V, Lamonaca L, Lorenzetti R, Andrealli A, Antonelli G, Wallace M, Sharma P, Rosch T, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.062. Epub 2020 May 1.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Spadaccini M, Iannone A, Maselli R, Badalamenti M, Desai M, Chandrasekar VT, Patel HK, Fugazza A, Pellegatta G, Galtieri PA, Lollo G, Carrara S, Anderloni A, Rex DK, Savevski V, Wallace MB, Bhandari P, Roesch T, Gralnek IM, Sharma P, Hassan C, Repici A. Computer-aided detection versus advanced imaging for detection of colorectal neoplasia: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Oct;6(10):793-802. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00215-6. Epub 2021 Aug 5.
- Barua I, Vinsard DG, Jodal HC, Loberg M, Kalager M, Holme O, Misawa M, Bretthauer M, Mori Y. Artificial intelligence for polyp detection during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):277-284. doi: 10.1055/a-1201-7165. Epub 2020 Sep 29.
- Wang P, Liu P, Glissen Brown JR, Berzin TM, Zhou G, Lei S, Liu X, Li L, Xiao X. Lower Adenoma Miss Rate of Computer-Aided Detection-Assisted Colonoscopy vs Routine White-Light Colonoscopy in a Prospective Tandem Study. Gastroenterology. 2020 Oct;159(4):1252-1261.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Glissen Brown JR, Mansour NM, Wang P, Chuchuca MA, Minchenberg SB, Chandnani M, Liu L, Gross SA, Sengupta N, Berzin TM. Deep Learning Computer-aided Polyp Detection Reduces Adenoma Miss Rate: A United States Multi-center Randomized Tandem Colonoscopy Study (CADeT-CS Trial). Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1499-1507.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.009. Epub 2021 Sep 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 2024.000.367
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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