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A implementação da detecção auxiliada por computador no treinamento melhora a qualidade das colonoscopias futuras

15 de janeiro de 2025 atualizado por: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

A implementação da detecção auxiliada por computador em um treinamento inicial em endoscopia melhora as medidas de qualidade das futuras colonoscopias dos formandos

A detecção auxiliada por computador (CADe) baseada em inteligência artificial (IA) pode melhorar a qualidade da colonoscopia. Um número crescente de jovens endoscopistas são treinados num ambiente de IA, no entanto, o seu impacto nos resultados futuros dos formandos permanece incerto. O estudo teve como objetivo avaliar indicadores de qualidade de endoscopistas treinados em ambiente de IA em comparação com aqueles treinados convencionalmente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A detecção auxiliada por computador (CADe) baseada em inteligência artificial (IA) pode melhorar a qualidade da colonoscopia. Um número crescente de jovens endoscopistas são treinados num ambiente de IA, no entanto, o seu impacto nos resultados futuros dos formandos permanece incerto. O estudo teve como objetivo avaliar indicadores de qualidade de endoscopistas treinados em ambiente de IA em comparação com aqueles treinados convencionalmente. Um estudo incluiu 6.000 pacientes adultos submetidos à colonoscopia por vários motivos. O estudo avaliou retrospectivamente os primeiros 1.000 procedimentos realizados por seis endoscopistas após completarem o treinamento confiando inteiramente nas habilidades de detecção dos endoscopistas sem aprimoramento de IA. Três desses jovens endoscopistas foram treinados com CADe e três sem assistência adicional. Indicadores de qualidade foram avaliados em ambos os grupos. A morfologia dos pólipos detectados foi avaliada para determinar a influência do treinamento aprimorado por IA na taxa de detecção de tumores de propagação lateral (LST).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Kraków, Polônia, 31007
        • Jagiellonian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluiu 6.000 pacientes adultos submetidos a colonoscopia por vários motivos na única clínica de endoscopia de alto volume em Cracóvia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • participantes adultos submetidos a colonoscopia por diversos motivos, realizada por endoscopistas específicos e avaliadas em termos de indicadores de qualidade

Critérios de exclusão:

  • uma história de ressecção intestinal
  • doença inflamatória intestinal confirmada
  • suspeita de pólipos ou câncer em outros exames de imagem
  • suspeita de polipose adenomatosa familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo A
Colonoscopias realizadas por endoscopistas treinados em ambiente aprimorado por IA. Os indicadores de qualidade são medidos após a conclusão do treinamento sem aprimoramento de IA.
Outro: Treinamento em endoscopia aprimorado por IA
Endoscopistas treinados em ambiente aprimorado por IA. Seus indicadores de qualidade são medidos após a conclusão do treinamento, sem aprimoramento adicional de IA.
Grupo B
Colonoscopias realizadas por endoscopistas treinados convencionalmente. Os indicadores de qualidade são medidos após a conclusão do treinamento sem aprimoramento de IA.
Outro: Treinamento em endoscopia convencional
Endoscopistas treinados convencionalmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
horário de retirada
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
O tempo desde a intubação cecal até o final do exame
Durante o exame de colonoscopia
Taxa de intubação cecal (CIR)
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
A porcentagem de colonoscopias com intubações cecais bem-sucedidas
Durante o exame de colonoscopia
Taxa de detecção de adenoma (ADR)
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
A porcentagem de colonoscopias quando o adenoma foi encontrado
Durante o exame de colonoscopia
Taxa avançada de detecção de adenoma (AADR)
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
A porcentagem de colonoscopias quando o adenoma avançado (>10mm) foi encontrado
Durante o exame de colonoscopia
Pontuação de adenoma por colonoscopia (APC)
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
O número médio de adenomas detectados em uma única colonoscopia
Durante o exame de colonoscopia
Taxa de detecção de pólipos serrilhados (SDR)
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
A porcentagem de colonoscopias quando o pólipo serrilhado foi encontrado
Durante o exame de colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de tumor espalhando lateralmente
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
A porcentagem de colonoscopias quando a lesão tumoral com disseminação lateral foi encontrada
Durante o exame de colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Jagiellonian University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
  • Cadeira de estudo: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024.000.367

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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