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L'implementazione della rilevazione assistita da computer nella formazione migliora la qualità delle future colonscopie

15 gennaio 2025 aggiornato da: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

L'implementazione della rilevazione assistita da computer in una formazione iniziale sull'endoscopia migliora le misure di qualità delle future colonscopie degli specializzandi

Il rilevamento assistito da computer (CADe) basato sull'intelligenza artificiale (AI) può migliorare la qualità della colonscopia. Un numero crescente di giovani endoscopisti viene formato in un ambiente di intelligenza artificiale, tuttavia il suo impatto sui risultati futuri dei tirocinanti rimane poco chiaro. Lo studio mirava a valutare gli indicatori di qualità degli endoscopisti formati in un ambiente AI rispetto a quelli formati convenzionalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il rilevamento assistito da computer (CADe) basato sull'intelligenza artificiale (AI) può migliorare la qualità della colonscopia. Un numero crescente di giovani endoscopisti viene formato in un ambiente di intelligenza artificiale, tuttavia il suo impatto sui risultati futuri dei tirocinanti rimane poco chiaro. Lo studio mirava a valutare gli indicatori di qualità degli endoscopisti formati in un ambiente AI rispetto a quelli formati convenzionalmente. Uno studio ha incluso 6.000 pazienti adulti sottoposti a colonscopia per vari motivi. Lo studio ha valutato retrospettivamente le prime 1.000 procedure eseguite da sei endoscopisti dopo aver completato la formazione, basandosi interamente sulle capacità di rilevamento degli endoscopisti senza potenziamento dell'intelligenza artificiale. Tre di questi giovani endoscopisti sono stati formati con CADe e tre senza ulteriore assistenza. Gli indicatori di qualità sono stati valutati in entrambi i gruppi. La morfologia dei polipi rilevati è stata valutata per determinare l'influenza dell'addestramento potenziato dall'intelligenza artificiale sul tasso di rilevamento dei tumori a diffusione laterale (LST).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Kraków, Polonia, 31007
        • Jagiellonian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso 6.000 pazienti adulti sottoposti a colonscopia per vari motivi nell’unica clinica di endoscopia ad alto volume di Cracovia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • partecipanti adulti sottoposti a colonscopia per vari motivi eseguita da specifici endoscopisti valutati in termini di indicatori di qualità

Criteri di esclusione:

  • una storia di resezione intestinale
  • malattia infiammatoria intestinale accertata
  • sospetto di polipi o cancro in altri test di imaging
  • sospetto di poliposi adenomatosa familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo A
Colonscopie eseguite da endoscopisti formati in un ambiente potenziato dall'intelligenza artificiale. Gli indicatori di qualità vengono misurati dopo aver completato la formazione senza potenziamento dell'intelligenza artificiale.
Altro: Formazione sull'endoscopia potenziata dall'intelligenza artificiale
Endoscopisti formati in un ambiente potenziato dall'intelligenza artificiale. I loro indicatori di qualità vengono misurati dopo aver completato la formazione, senza ulteriori miglioramenti dell'IA.
Gruppo B
Colonscopie eseguite da endoscopisti addestrati convenzionalmente. Gli indicatori di qualità vengono misurati dopo aver completato la formazione senza potenziamento dell'intelligenza artificiale.
Altro: Formazione in endoscopia convenzionale
Gli endoscopisti si addestrano convenzionalmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di ritiro
Lasso di tempo: Durante l'esame colonscopico
Il tempo che intercorre tra l'intubazione cecale e la fine dell'esame
Durante l'esame colonscopico
Tasso di intubazione ceca (CIR)
Lasso di tempo: Durante l'esame colonscopico
La percentuale di colonscopie con intubazioni cecali riuscite
Durante l'esame colonscopico
Tasso di rilevamento di adenoma (ADR)
Lasso di tempo: Durante l'esame colonscopico
La percentuale di colonscopie al momento del ritrovamento dell'adenoma
Durante l'esame colonscopico
Tasso di rilevamento avanzato dell'adenoma (AADR)
Lasso di tempo: Durante l'esame colonscopico
La percentuale di colonscopie in cui è stato riscontrato l'adenoma avanzato (>10 mm).
Durante l'esame colonscopico
Punteggio di adenoma per colonscopia (APC)
Lasso di tempo: Durante l'esame colonscopico
Il numero medio di adenomi rilevati in una singola colonscopia
Durante l'esame colonscopico
Tasso di rilevamento dei polipi seghettati (SDR)
Lasso di tempo: Durante l'esame colonscopico
La percentuale di colonscopie in cui è stato trovato il polipo seghettato
Durante l'esame colonscopico

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del tumore a diffusione laterale
Lasso di tempo: Durante l'esame colonscopico
La percentuale di colonscopie in cui è stata rilevata la lesione tumorale con diffusione laterale
Durante l'esame colonscopico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jagiellonian University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
  • Cattedra di studio: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024.000.367

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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