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Die Implementierung der computergestützten Erkennung in der Ausbildung verbessert die Qualität zukünftiger Koloskopien

15. Januar 2025 aktualisiert von: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

Die Implementierung der computergestützten Erkennung in einer anfänglichen Endoskopieschulung verbessert die Qualitätsmaße zukünftiger Koloskopien der Auszubildenden

Die auf künstlicher Intelligenz (KI) basierende computergestützte Erkennung (CADe) kann die Qualität der Koloskopie verbessern. Immer mehr junge Endoskopiker werden in einer KI-Umgebung ausgebildet, deren Auswirkungen auf die zukünftigen Ergebnisse der Auszubildenden bleiben jedoch unklar. Ziel der Studie war es, Qualitätsindikatoren von in einer KI-Umgebung ausgebildeten Endoskopikern im Vergleich zu konventionell ausgebildeten Endoskopikern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die auf künstlicher Intelligenz (KI) basierende computergestützte Erkennung (CADe) kann die Qualität der Koloskopie verbessern. Immer mehr junge Endoskopiker werden in einer KI-Umgebung ausgebildet, deren Auswirkungen auf die zukünftigen Ergebnisse der Auszubildenden bleiben jedoch unklar. Ziel der Studie war es, Qualitätsindikatoren von in einer KI-Umgebung ausgebildeten Endoskopikern im Vergleich zu konventionell ausgebildeten Endoskopikern zu bewerten. An einer Studie nahmen 6.000 erwachsene Patienten teil, die sich aus verschiedenen Gründen einer Darmspiegelung unterzogen. In der Studie wurden retrospektiv die ersten 1.000 Eingriffe ausgewertet, die von sechs Endoskopikern nach Abschluss der Ausbildung durchgeführt wurden, wobei sie sich ausschließlich auf die Erkennungsfähigkeiten der Endoskopiker ohne KI-Verstärkung stützten. Drei dieser jungen Endoskopiker wurden mit CADe ausgebildet, drei ohne zusätzliche Unterstützung. Qualitätsindikatoren wurden in beiden Gruppen bewertet. Die Morphologie der erkannten Polypen wurde ausgewertet, um den Einfluss des KI-gestützten Trainings auf die Erkennungsrate lateral sich ausbreitender Tumoren (LST) zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31007
        • Jagiellonian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie nahmen 6.000 erwachsene Patienten teil, die sich aus verschiedenen Gründen in der einzigen Klinik für Endoskopie mit hohem Volumen in Krakau einer Koloskopie unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Teilnehmer, die sich aus verschiedenen Gründen einer Koloskopie unterzogen, die von bestimmten Endoskopikern durchgeführt und anhand von Qualitätsindikatoren bewertet wurde

Ausschlusskriterien:

  • eine Geschichte der Darmresektion
  • bestätigte entzündliche Darmerkrankung
  • Verdacht auf Polypen oder Krebs bei anderen bildgebenden Untersuchungen
  • Verdacht auf familiäre adenomatöse Polyposis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe A
Koloskopien werden von Endoskopikern durchgeführt, die in einer KI-gestützten Umgebung geschult sind. Die Qualitätsindikatoren werden nach Abschluss des Trainings ohne KI-Verbesserung gemessen.
Sonstiges: KI-gestütztes Endoskopie-Training
Endoskopiker, die in einer KI-gestützten Umgebung geschult sind. Ihre Qualitätsindikatoren werden nach Abschluss des Trainings ohne zusätzliche KI-Verbesserung gemessen.
Gruppe B
Koloskopien werden von konventionell ausgebildeten Endoskopikern durchgeführt. Die Qualitätsindikatoren werden nach Abschluss des Trainings ohne KI-Verbesserung gemessen.
Sonstiges: Konventionelle Endoskopie-Ausbildung
Konventionell ausgebildete Endoskopiker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückzugszeit
Zeitfenster: Während der Koloskopie-Untersuchung
Die Zeit von der Intubation des Blinddarms bis zum Ende der Untersuchung
Während der Koloskopie-Untersuchung
Cecal-Intubationsrate (CIR)
Zeitfenster: Während der Koloskopie-Untersuchung
Der Prozentsatz der Koloskopien mit erfolgreichen Blinddarmintubationen
Während der Koloskopie-Untersuchung
Adenomerkennungsrate (ADR)
Zeitfenster: Während der Koloskopie-Untersuchung
Der Prozentsatz der Koloskopien, bei denen das Adenom gefunden wurde
Während der Koloskopie-Untersuchung
Erweiterte Adenomerkennungsrate (AADR)
Zeitfenster: Während der Koloskopie-Untersuchung
Der Prozentsatz der Koloskopien, bei denen ein fortgeschrittenes Adenom (>10 mm) festgestellt wurde
Während der Koloskopie-Untersuchung
Adenom pro Koloskopie-Score (APC)
Zeitfenster: Während der Koloskopie-Untersuchung
Die durchschnittliche Anzahl der Adenome, die bei einer einzelnen Koloskopie entdeckt wurden
Während der Koloskopie-Untersuchung
Erkennungsrate für gezackte Polypen (SDR)
Zeitfenster: Während der Koloskopie-Untersuchung
Der Prozentsatz der Koloskopien, bei denen der gezackte Polyp gefunden wurde
Während der Koloskopie-Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsrate von sich lateral ausbreitenden Tumoren
Zeitfenster: Während der Koloskopie-Untersuchung
Der Prozentsatz der Koloskopien, bei denen die sich seitlich ausbreitende Tumorläsion festgestellt wurde
Während der Koloskopie-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jagiellonian University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
  • Studienstuhl: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024.000.367

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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