Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie wspomaganego komputerowo wykrywania w szkoleniach poprawia jakość przyszłych kolonoskopii

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

Wdrożenie diagnostyki wspomaganej komputerowo we wstępnym szkoleniu z zakresu endoskopii poprawia jakość przyszłych kolonoskopii stażystów

Wykrywanie wspomagane komputerowo (CADe) w oparciu o sztuczną inteligencję (AI) może poprawić jakość kolonoskopii. Coraz większa liczba młodych endoskopistów jest szkolona w środowisku sztucznej inteligencji, jednak wpływ tego na przyszłe wyniki stażystów pozostaje niejasny. Badanie miało na celu ocenę wskaźników jakości endoskopistów przeszkolonych w środowisku sztucznej inteligencji w porównaniu z endoskopistami przeszkolonymi konwencjonalnie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykrywanie wspomagane komputerowo (CADe) w oparciu o sztuczną inteligencję (AI) może poprawić jakość kolonoskopii. Coraz większa liczba młodych endoskopistów jest szkolona w środowisku sztucznej inteligencji, jednak wpływ tego na przyszłe wyniki stażystów pozostaje niejasny. Badanie miało na celu ocenę wskaźników jakości endoskopistów przeszkolonych w środowisku sztucznej inteligencji w porównaniu z endoskopistami przeszkolonymi konwencjonalnie. W badaniu wzięło udział 6000 dorosłych pacjentów, którzy z różnych powodów zostali poddani kolonoskopii. W badaniu retrospektywnie oceniono pierwsze 1000 zabiegów wykonanych przez sześciu endoskopistów po ukończeniu szkolenia, opierając się wyłącznie na umiejętnościach endoskopisty w zakresie wykrywania bez ulepszania sztucznej inteligencji. Trzech z tych młodych endoskopistów zostało przeszkolonych w zakresie CADe, a trzech bez dodatkowej pomocy. W obu grupach oceniano wskaźniki jakości. Oceniono morfologię wykrytych polipów, aby określić wpływ treningu wzmocnionego sztuczną inteligencją na współczynnik wykrywania guzów rozprzestrzeniających się bocznie (LST).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Kraków, Polska, 31007
        • Jagiellonian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 6000 dorosłych pacjentów, którzy z różnych powodów zostali poddani kolonoskopii w jednej, wysokoobjętowej klinice endoskopowej w Krakowie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorosłymi, którzy z różnych powodów przeszli kolonoskopię wykonywaną przez określonych endoskopistów, ocenianą pod kątem wskaźników jakości

Kryteria wykluczenia:

  • historia resekcji jelita
  • potwierdzona choroba zapalna jelit
  • podejrzenie polipów lub nowotworu w innych badaniach obrazowych
  • podejrzenie rodzinnej polipowatości gruczolakowatej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa A
Kolonoskopie wykonywane przez endoskopistów przeszkolonych w środowisku wzmocnionym sztuczną inteligencją. Wskaźniki jakości mierzone są po ukończeniu szkolenia bez wzmocnienia AI.
Inny: Szkolenie z zakresu endoskopii wzmocnionej sztuczną inteligencją
Endoskopiści przeszkoleni w środowisku wzmocnionym sztuczną inteligencją. Ich wskaźniki jakości mierzone są po ukończeniu szkolenia, bez dodatkowego ulepszania AI.
Grupa B
Kolonoskopie wykonywane przez endoskopistów przeszkolonych konwencjonalnie. Wskaźniki jakości mierzone są po ukończeniu szkolenia bez wzmocnienia AI.
Inny: Szkolenie z zakresu endoskopii konwencjonalnej
Endoskopiści przeszkoleni w sposób konwencjonalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wypłaty
Ramy czasowe: Podczas badania kolonoskopowego
Czas od intubacji jelita ślepego do zakończenia badania
Podczas badania kolonoskopowego
Częstotliwość intubacji jelita ślepego (CIR)
Ramy czasowe: Podczas badania kolonoskopowego
Odsetek kolonoskopii zakończonych sukcesem intubacjami jelita ślepego
Podczas badania kolonoskopowego
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka (ADR)
Ramy czasowe: Podczas badania kolonoskopowego
Odsetek kolonoskopii, w których wykryto gruczolaka
Podczas badania kolonoskopowego
Zaawansowany współczynnik wykrywania gruczolaka (AADR)
Ramy czasowe: Podczas badania kolonoskopowego
Odsetek kolonoskopii, w których stwierdzono zaawansowany gruczolak (>10 mm).
Podczas badania kolonoskopowego
Gruczolak na podstawie wyniku kolonoskopii (APC)
Ramy czasowe: Podczas badania kolonoskopowego
Średnia liczba gruczolaków wykrytych w jednej kolonoskopii
Podczas badania kolonoskopowego
Wskaźnik wykrywania polipów ząbkowanych (SDR)
Ramy czasowe: Podczas badania kolonoskopowego
Odsetek kolonoskopii, w których wykryto polip ząbkowany
Podczas badania kolonoskopowego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności nowotworu szerzącego się bocznie
Ramy czasowe: Podczas badania kolonoskopowego
Odsetek kolonoskopii, w których stwierdzono bocznie rozprzestrzeniającą się zmianę nowotworową
Podczas badania kolonoskopowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jagiellonian University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
  • Krzesło do nauki: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024.000.367

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami