Traitement par prednisone des femmes avec RPL ou RIF positifs aux anticorps antithyroïdiens et test d'embryotoxicité

Cette étude contrôlée fait suite à notre étude observationnelle où nous avons évalué la fréquence de positivité des patients atteints de RPL ou RIF aux anticorps antithyroïdiens et en même temps leur positivité au test d'embryotoxicité. Dans l'étude observationnelle, nous avons documenté qu'un pourcentage élevé de ces femmes étaient positives pour les anticorps antithyroïdiens, plus de 20 %, et en même temps ces femmes étaient également positives au test d'embryotoxicité (plus de 80 % des patientes positives pour les anticorps antithyroïdiens étaient également positif au test d'embryotoxicité). Par conséquent, nous avons décidé de mener une étude contrôlée sur le traitement de ces patients, tous euthyroïdiens, par corticostéroïdes, prédisone et lévothyroxine, en les comparant à des patients similaires traités uniquement par lévothyroxine. L'étude sera menée chez des patientes présentant un RPL inexpliqué (3 grossesses ou plus perdues avant la 20e semaine, sans aucune cause reconnue de RPL, comme des anomalies utérines, des anomalies chromosomiques parentales, une thrombophilie génétique ou acquise) ou avec un RIF inexpliqué (patients en échec tomber enceinte après le transfert d'au moins 4 blastocystes de bonne qualité, sans cause reconnue de RIF selon la littérature scientifique). Les patients seront assignés au hasard, par une séquence générée par ordinateur, à l'un des deux bras de l'étude, le groupe d'étude dans lequel les patients inclus seront traités avec 25 mg de prednisone plus 75 microgrammes de lévothyroxine pendant au moins trois mois, et le les femmes incluses dans le contrôle seront traitées avec 75 microgrammes de lévothyroxine pendant au moins trois mois, de la même manière que les autres groupes. Ensuite, les femmes seront testées pour les anticorps thyroïdiens (anti-thyroglobuline et anti-peroxydase thyroïdienne) et pour un test d'embryotoxicité. Les patientes pourront ensuite planifier une grossesse en cas de RPL ou pour un transfert d'embryon avec un blasocyste préalablement cryoconservé. Le calcul de la taille de l'échantillon pour une augmentation de 100 % du taux de réussite anticipé (taux de naissances vivantes comme critère d'évaluation principal) dans le groupe témoin de 30 % dans les deux types de patients atteints de RPL et de RIF a montré les besoins de 42 patients pour que le bras ait un alpha de <0,05 et une puissance de 0,8. Le résultat principal sera le taux de naissances vivantes et le résultat secondaire sera le taux de grossesse pour le RIF, le taux d'avortement et le taux de négativisation des anticorps thyroïdiens et du test d'embryotoxicité.