Tratamento com prednisona de mulheres com RPL ou RIF positivo para anticorpos antitireoidianos e teste de embriotoxicidade

Este estudo controlado segue nosso estudo observacional onde avaliamos a frequência de positividade de pacientes com RPL ou RIF para anticorpos antitireoidianos e ao mesmo tempo sua positividade para o teste de embriotoxicidade. No estudo observacional documentámos como uma elevada percentagem destas mulheres foram positivas para anticorpos antitiroidianos, mais de 20%, e ao mesmo tempo estas mulheres também foram positivas no teste de embriotoxicidade (mais de 80% dos pacientes positivos para anticorpos antitiroidianos foram também positivo para o teste de embriotoxicidade). Consequentemente, decidimos realizar um estudo controlado sobre o tratamento desses pacientes, todos eutireoidianos, com corticosteróides, predisona e levotiroxina, comparando-os com pacientes semelhantes tratados apenas com levotiroxina. O estudo será realizado em pacientes com RPL inexplicável (3 ou mais gestações perdidas antes da 20ª semana, sem qualquer causa reconhecida para RPL, como anomalias uterinas, anomalias cromossômicas parentais, trombofilia genética ou adquirida) ou com RIF inexplicável (pacientes que falharam engravidar após a transferência de pelo menos 4 blastocistos de boa qualidade, sem causa reconhecida para RIF de acordo com a literatura científica). Os pacientes serão designados aleatoriamente, por uma sequência gerada por computador para um dos dois braços do estudo, o grupo de estudo onde os pacientes incluídos serão tratados com 25 mg de Prednisona mais 75 microgramas de Levotiroxina por pelo menos três meses, e o as mulheres incluídas no controle serão tratadas com 75 microgramas de levotiroxina por pelo menos três meses, à semelhança do outro grupo. Posteriormente, as mulheres serão testadas para anticorpos tireoidianos (antitireoglobulina e antitireoidiana peroxidase) e para teste de embriotoxicidade. As pacientes poderão planejar uma gravidez após isso em caso de RPL ou para transferência de embrião com um blasocisto previamente criopreservado. O cálculo do tamanho da amostra para um aumento de 100% da taxa de sucesso antecipada (taxa de nascidos vivos como desfecho primário) no grupo controle de 30% em ambos os tipos de pacientes com RPL e RIF mostrou as necessidades de 42 pacientes para o braço ter um alfa de <0,05 e um poder de 0,8. O resultado primário será a taxa de nascidos vivos, e o resultado secundário será a taxa de gravidez para RIF, taxa de aborto e taxa de negativização dos anticorpos da tireoide e teste de embriotoxicidade.