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Une étude pour évaluer l'efficacité et la sécurité du rozanoloxizumab chez des participants adultes atteints de myasthénie grave oculaire (MyVision)

5 novembre 2026 mis à jour par: UCB Biopharma SRL

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et la sécurité du rozanoloxizumab chez des participants adultes atteints de myasthénie oculaire

The purpose of the study is to demonstrate the efficacy, safety and tolerability of rozanolixizumab compared with placebo in the treatment of adult study participants with Ocular Myasthenia Gravis.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
120

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: UCB Cares
  • Numéro de téléphone: 00184459922733 (UCB)
  • E-mail: ucbcares@ucb.com

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Rüdersdorf, Allemagne
        • Recrutement
        • Mg0038 20405
  • Canada
      • Montreal, Canada
        • Recrutement
        • Mg0038 10201
  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Mg0038 31901
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Mg0038 31912
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Mg0038 31911
      • Chengdu, Chine
        • Recrutement
        • Mg0038 31906
      • Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • Mg0038 31908
      • Nanchang, Chine
        • Recrutement
        • Mg0038 31907
      • Suzhou, Chine
        • Recrutement
        • Mg0038 31902
  • Espagne
      • Alicante, Espagne
        • Recrutement
        • Mg0038 20605
      • Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Mg0038 20604
      • Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Mg0038 20607
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Mg0038 20611
      • Murcia, Espagne
        • Recrutement
        • Mg0038 20602
      • Málaga, Espagne
        • Recrutement
        • Mg0038 20606
      • Seville, Espagne
        • Recrutement
        • Mg0038 20603
  • France
      • Dijon, France
        • Recrutement
        • Mg0038 20303
      • Nantes, France
        • Recrutement
        • Mg0038 20304
      • Nice, France
        • Recrutement
        • Mg0038 20301
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Mg0038 20302
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Mg0038 20305
  • Géorgie
      • Sarajishvili, Géorgie
        • Recrutement
        • Mg0038 21403
      • Tbilisi, Géorgie
        • Recrutement
        • Mg0038 21402
  • Japon
      • Kobe, Japon
        • Recrutement
        • Mg0038 31802
      • Minatoku, Japon
        • Recrutement
        • Mg0038 31804
      • Sendai, Japon
        • Recrutement
        • Mg0038 31805
  • Pologne
      • Katowice, Pologne
        • Recrutement
        • Mg0038 21204
      • Krakow, Pologne
        • Recrutement
        • Mg0038 21203
      • Lublin, Pologne
        • Recrutement
        • Mg0038 21206
      • Warsaw, Pologne
        • Recrutement
        • Mg0038 21202
  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
        • Recrutement
        • Mg0038 10104
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Mg0038 10105
    • New York
      • Amherst, New York, États-Unis, 14226
        • Recrutement
        • Mg0038 10106
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Recrutement
        • Mg0038 10102
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Mg0038 10103
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, États-Unis, 53228
        • Recrutement
        • Mg0038 10108

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participant must be a minimum of 18 years of age inclusive at the time of signing the informed consent form (ICF)

  • Participant has Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Class I with any ocular weakness at Screening through Baseline. The participant may have weakness in muscles of eye (ie, extraocular muscles that move the eyeball, including the medial rectus, lateral rectus, superior rectus, inferior rectus, superior oblique, and inferior oblique, orbicularis oculi muscles, and levator palpebrae superioris) but must have normal strength in all other facial, bulbar, and limb muscles.

  • Study participant has been diagnosed with Ocular Myasthenia Gravis (oMG) with consistent ocular clinical features at Screening and supported by:

  • Documented presence of autoantibodies against acetylcholine receptor (AChR) or muscle-specific kinase (MuSK), OR

  • Documented absence of autoantibodies against AChR or MuSK; in this case, documented abnormal repetitive nerve stimulation (RNS) or single fiber electromyography (SFEMG) (as defined in the adjudication manual) and at least 1 of the following should be met:

    • Documented positive ice test (Ptosis recovers with the ice test [applied 2 minutes (min) to the ptotic lid] with >2mm improvement)
    • History of positive edrophonium chloride (Tensilon) test (or equivalent tests used to establish oMG diagnostic as per current practice)
    • Demonstrated objective improvement in oMG signs with acetylcholinesterase inhibitor (AChEIs), plasma exchange (PLEX), intravenous immunoglobulin (IVIg), subcutaneous immunoglobulin (SCIg) or corticosteroids (CSs)

  • Participant has an Myasthenia Gravis Impairment Index (MGII) ocular score (Patient-Reported Outcome (PRO) part) ≥6 with at least 2 ocular items with a score of ≥2 at both Screening and Baseline visits.

  • Participant reported ocular symptom(s) onset <3 years before Screening or ≥3 years provided they have demonstrated response (ie, improvement in ptosis or diploplia) to treatment (IVIg, PLEX, SCIg, pyridostigmine, and/or CSs) in the past year.

  • Participant has no pupillary abnormality except those resulting from prior localized eye disease or surgical intervention.

  • Participant who:

    • is currently receiving background treatment for oMG symptoms at the time of Screening and has been receiving treatment for oMG with a stable dose for at least 30 days prior to Screening, OR
    • is not receiving any background treatment at the time of Screening

  • Participant has a body weight ≥35kg at Baseline.

Exclusion Criteria:

  • Participant has any clinically significant medical or psychiatric condition (including an alcohol or drug use disorder), recent major surgery (including thymectomy [within 3 months of Screening], solid organ, stem cell or marrow transplant), planned major surgery (including thymectomy) during study participation, and/or significant laboratory abnormality that, in the opinion of the investigator, could jeopardize or would compromise the study participant's ability to participate in this study.
  • Participant has been diagnosed with other diseases that lead to eyelid dropping, peripheral muscle weakness, or diplopia, including other autoimmune diseases that would interfere with an accurate assessment of the oMG clinical symptoms or other neurological diseases, such as congenital myasthenic syndromes, mitochondrial diseases, and muscular dystrophies.
  • Participant has a known hypersensitivity to other anti-Fc receptor (FcRn) medications, to any components of the study medication (including the excipient polysorbate 80) or has a known history of hyperprolinemia, since L-proline is a constituent of the rozanolixizumab formulation.
  • Participant has active neoplastic disease or has received treatment for neoplastic disease within 5 years of study entry (except for basal or squamous cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the uterine cervix, carcinoma in situ of the breast, or incidental histological findings of prostate cancer [Tumor, Node, Metastasis (TNM) stage T1a or T1b] that has been definitely treated with standard of care approaches).
  • Participant has a clinically relevant active infection (eg, tuberculosis (TB) infection) or a history of serious infection (resulting in hospitalization or requiring intravenous (iv) antibiotic treatment) within 6 weeks before the Baseline Visit.
  • Participant has renal impairment, defined as glomerular filtration rate less than 30milliliter/min/1.73m2 at Screening.
  • Participant has been previously treated with FcRn inhibitors.
  • Participant has been treated with any of the immunosuppressive medications, biologics, or other therapies, in the specified prohibitive timeframe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Rozanolixizumab

After the Screening Period, participants will enter the study Intervention Period and will be administered study drug for up to 6 weeks. Prior to entering the Intervention Period, study participants will be randomized at a 1:1 ratio and will receive rozanolixizumab. At the End of Treatment Visit, participants will enter an Observation Period of 4 to 7 weeks with an opportunity to transition to an open-label extension study.
Médicament: Rozanolixizumab

Rozanolixizumab will be administered by subcutaneous infusion.

Autres noms:
  • UCB7665
Comparateur placebo: Placebo

After the Screening Period, participants will enter the study Intervention Period and will be administered study drug for up to 6 weeks. Prior to entering the Intervention Period, study participants will be randomized at a 1:1 ratio and will receive placebo. At the End of Treatment Visit, participants will enter an Observation Period of 4 to 7 weeks with an opportunity to transition to an open-label extension study.
Médicament: Placebo

Placebo will be administered by subcutaneous infusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline at Day 43 in (Myasthenia Gravis Impairment Index) MGII ocular score (Patient-Reported Outcome (PRO) part)
Délai: At Day 43

MGII is a measure of disease severity based on the signs and symptoms of MG patients. The MGII has 22 patient-reported items and 6 examination items and scores are presented as a sum of all items for a total score but also as an ocular and generalized sub-score. The scoring range is 0 to 84, 0-23 for the ocular score, and 0-61 for the generalized score, where higher scores are indicative of more severe symptoms. The recall period is "the past week" ie, the last 7 days.
At Day 43

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline at Day 43 in Myasthenia Gravis Symptoms Patient-Reported Outcome (MGSPRO) ocular muscle weakness scale score
Délai: At Day 43

The MG symptoms PRO instrument consisted of 42 items across 5 scales: ocular muscle weakness (items 1-5); bulbar muscle weakness (items 6-15); respiratory muscle weakness (items 16-18); physical fatigue (items 19-33) and muscle weakness fatigability (items 34-42). Study participants will be asked to choose response option that best describes how frequently they experienced muscle weakness fatigability (items 34-42) over the past 7 days using a 5-point Likert scale (1="none of the time" to 5="all of the time") for each item.
At Day 43
Change from Baseline at Day 43 in Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item Scale (revised version) (MG-QoL15r) total score
Délai: At Day 43

The MG-QoL15r is a brief survey, completed by the study participant, that is designed to assess some aspects of "quality of life" related to MG. The recall period that will be used is "past 7 days". When completing the 15-item MG-QoL15r, MG study participant should consider only how their MG affects these items.
At Day 43
Change from Baseline at Day 43 in Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) ocular subdomain score
Délai: At Day 43

The total MG-ADL score is obtained by summing the responses to each individual item (8 items; Grades: 0, 1, 2, 3). The score ranges from 0 to 24, with a higher score indicating more disability.

A positive change indicates worsening and a negative change indicates improvement.
At Day 43
Change from Baseline at Day 43 in Myasthenia Gravis Impairment Index (MGII) ocular score (Physical Examination part)
Délai: At Day 43

MGII is a measure of disease severity based on the signs and symptoms of MG patients. The MGII has 22 patient-reported items and 6 examination items and scores are presented as a sum of all items for a total score but also as an ocular and generalized sub-score. The scoring range is 0 to 84, 0-23 for the ocular score, and 0-61 for the generalized score, where higher scores are indicative of more severe symptoms. The recall period is "the past week" ie, the last 7 days.
At Day 43
Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs)
Délai: Up to Week 13

Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) are any untoward medical incidence in a participant after the administration of study treatment, whether or not these events are related to study treatment.
Up to Week 13
Incidence of treatment-emergent serious adverse events (TESAEs)
Délai: Up to Week 13

An SAE is defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, meets 1 or more of the criteria listed:

  • Results in death
  • Is life-threatening
  • Requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization
  • Results in persistent or significant disability/incapacity
  • Is a congenital anomaly/birth defect
  • Other important medical events which based on medical or scientific judgement may jeopardize the patients or may require medical or surgical intervention to prevent any of the above.
Up to Week 13
Incidence of TEAEs leading to permanent withdrawal of study treatment
Délai: Up to Week 13

Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) are any untoward medical incidence in a participant after the administration of study treatment, whether or not these events are related to study treatment. This measure considers any TEAE leading to permanent withdrawal from study.
Up to Week 13

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
UCB Biopharma SRL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
27 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
22 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 mars 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 novembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • MG0038
  • 2025-524756-54-00 (Ctis)
  • CTR20262520 (Identificateur de registre: ChinaDrugTrials.org.cn)
  • U1111-1334-3276 (Autre identifiant: Universal Trial Number)
  • 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Data from this trial may be requested by qualified researchers six months after product approval in the US and/or Europe, or global development is discontinued, and 18 months after trial completion. Investigators may request access to anonymized individual patient-level data and redacted trial documents which may include: analysis-ready datasets, study protocol, annotated case report form, statistical analysis plan, dataset specifications, and clinical study report. Prior to use of the data, proposals need to be approved by an independent review panel at www.Vivli.org and a signed data sharing agreement will need to be executed. All documents are available in English only, for a pre-specified time, typically 12 months, on a password protected portal. This plan may change if the risk of re-identifying trial participants is determined to be too high after the trial is completed; in this case and to protect participants, individual patient-level data would not be made available.

Délai de partage IPD

Data from this trial may be requested by qualified researchers six months after product approval in the US and/or Europe or global development is discontinued, and 18 months after trial completion.

Critères d'accès au partage IPD

Qualified researchers may request access to anonymized IPD and redacted study documents which may include: raw datasets, analysis-ready datasets, study protocol, blank case report form, annotated case report form, statistical analysis plan, dataset specifications, and clinical study report. Prior to use of the data, proposals need to be approved by an independent review panel at www.Vivli.org and a signed data sharing agreement will need to be executed. All documents are available in English only, for a pre-specified time, typically 12 months, on a password protected portal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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