Étude visant à évaluer la pharmacocinétique de l'injection de HRS9531 chez des participants présentant une fonction hépatique légère, modérée et normale

Critères d'inclusion :

1. Les participants doivent comprendre pleinement et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit avant l'essai, démontrant leur compréhension du contenu de l'essai, des procédures et des réactions indésirables potentielles ; ils doivent également être disposés et capables de se conformer aux exigences du protocole pour mener à bien l'étude.
2. Les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif au départ, ne doivent pas allaiter et doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives et de s'abstenir de faire un don d'ovules à partir du moment de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 2 mois après la dernière dose du médicament à l'étude ; les participants masculins dont la partenaire est en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives et de s'abstenir de faire un don de sperme à partir du moment de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 2 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.
3. Âgés de 18 à 65 ans (inclus), hommes et femmes.
4. Les participants masculins pèsent au moins 50 kg, et les participantes pèsent au moins 45 kg. L'indice de masse corporelle (IMC) se situe dans la plage de 19,0 à 40,0 kg/m² (inclus).

Critères d'exclusion :

1. Participation à tout essai clinique d'un médicament ou d'un dispositif médical dans les 3 mois précédant l'administration de la dose, ou actuellement dans la période de suivi d'une étude clinique ou dans les 5 demi-vies du médicament à l'étude (selon la durée la plus longue).
2. Constitution allergique, y compris des antécédents d'allergie médicamenteuse sévère ou d'anaphylaxie médicamenteuse, à l'exclusion des allergies saisonnières asymptomatiques non traitées ou des personnes présentant uniquement des tests cutanés positifs.
3. Fumeurs et buveurs incapables de s'abstenir pendant la période d'essai ; test de dépistage d'alcool positif.
4. Usagers de drogues ou personnes présentant un test de dépistage de drogues urinaire positif.
5. Perte de sang ou don de sang ≥ 400 mL dans les 3 mois précédant l'administration de la dose, ou perte de sang ou don de sang ≥ 200 mL dans le mois précédant l'administration de la dose, ou avoir reçu une transfusion sanguine dans les 3 mois précédant l'administration de la dose.
6. Avoir subi une intervention chirurgicale dans les 6 mois précédant l'administration de la dose, ou prévoir de subir des interventions chirurgicales pendant la période d'étude.
7. Souffrant de tumeurs malignes, ou ayant des antécédents de tumeurs malignes dans les 5 ans précédant le dépistage (à l'exception du cancer de la peau non mélanome traité sans signe de récidive, et de la néoplasie intraépithéliale cervicale réséquée).
8. Antécédents d'hypoglycémie sévère.
9. Antécédents d'anomalies importantes de la vidange gastrique ou de facteurs affectant la vidange gastrique (par exemple, antécédents de chirurgie de pontage gastrique, sténose du pylore), ou maladies gastro-intestinales sévères (par exemple, ulcère gastro-duodénal actif, maladie inflammatoire de l'intestin, etc.), ou avoir subi une chirurgie gastro-intestinale (à l'exclusion des chirurgies n'ayant pas d'impact significatif sur la motilité gastro-intestinale, telles que l'ablation de polypes gastro-intestinaux, l'appendicectomie, l'hémorroïdectomie, etc.).
10. Toute personne présentant des facteurs la rendant inappropriée à participer à cet essai, évaluée par l'investigateur.