En undersøgelse til at evaluere farmakokinetikken af HRS9531-injektion hos deltagere med mild, moderat og normal leverfunktion

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne skal have fuld forståelse og frivilligt underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring før forsøget, hvilket viser forståelse af forsøgets indhold, procedurer og potentielle bivirkninger; de skal også være villige og i stand til at overholde protokolkravene for at gennemføre studiet.
2. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ basislinje serum graviditetstest, må ikke være ammende, og skal acceptere at bruge præventionsmidler og afholde sig fra ægdonation fra tidspunktet for underskrivelsen af den informerede samtykkeerklæring indtil 2 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet; mandlige deltagere med partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge præventionsmidler og afholde sig fra sæddonation fra tidspunktet for underskrivelsen af den informerede samtykkeerklæring indtil 2 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
3. I alderen 18 til 65 år (inklusiv), både mænd og kvinder.
4. Mandlige deltagere vejer ikke mindre end 50 kg, og kvindelige deltagere vejer ikke mindre end 45 kg. Kropsmasseindeks (BMI) er inden for intervallet 19,0 til 40,0 kg/m² (inklusiv).

Eksklusionskriterier:

1. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med et lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før dosering, eller i øjeblikket i opfølgningsperioden for en klinisk undersøgelse eller inden for 5 halveringstider af undersøgelseslægemidlet (afhængigt af hvad der er længst).
2. Allergisk konstitution, herunder en historie med svær lægemiddelallergi eller lægemiddelanafylaksi, med undtagelse af ubehandlet asymptomatisk sæsonbestemt allergi eller personer med kun positive hudtests.
3. Rygere og personer der drikker alkohol, som ikke er i stand til at afholde sig under forsøgsperioden; positiv alkoholscreeningtest.
4. Stofmisbrugere eller personer med en positiv urinstofscreeningtest.
5. Blodtab eller bloddonation ≥400 mL inden for 3 måneder før dosering, eller blodtab eller bloddonation ≥200 mL inden for 1 måned før dosering, eller modtagelse af blodtransfusion inden for 3 måneder før dosering.
6. Har gennemgået enhver operation inden for 6 måneder før dosering, eller planlagt at gennemgå kirurgiske indgreb i undersøgelsesperioden.
7. Lider af ondartede svulster, eller har haft en historie med ondartede svulster inden for 5 år før screening (med undtagelse af ikke-melanom hudkræft, der er blevet behandlet uden tegn på tilbagefald, og fjernet cervikal intraepitelial neoplasi).
8. Historie med svær hypoglykæmi.
9. Tidligere betydelige mavetømningsabnormaliteter eller faktorer der påvirker mavetømningen (f.eks. historie med mavebypassoperation, pylorusstenose), eller svære mave-tarm-sygdomme (f.eks. aktiv mavesår, inflammatorisk tarmsygdom, etc.), eller har gennemgået mave-tarm-kirurgi (med undtagelse af operationer uden betydelig indvirkning på mave-tarm-motiliteten, såsom fjernelse af mave-tarm-polypper, blindtarmsoperation, hæmoroidektomi, etc.).
10. Enhver med faktorer der gør dem uegnede til at deltage i dette forsøg vurderet af undersøgeren.