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Contrôle neuromusculaire et comportement des unités motrices chez les patients atteints d'arthrose du genou

18 avril 2026 mis à jour par: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Contrôle neuromusculaire et comportement des unités motrices chez les patients atteints d'arthrose du genou : un essai randomisé en simple aveugle d'intervention par entraînement musculaire et orthèse de genou

Cette étude vise à examiner les effets d'un entraînement en force d'intensité modérée, réalisé avec ou sans orthèse de décharge du genou (mode de correction du valgus ou mode fictif), sur la fonction musculaire, le comportement des unités motrices et la modulation de la force chez les patients souffrant d'arthrose modérée du genou

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
120

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

- 1. Âge de 55 à 75 ans.

2. Diagnostiqué avec une arthrose traumatique modérée du genou (classification II ou III de Kellgren-Lawrence) (groupe expérimental).

Le groupe témoin ne doit pas avoir de diagnostic d'arthrose du genou et doit avoir une fonction normale de l'articulation du genou.

3. État de santé physique : capable d'effectuer des mouvements de base nécessitant des tests de contraction isométrique du genou et un enregistrement électromyographique.

4. Capable de porter une orthèse de genou.

Critères d'exclusion :

  • 1. Lésion du genou ou du membre inférieur : antécédents récents (au cours des 6 derniers mois) de lésion grave, de fracture ou de chirurgie du genou ou du membre inférieur.

    2. Autres troubles articulaires : troubles articulaires coexistants (tels que la polyarthrite rhumatoïde ou l'arthrite goutteuse).

    3. Troubles neuromusculaires : présence de dysfonctionnement neuromusculaire, comme un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson ou une neuropathie périphérique.

    4. Maladie cardiovasculaire, hypertension, diabète ou autres affections médicales non contrôlées.

Prise de médicaments affectant la fonction neuromusculaire.

5. Allergie ou intolérance : allergie au matériel de laboratoire (tel que le gel d'électrode d'électromyographie) ou aux matériaux de l'attelle de genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur factice: groupe témoin
Comportemental: le programme de renforcement

Le programme de renforcement isométrique de l'extension du genou pour les séances 1 à 9 est le suivant :

  1. Avant la première séance d'entraînement de chaque semaine, le maximum d'une répétition (1RM) sera mesuré pour déterminer l'intensité d'entraînement de cette semaine.
  2. Fréquence d'entraînement : trois séances par semaine sur des jours non consécutifs, pour un total de 3 semaines (9 séances).
  3. Intensité d'entraînement : 60 % du 1RM.
    L'objectif est d'améliorer la force et l'endurance du quadriceps tout en réduisant la charge sur les articulations.
  4. Chaque séance comprendra quatre séries : 30 répétitions dans la première série et 15 répétitions dans les séries 2 à 4.
  5. Des intervalles de repos de 30 secondes seront prévus entre les séries, pendant lesquels le dispositif de restriction du flux sanguin restera en place.
Expérimental: Groupe A avec l'orthèse correctrice du genou
patients présentant une arthrose modérée du genou (grade II-III selon l'échelle de Kellgren-Lawrence) qui recevront une orthèse corrective en valgus du genou.
Comportemental: le programme de renforcement

Le programme de renforcement isométrique de l'extension du genou pour les séances 1 à 9 est le suivant :

  1. Avant la première séance d'entraînement de chaque semaine, le maximum d'une répétition (1RM) sera mesuré pour déterminer l'intensité d'entraînement de cette semaine.
  2. Fréquence d'entraînement : trois séances par semaine sur des jours non consécutifs, pour un total de 3 semaines (9 séances).
  3. Intensité d'entraînement : 60 % du 1RM.
    L'objectif est d'améliorer la force et l'endurance du quadriceps tout en réduisant la charge sur les articulations.
  4. Chaque séance comprendra quatre séries : 30 répétitions dans la première série et 15 répétitions dans les séries 2 à 4.
  5. Des intervalles de repos de 30 secondes seront prévus entre les séries, pendant lesquels le dispositif de restriction du flux sanguin restera en place.
Comparateur placebo: Groupe B sans orthèse correctrice du genou
patients atteints d'arthrose modérée du genou (grade II-III de Kellgren-Lawrence) qui ne recevront pas d'orthèse de genou correctrice du valgus.
Comportemental: le programme de renforcement

Le programme de renforcement isométrique de l'extension du genou pour les séances 1 à 9 est le suivant :

  1. Avant la première séance d'entraînement de chaque semaine, le maximum d'une répétition (1RM) sera mesuré pour déterminer l'intensité d'entraînement de cette semaine.
  2. Fréquence d'entraînement : trois séances par semaine sur des jours non consécutifs, pour un total de 3 semaines (9 séances).
  3. Intensité d'entraînement : 60 % du 1RM.
    L'objectif est d'améliorer la force et l'endurance du quadriceps tout en réduisant la charge sur les articulations.
  4. Chaque séance comprendra quatre séries : 30 répétitions dans la première série et 15 répétitions dans les séries 2 à 4.
  5. Des intervalles de repos de 30 secondes seront prévus entre les séries, pendant lesquels le dispositif de restriction du flux sanguin restera en place.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contraction isométrique volontaire maximale (CIVM)
Délai: Au départ et à 3 semaines
Au départ et à 3 semaines
The Western Ontario and McMaster Universities Turkish (WOMAC) index
Délai: baseline, 3 semaines

Un questionnaire auto-administré qui évalue trois aspects de l'état de santé du patient - douleur, raideur et fonction physique - chez les personnes souffrant d'arthrose des membres inférieurs.

Le WOMAC comprend 24 questions, avec un score total allant de 0 à 96 points.

Il existe trois sous-échelles : douleur (5 questions), raideur (2 questions) et fonction physique (17 questions).

Une classification en cinq niveaux de sévérité symptomatique : symptômes minimes ou absents (score ≤24), légers (score 25-41), modérés (score 42-69), sévères (score 70-86) et extrêmes (score ≥87).
baseline, 3 semaines
Le score des résultats des lésions du genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Baseline et 3 semaines

Un instrument spécifique au genou, développé pour évaluer l'opinion des patients concernant leur genou et les problèmes associés.

Le score de résultat de l'arthrose du genou et des blessures (KOOS) comporte

cinq sous-échelles : douleur (9 questions), symptômes (7 questions), activités de la vie quotidienne (17 questions), sport/loisirs (5 questions), qualité de vie liée au genou (4 questions).

Le score total de chaque question (0-4 points) est converti en un score de 0 à 100, où 100 points représentent la meilleure santé du genou et 0 points la pire.
Baseline et 3 semaines
Recrutement des unités motrices (amplitude relative au seuil de recrutement)
Délai: Au départ et à 3 semaines
décomposition de l'EMG de surface
Au départ et à 3 semaines
Recrutement des unités motrices (taux de décharge par rapport au seuil de recrutement)
Délai: Baseline et 3 semaines
Décomposition de l'EMG de surface
Baseline et 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 avril 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • A-ER-114-259

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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