Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær kontroll og motorisk enhetsadferd hos pasienter med kneartrose

18. april 2026 oppdatert av: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Nevromuskulær kontroll og motorisk enhetsadferd hos pasienter med kneartrose: en randomisert enkeltblindet studie av muskeltrening og knestøtteintervensjon

Denne studien tar sikte på å undersøke effektene av moderatintensiv styrketrening, utført med eller uten ortose for avlastning av kneet (valguskorrigerende eller placebo-modus), på muskelfunksjon, motorisk enhetsadferd og kraftmodulering hos pasienter med moderat kneartrose

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. alder 55 til 75 år.

2. Diagnostisert med moderat kneartrose (Kellgren-Lawrence klasse II eller III) (forsøksgruppe).

Kontrollgruppen må ikke ha diagnosen artrose i kneet og må ha normal kneledd-funksjon.

3. Fysisk helsestatus: Kunne utføre grunnleggende bevegelser som krever isometriske knestrekk-tester og elektromyografisk registrering.

4. Kunne bruke knestøtte.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Skade i kne eller nedre ekstremitet: Nylig (innen de siste 6 måneder) alvorlig skade, brudd eller kirurgi i kne eller nedre ekstremitet.

    2. Andre leddlidelser: Samtidige leddlidelser (som revmatoid artritt eller urat-artritt).

    3. Nevromuskulære lidelser: Tilstedeværelse av nevromuskulær dysfunksjon, som hjerneslag, Parkinsons sykdom eller perifer nevropati.

    4. Ukontrollert hjerte- karlidelse, hypertensjon, diabetes eller andre medisinske tilstander.

Tar medisiner som påvirker nevromuskulær funksjon.

5. Allergi eller intoleranse: Allergi mot laboratorieutstyr (som elektromyografisk elektrodegél) eller knestøttemateriale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Sham-komparator: kontrollgruppe
Atferdsmessig: styrkeprogrammet

Det isometriske knestyrkeprogrammet fraøkt 1 tiløkt 9 er som følger:<\/p>

  1. Før det første trenings\u00f8ktet hver uke, vil en-repetisjon maksimum (1RM) m\u00e5les for \u00e5 bestemme treningsintensiteten for den uken.<\/li>
  2. Treningsfrekvens: Tre \u00f8kter per uke p\u00e5 ikke-sammenhengende dager, i totalt 3 uker (9 \u00f8kter).<\/li>
  3. Treningsintensitet: 60% av 1RM. M\u00e5let er \u00e5 forbedre quadriceps-styrke og utholdenhet samtidig som leddbelastningen reduseres.<\/li>
  4. Hver \u00f8kt vil best\u00e5 av fire sett: 30 repetisjoner i f\u00f8rste sett og 15 repetisjoner i sett 2-4.<\/li>
  5. Hvileintervaller p\u00e5 30 sekunder vil bli gitt mellom settene, der blodstrøms\u00e7b \u00e5neinnstillingen vil forbli p\u00e5 plass.<\/li><\/ol>
Eksperimentell: Gruppe A med korrigerende kneortose
pasienter med moderat kneartrose (Kellgren-Lawrence grad II–III) som vil få en valguskorrigerende kneskinne.
Atferdsmessig: styrkeprogrammet

Det isometriske knestyrkeprogrammet fraøkt 1 tiløkt 9 er som følger:<\/p>

  1. Før det første trenings\u00f8ktet hver uke, vil en-repetisjon maksimum (1RM) m\u00e5les for \u00e5 bestemme treningsintensiteten for den uken.<\/li>
  2. Treningsfrekvens: Tre \u00f8kter per uke p\u00e5 ikke-sammenhengende dager, i totalt 3 uker (9 \u00f8kter).<\/li>
  3. Treningsintensitet: 60% av 1RM. M\u00e5let er \u00e5 forbedre quadriceps-styrke og utholdenhet samtidig som leddbelastningen reduseres.<\/li>
  4. Hver \u00f8kt vil best\u00e5 av fire sett: 30 repetisjoner i f\u00f8rste sett og 15 repetisjoner i sett 2-4.<\/li>
  5. Hvileintervaller p\u00e5 30 sekunder vil bli gitt mellom settene, der blodstrøms\u00e7b \u00e5neinnstillingen vil forbli p\u00e5 plass.<\/li><\/ol>
Placebo komparator: Gruppe B uten korrigerende kneortose
pasienter med moderat kneartrose (Kellgren-Lawrence grad II–III) som ikke skal få en valgiskorrigerende kneskinne.
Atferdsmessig: styrkeprogrammet

Det isometriske knestyrkeprogrammet fraøkt 1 tiløkt 9 er som følger:<\/p>

  1. Før det første trenings\u00f8ktet hver uke, vil en-repetisjon maksimum (1RM) m\u00e5les for \u00e5 bestemme treningsintensiteten for den uken.<\/li>
  2. Treningsfrekvens: Tre \u00f8kter per uke p\u00e5 ikke-sammenhengende dager, i totalt 3 uker (9 \u00f8kter).<\/li>
  3. Treningsintensitet: 60% av 1RM. M\u00e5let er \u00e5 forbedre quadriceps-styrke og utholdenhet samtidig som leddbelastningen reduseres.<\/li>
  4. Hver \u00f8kt vil best\u00e5 av fire sett: 30 repetisjoner i f\u00f8rste sett og 15 repetisjoner i sett 2-4.<\/li>
  5. Hvileintervaller p\u00e5 30 sekunder vil bli gitt mellom settene, der blodstrøms\u00e7b \u00e5neinnstillingen vil forbli p\u00e5 plass.<\/li><\/ol>

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maximal frivillig isometrisk kontraksjon (MVC)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
Utgangspunkt og 3 uker
Western Ontario and McMaster Universities tyrkisk (WOMAC) indeks
Tidsramme: utgangspunkt, 3 uker

Et selvadministrert spørreskjema som vurderer tre aspekter av en pasients helsetilstand - smerte, stivhet og fysisk funksjon - hos personer med artrose i underekstremiteter.

WOMAC består av 24 spørsmål, med en totalscore som varierer fra 0 til 96 poeng.

Det er tre underskalaer: smerte (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og fysisk funksjon (17 spørsmål).

En femtrinns klassifisering av symptomalvorlighetsgraden: minimal eller ingen symptomer (≤24 poeng), mild (25-41 poeng), moderat (42-69 poeng), alvorlig (70-86 poeng) og ekstrem (≥87 poeng).
utgangspunkt, 3 uker
Kneets skade- og artroseutfallsscore (KOOS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker

Et kne-spesifikt instrument som er utviklet for å vurdere pasientens mening om kneet deres og tilknyttede problemer.

Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) har

fem underskalaer: smerte (9 spørsmål), symptomer (7 spørsmål), daglige aktiviteter (17 spørsmål), sport/rekreasjon (5 spørsmål), kne-relatert livskvalitet (4 spørsmål).

Totalskåren for hvert spørsmål (0-4 poeng) omregnes til en skår på 0-100, hvor 100 poeng representerer beste knehelse og 0 poeng representerer den dårligste.
Utgangspunkt og 3 uker
Motorisk enhetsrekruttering (amplitude relativ til rekrutteringsterskel)
Tidsramme: Baseline og 3 uker
overflate-EMG-dekomponering
Baseline og 3 uker
Motorisk enhetsrekruttering (fyringsfrekvens relativ til rekrutteringsterskel)
Tidsramme: Baseline og 3 uker
overflate-EMG-dekomponering
Baseline og 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • A-ER-114-259

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger