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Neuromuskuläre Kontrolle und Verhalten motorischer Einheiten bei Patienten mit Kniearthrose

18. April 2026 aktualisiert von: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Neuromuskuläre Kontrolle und Motoreinheitenverhalten bei Patienten mit Kniegelenksarthrose: eine randomisierte, einfach verblindete Studie zu Muskeltraining und Knieorthesen-Intervention

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Krafttraining mit moderater Intensität, das mit oder ohne entlastende Knieorthese (Valguskorrektur- oder Scheinmodus) durchgeführt wird, auf Muskelfunktion, motorisches Einheitenverhalten und Kraftmodulation bei Patienten mit moderater Kniearthrose zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

- 1. Alter 55 bis 75 Jahre.<\/p>

2. Diagnose einer moderaten traumatischen Kniearthrose (Kellgren-Lawrence-Klassifikation II oder III) (Versuchsgruppe).<\/p>

Die Kontrollgruppe darf keine Diagnose einer Kniearthrose haben und muss eine normale Kniegelenkfunktion aufweisen.<\/p>

3. Körperlicher Gesundheitszustand: Fähigkeit, grundlegende Bewegungen auszuführen, die isometrische Kniekontraktionstests und Elektromyographie-Aufzeichnungen erfordern.<\/p>

4. Fähigkeit, Knieorthesen zu tragen.<\/p>

Ausschlusskriterien:<\/p>

  • 1. Knie- oder untere Extremitätenverletzung: Kürzliche (innerhalb der letzten 6 Monate) schwere Verletzung, Fraktur oder Operation am Knie oder der unteren Extremität.<\/p>

    2. Andere Gelenkerkrankungen: Gleichzeitig bestehende Gelenkerkrankungen (wie rheumatoide Arthritis oder Gichtarthritis).<\/p>

    3. Neuromuskuläre Störungen: Vorhandensein einer neuromuskulären Dysfunktion, wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder periphere Neuropathie.<\/p>

    4. Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes oder andere medizinische Zustände.<\/p><\/li><\/ul>

    Einnahme von Medikamenten, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen.<\/p>

    5. Allergie oder Unverträglichkeit: Allergie gegen Laborausrüstung (wie Elektromyographie-Elektrodengel) oder Knieorthesenmaterialien.<\/p>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: das Stärkungsprogramm

Das isometrische Kniedehnungs-Kräftigungsprogramm von Sitzung 1 bis Sitzung 9 wie folgt:

  1. Vor der ersten Trainingseinheit jeder Woche wird die maximale Wiederholungszahl (1RM) gemessen, um die Trainingsintensität für diese Woche zu bestimmen.
  2. Trainingshäufigkeit: Drei Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, insgesamt 3 Wochen (9 Sitzungen).
  3. Trainingsintensität: 60 % des 1RM. Ziel ist es, die Quadrizepskraft und -ausdauer zu verbessern und gleichzeitig die Gelenkbelastung zu reduzieren.
  4. Jede Sitzung besteht aus vier Sätzen: 30 Wiederholungen im ersten Satz und 15 Wiederholungen in den Sätzen 2–4.
  5. Ruhepausen von 30 Sekunden zwischen den Sätzen, während denen die Blutflussrestriktionsvorrichtung angelegt bleibt.
Experimental: Gruppe A mit der korrigierenden Knieorthese
Patienten mit mittelschwerer Kniegelenksarthrose (Kellgren-Lawrence Grad II-III), die eine valguskorrigierende Knieorthese erhalten werden.
Verhalten: das Stärkungsprogramm

Das isometrische Kniedehnungs-Kräftigungsprogramm von Sitzung 1 bis Sitzung 9 wie folgt:

  1. Vor der ersten Trainingseinheit jeder Woche wird die maximale Wiederholungszahl (1RM) gemessen, um die Trainingsintensität für diese Woche zu bestimmen.
  2. Trainingshäufigkeit: Drei Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, insgesamt 3 Wochen (9 Sitzungen).
  3. Trainingsintensität: 60 % des 1RM. Ziel ist es, die Quadrizepskraft und -ausdauer zu verbessern und gleichzeitig die Gelenkbelastung zu reduzieren.
  4. Jede Sitzung besteht aus vier Sätzen: 30 Wiederholungen im ersten Satz und 15 Wiederholungen in den Sätzen 2–4.
  5. Ruhepausen von 30 Sekunden zwischen den Sätzen, während denen die Blutflussrestriktionsvorrichtung angelegt bleibt.
Placebo-Komparator: Group B without the corrective knee orthosis
Patienten mit moderater Kniegelenksarthrose (Kellgren-Lawrence Grad II-III), die keine valguskorrigierende Knieorthese erhalten werden.
Verhalten: das Stärkungsprogramm

Das isometrische Kniedehnungs-Kräftigungsprogramm von Sitzung 1 bis Sitzung 9 wie folgt:

  1. Vor der ersten Trainingseinheit jeder Woche wird die maximale Wiederholungszahl (1RM) gemessen, um die Trainingsintensität für diese Woche zu bestimmen.
  2. Trainingshäufigkeit: Drei Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, insgesamt 3 Wochen (9 Sitzungen).
  3. Trainingsintensität: 60 % des 1RM. Ziel ist es, die Quadrizepskraft und -ausdauer zu verbessern und gleichzeitig die Gelenkbelastung zu reduzieren.
  4. Jede Sitzung besteht aus vier Sätzen: 30 Wiederholungen im ersten Satz und 15 Wiederholungen in den Sätzen 2–4.
  5. Ruhepausen von 30 Sekunden zwischen den Sätzen, während denen die Blutflussrestriktionsvorrichtung angelegt bleibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale willkürliche isometrische Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
Der Western Ontario and McMaster Universities Turkish (WOMAC) Index
Zeitfenster: Studienbeginn, 3 Wochen

Ein selbst auszufüllender Fragebogen, der drei Aspekte des Gesundheitszustands eines Patienten erfasst - Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion - bei Personen mit Arthrose der unteren Gliedmaßen.

Der WOMAC besteht aus 24 Fragen mit einem Gesamtwert von 0 bis 96 Punkten.

Es gibt drei Subskalen: Schmerz (5 Fragen), Steifheit (2 Fragen) und körperliche Funktion (17 Fragen).

Eine fünfstufige Klassifikation des symptomatischen Schweregrads: minimale oder keine Symptome (≤24 Punkte), mild (25-41 Punkte), mäßig (42-69 Punkte), schwer (70-86 Punkte) und extrem (≥87 Punkte).
Studienbeginn, 3 Wochen
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen

Ein kniebezogenes Instrument, das entwickelt wurde, um die Meinung der Patienten über ihr Knie und die damit verbundenen Probleme zu bewerten.<\/p>

Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnisbewertung (KOOS) weist<\/p>

fünf Unterskalen auf: Schmerzen (9 Fragen), Symptome (7 Fragen), Alltagsaktivitäten (17 Fragen), Sport\/Erholung (5 Fragen), kniebezogene Lebensqualität (4 Fragen).<\/p>

Die Gesamtpunktzahl jeder Frage (0-4 Punkte) wird in eine Punktzahl von 0-100 umgerechnet, wobei 100 Punkte für die beste Kniegesundheit und 0 Punkte für die schlechteste stehen.<\/p>

Baseline und 3 Wochen
Rekrutierung motorischer Einheiten (Amplitude relativ zur Rekrutierungsschwelle)
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Oberflächen-EMG-Zerlegung
Baseline und 3 Wochen
Ansteuerung motorischer Einheiten (Feuerungsrate relativ zur Rekrutierungsschwelle)
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Oberflächen-EMG-Zerlegung
Baseline und 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A-ER-114-259

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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