Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire controle en gedrag van motoreenheden bij patiënten met knieartrose

18 april 2026 bijgewerkt door: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Neuromusculaire controle en motorunitgedrag bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde enkelblinde trial van spiertraining en kniebrace-interventie

Deze studie beoogt de effecten te onderzoeken van matig-intensieve krachttraining, uitgevoerd met of zonder een ontlastende knieorthese (valguseducieve of schijnmodus), op spierfunctie, motorisch eenheidsgedrag en krachtmodulatie bij patiënten met matige knieartrose

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. leeftijd 55 tot 75 jaar.

2. Gediagnosticeerd met matige knieartrose (Kellgren-Lawrence classificatie II of III) (experimentele groep).

De controlegroep mag geen diagnose van knieartrose hebben en moet een normale kniegewrichtsfunctie hebben.

3. Lichamelijke gezondheidstoestand: in staat om basisbewegingen uit te voeren die isometrische knietesten en elektromyografische registratie vereisen.

4. In staat om een knieorthese te dragen.

Exclusiecriteria:

  • 1. Knie- of onderste extremiteitsletsel: Recente (binnen de afgelopen 6 maanden) geschiedenis van ernstig letsel, fractuur of operatie aan de knie of onderste extremiteit.

    2. Andere gewrichtsaandoeningen: Gelijktijdige gewrichtsaandoeningen (zoals reumatoïde artritis of jichtartritis).

    3. Neuromusculaire aandoeningen: Aanwezigheid van neuromusculaire disfunctie, zoals beroerte, ziekte van Parkinson of perifere neuropathie.

    4. Ongecontroleerde cardiovasculaire ziekte, hypertensie, diabetes of andere medische aandoeningen.

Het gebruik van medicijnen die de neuromusculaire functie beïnvloeden.

5. Allergie of intolerantie: Allergie voor laboratoriumapparatuur (zoals elektromyografie-elektrodegel) of kniespalkmaterialen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Sham-vergelijker: controlegroep
Gedragsmatig: het versterkingsprogramma

Het isometrische knie-extensie versterkingsprogramma van sessie 1 tot sessie 9 is als volgt:

  1. Voor de eerste trainingssessie elke week wordt het eenmalig maximum (1RM) gemeten om de trainingsintensiteit voor die week te bepalen.
  2. Trainingsfrequentie: Drie sessies per week op niet-opeenvolgende dagen, gedurende 3 weken (9 sessies).
  3. Trainingsintensiteit: 60% van 1RM. Het doel is om de quadricepskracht en -uithoudingsvermogen te verbeteren terwijl de gewrichtsbelasting wordt verminderd.
  4. Elke sessie bestaat uit vier sets: 30 herhalingen in de eerste set en 15 herhalingen in sets 2-4.
  5. Rustintervallen van 30 seconden worden gehouden tussen sets, waarbij het bloedstroombeperkingsapparaat op zijn plaats blijft.
Experimenteel: Groep A met de corrigerende knieorthese
patiënten met matige knieartrose (Kellgren-Lawrence graad II-III) die een valgus-corrigerende knieorthese zullen krijgen.
Gedragsmatig: het versterkingsprogramma

Het isometrische knie-extensie versterkingsprogramma van sessie 1 tot sessie 9 is als volgt:

  1. Voor de eerste trainingssessie elke week wordt het eenmalig maximum (1RM) gemeten om de trainingsintensiteit voor die week te bepalen.
  2. Trainingsfrequentie: Drie sessies per week op niet-opeenvolgende dagen, gedurende 3 weken (9 sessies).
  3. Trainingsintensiteit: 60% van 1RM. Het doel is om de quadricepskracht en -uithoudingsvermogen te verbeteren terwijl de gewrichtsbelasting wordt verminderd.
  4. Elke sessie bestaat uit vier sets: 30 herhalingen in de eerste set en 15 herhalingen in sets 2-4.
  5. Rustintervallen van 30 seconden worden gehouden tussen sets, waarbij het bloedstroombeperkingsapparaat op zijn plaats blijft.
Placebo-vergelijker: Groep B zonder de corrigerende knieorthese
patiënten met matige knieartrose (Kellgren-Lawrence graad II-III) die geen valguscrigerende knieorthese krijgen.
Gedragsmatig: het versterkingsprogramma

Het isometrische knie-extensie versterkingsprogramma van sessie 1 tot sessie 9 is als volgt:

  1. Voor de eerste trainingssessie elke week wordt het eenmalig maximum (1RM) gemeten om de trainingsintensiteit voor die week te bepalen.
  2. Trainingsfrequentie: Drie sessies per week op niet-opeenvolgende dagen, gedurende 3 weken (9 sessies).
  3. Trainingsintensiteit: 60% van 1RM. Het doel is om de quadricepskracht en -uithoudingsvermogen te verbeteren terwijl de gewrichtsbelasting wordt verminderd.
  4. Elke sessie bestaat uit vier sets: 30 herhalingen in de eerste set en 15 herhalingen in sets 2-4.
  5. Rustintervallen van 30 seconden worden gehouden tussen sets, waarbij het bloedstroombeperkingsapparaat op zijn plaats blijft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale vrijwillige isometrische contractie (MVC)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en 3 weken
Uitgangswaarde en 3 weken
The Western Ontario and McMaster Universities Turkish (WOMAC) index
Tijdsspanne: baseline, 3 weken

Een zelf in te vullen vragenlijst die drie aspecten van de gezondheidstoestand van een patiënt beoordeelt - pijn, stijfheid en fysiek functioneren - bij personen met artrose aan de onderste ledematen.

WOMAC bestaat uit 24 vragen, met een totale score variërend van 0 tot 96 punten.

Er zijn drie subschalen: pijn (5 vragen), stijfheid (2 vragen) en fysiek functioneren (17 vragen).

Een vijftraps classificatie van de symptoomernst: minimale of geen symptomen (≤24 score), mild (25-41 score), matig (42-69 score), ernstig (70-86 score) en extreem (≥87 score).
baseline, 3 weken

Dit is een vertaalde test

Tijdsspanne: Baseline en 3 weken

een knie-specifiek instrument, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en bijbehorende problemen te beoordelen.

Knieblessure en Artrose Uitkomstscore (KOOS) heeft

vijf subschalen: pijn (9 vragen), symptomen (7 vragen), activiteiten van het dagelijks leven (17 vragen), sport/recreatie (5 vragen), knie-gerelateerde kwaliteit van leven (4 vragen).

De totaalscore van elke vraag (0-4 punten) wordt omgezet in een score van 0-100, waarbij 100 punten de beste kniesgezondheid vertegenwoordigt en 0 punten de slechtste.
Baseline en 3 weken
Motor Unit Recruitment (amplitude relative to recruitment threshold)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
oppervlakte-EMG-decompositie
Baseline en 3 weken
Rekrutering van motoreenheden (vuurfrequentie ten opzichte van de rekruteringsdrempel)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
oppervlakte-EMG-decompositie
Baseline en 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • A-ER-114-259

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen