Blocage du facteur de nécrose tumorale dans la spondylarthrite ankylosante

Dans cet essai clinique de phase II, nous utiliserons la protéine de fusion p75 du récepteur du facteur de nécrose tumorale (TNFR:Fc ou étanercept) pour traiter les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA). TNFR:Fc est un antagoniste du facteur de nécrose tumorale (TNF), une cytokine dont les chercheurs ont montré qu'elle jouait un rôle possible dans la pathogenèse de la spondylarthrite ankylosante, de la polyarthrite rhumatoïde et de la vascularite, ainsi que d'autres affections inflammatoires.

TNFR:Fc consiste en deux molécules de la partie extracellulaire du récepteur p75, chacune constituée de 235 acides aminés. Les deux récepteurs sont fusionnés à la partie Fc de l'IgG1 humaine, qui se compose de 232 acides aminés. Les fragments de gène codant pour le TNFR tronqué et la partie Fc de l'IgG1 humaine sont exprimés dans une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois.

Des observations récentes d'études animales et humaines suggèrent que le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) peut jouer un rôle dans l'activité de la maladie dans la SA et d'autres spondylarthropathies séronégatives. Cette étude vise à tester l'efficacité du TNFR:Fc utilisé en conjonction avec des médicaments standard dans le traitement de la SA. Nous donnerons aux patients soit 25 mg de TNFR:Fc soit un placebo par voie sous-cutanée deux fois par semaine pendant 4 mois. Les mesures des résultats comprendront des mesures de la fonction, de la douleur, de la raideur matinale, de l'évaluation globale du patient et du nombre d'articulations enflées, ainsi que des mesures de sécurité.