Blockerande tumörnekrosfaktor vid ankyloserande spondylit

I denna kliniska fas II-studie kommer vi att använda tumörnekrosfaktorreceptor p75-fusionsprotein (TNFR:Fc eller etanercept) för att behandla patienter med ankyloserande spondylit (AS). TNFR:Fc är en antagonist av tumörnekrosfaktor (TNF), en cytokin som forskare har visat spela en möjlig roll vid sjukdomspatogenes av ankyloserande spondylit, reumatoid artrit och vaskulit, såväl som andra inflammatoriska tillstånd.

TNFR:Fc består av två molekyler av den extracellulära delen av p75-receptorn, var och en bestående av 235 aminosyror. De två receptorerna är sammansmälta med Fc-delen av humant IgG1, som består av 232 aminosyror. Genfragmenten som kodar för den trunkerade TNFR och Fc-delen av humant IgG1 uttrycks i en ovariecellinje från kinesisk hamster.

Nya observationer från djur- och humanstudier tyder på att tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) kan spela en roll i sjukdomsaktivitet vid AS och andra seronegativa spondyloartropatier. Denna studie syftar till att testa effektiviteten av TNFR:Fc som används i kombination med standardmediciner vid behandling av AS. Vi kommer att ge patienterna antingen 25 mg TNFR:Fc eller placebo subkutant två gånger i veckan i 4 månader. Resultatmått kommer att inkludera mått på funktion, smärta, morgonstelhet, patientens globala bedömning och antal svullna leder, såväl som säkerhetsåtgärder.