Bloqueando o Fator de Necrose Tumoral na Espondilite Anquilosante

Neste ensaio clínico de Fase II, usaremos a proteína de fusão p75 do receptor do fator de necrose tumoral (TNFR:Fc ou etanercept) para tratar pacientes com espondilite anquilosante (EA). TNFR:Fc é um antagonista do fator de necrose tumoral (TNF), uma citocina que os pesquisadores demonstraram desempenhar um possível papel na patogênese da doença de espondilite anquilosante, artrite reumatóide e vasculite, bem como outras condições inflamatórias.

O TNFR:Fc consiste em duas moléculas da porção extracelular do receptor p75, cada uma composta por 235 aminoácidos. Os dois receptores são fundidos à porção Fc da IgG1 humana, que consiste em 232 aminoácidos. Os fragmentos do gene que codificam o TNFR truncado e a porção Fc da IgG1 humana são expressos em uma linha celular de ovário de hamster chinês.

Observações recentes de estudos em animais e humanos sugerem que o fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa) pode desempenhar um papel na atividade da doença na EA e outras espondiloartropatias soronegativas. Este estudo tem como objetivo testar a eficácia do TNFR:Fc usado em conjunto com medicamentos padrão no tratamento da EA. Daremos aos pacientes 25mg de TNFR:Fc ou placebo por via subcutânea duas vezes por semana durante 4 meses. As medidas de resultado incluirão medidas de função, dor, rigidez matinal, avaliação global do paciente e contagem de articulações inchadas, bem como medidas de segurança.