Action de Contrôle du Risque Cardiovasculaire chez le Diabète (ACCORD) (ACCORD)

ARRIÈRE-PLAN:

Actuellement, environ 17 millions d'Américains ont reçu un diagnostic de diabète et plus de 90 % d'entre eux souffrent de diabète de type 2. Le nombre de personnes atteintes de cette forme de diabète, anciennement connu sous le nom de diabète de l'adulte ou diabète non insulino-dépendant, augmente rapidement. D'ici 2050, le nombre d'Américains atteints de diabète diagnostiqué devrait augmenter de 165 % pour atteindre 29 millions, dont 27 millions auront la forme de type 2. Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès chez les personnes atteintes de diabète de type 2 ; ces personnes meurent de maladies cardiovasculaires à des taux deux à quatre fois plus élevés que ceux qui ne sont pas diabétiques. Ils subissent également davantage de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux non mortels.

Le diabète de type 2 est associé à l'âge avancé et est plus fréquent chez les personnes en surpoids ou obèses et ayant des antécédents familiaux de diabète. Les femmes ayant des antécédents de diabète pendant la grossesse, les adultes ayant une tolérance réduite au glucose, les personnes ayant un mode de vie sédentaire et les membres d'une race/ethnie minoritaire sont également plus à risque de développer un diabète de type 2. Les Afro-Américains, les Hispaniques/Latino-Américains, les Indiens d'Amérique et certains Américains d'origine asiatique et insulaires du Pacifique courent un risque particulièrement élevé de diabète de type 2.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les trois stratégies testées dans ACCORD comprenaient les suivantes : (1) Glycémie - ACCORD a été conçu pour déterminer si l'abaissement de la glycémie à un niveau plus proche de la normale que prévu dans les directives actuelles réduit le risque de MCV. L'étude a estimé les effets sur les MCV de ce niveau par rapport à un niveau habituellement ciblé. (2) Tension artérielle - de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 2 souffrent d'hypertension artérielle. La partie pression artérielle de l'essai a été conçue pour déterminer les effets de l'abaissement de la pression artérielle dans le contexte d'un bon contrôle de la glycémie, c'est-à-dire pour déterminer si l'abaissement de la pression artérielle à la normale (pression systolique inférieure à 120 mm Hg) réduira mieux le risque de MCV. , par rapport à un niveau habituellement ciblé dans la pratique clinique actuelle (c'est-à-dire inférieur à la définition de l'hypertension ; pression systolique inférieure à 140 mm Hg). (3) Graisses sanguines - De nombreuses personnes atteintes de diabète ont des taux élevés de cholestérol LDL ("mauvais") et de triglycérides, ainsi que de faibles taux de cholestérol HDL ("bon"). Les participants ACCORD sélectionnés pour cette partie de l'essai ont été affectés à une intervention visant à améliorer les taux de graisse dans le sang. Cette partie de l'étude a examiné les effets de la réduction du cholestérol LDL et des triglycérides sanguins et de l'augmentation du cholestérol HDL par rapport à une intervention qui ne fait que réduire le cholestérol LDL, le tout dans le contexte d'un bon contrôle de la glycémie. Un médicament d'une classe de médicaments appelés «fibrates» a été utilisé pour réduire les triglycérides et augmenter le cholestérol HDL, tandis qu'un médicament de la classe de médicaments appelés «statines» a été utilisé pour réduire le cholestérol LDL.

Tous les participants ACCORD ont reçu un traitement de la glycémie de l'étude. Sur la base du deuxième essai (tension artérielle ou lipides) auquel ils ont été affectés, les participants ont également reçu leurs soins pour l'hypertension artérielle ou le cholestérol dans le cadre de l'étude. Les participants à l'étude ont reçu gratuitement tous les médicaments et traitements liés à l'étude. Les personnes qui ont choisi et consenti à participer à l'étude ACCORD ont continué à consulter leur médecin personnel pour tous les autres soins de santé.

En résumé, l'étude ACCORD était une conception factorielle double 2x2 avec des facteurs consistant en : contrôle glycémique intensif versus standard, contrôle intensif versus standard de la pression artérielle et fénofibrate en aveugle ou placebo en association avec la simvastatine pour maintenir les taux de LDL-C souhaitables. Les 10 251 participants ont été randomisés pour les interventions glycémiques ; un sous-groupe de 4 733 participants qui répondaient aux critères d'entrée de la tension artérielle ont été randomisés pour les interventions de tension artérielle dans un essai 2x2 ; et un sous-groupe distinct de 5 518 participants qui répondaient aux critères d'entrée des lipides ont été randomisés pour les interventions lipidiques dans le deuxième essai 2x2. Tous les participants avaient un diabète de type 2 établi et ont été recrutés dans 77 centres cliniques aux États-Unis (64 sites) et au Canada (13 sites).

Le 6 février 2008, le National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) a annoncé que les participants au traitement intensif de la glycémie passeraient à l'approche de traitement glycémique standard ACCORD en raison d'une mortalité plus élevée dans le groupe de traitement intensif mettant fin au bras expérimental du Essai de glycémie précoce. Les essais sur la pression artérielle et les lipides se sont poursuivis comme prévu jusqu'à leur fin prévue en 2009.